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Desempenho de diagnóstico radiologista versus inteligência artificial (IA) (RAVIA)

13 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo Retrospectivo Comparando Desempenho de Diagnóstico de Radiologista Versus Inteligência Artificial (IA) para Suspeita de Fratura de Quadril em Pacientes Idosos

Na França, a fratura do colo do fêmur é detectada principalmente com a interpretação da radiografia da pelve/quadril (recomendação da Autoridade de Saúde Francesa).

No entanto, até 10% das fraturas não são identificadas ou diagnosticadas erroneamente, principalmente em pacientes admitidos no setor de emergência.

De fato, os radiologistas podem estar sujeitos a um trabalho excessivo, o que acarreta o risco de imprecisões no diagnóstico radiológico.

A Inteligência Artificial (IA) começa a estudar a detecção de fraturas em imagens médicas.

Neste estudo retrospectivo, esta tecnologia desenvolvida pela empresa GLEAMER é testada para avaliar a taxa de detecção de fratura de quadril e especificamente fratura de colo de fêmur, em comparação com o diagnóstico do radiologista, em pacientes idosos admitidos no departamento de emergência.

A IA pode otimizar o desempenho diagnóstico dos radiologistas (aumento do nível de confiança) e melhorar a eficiência da triagem de fraturas suspeitas no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idade igual ou superior a 60 anos admitidos no serviço de urgência por impotência dolorosa/funcional da anca após trauma ligeiro.

Os pacientes fazem pelo menos uma radiografia do quadril

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 60 anos ou mais
  • Pequeno trauma
  • Admitido no pronto-socorro por dor no quadril/impotência funcional após trauma leve
  • Faz pelo menos uma radiografia do quadril

Critério de exclusão:

  • Doloroso antes do pequeno trauma
  • Trauma importante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suspeita de fratura de quadril
radiografia padrão do quadril / tomografia computadorizada / ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de fratura do colo do fêmur
Prazo: 1 dia
Taxa de detecção de fratura do colo do fêmur
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de outras fraturas de quadril
Prazo: 1 dia
Taxa de detecção de outras fraturas de quadril
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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