- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04304742
Desempenho de diagnóstico radiologista versus inteligência artificial (IA) (RAVIA)
Estudo Retrospectivo Comparando Desempenho de Diagnóstico de Radiologista Versus Inteligência Artificial (IA) para Suspeita de Fratura de Quadril em Pacientes Idosos
Na França, a fratura do colo do fêmur é detectada principalmente com a interpretação da radiografia da pelve/quadril (recomendação da Autoridade de Saúde Francesa).
No entanto, até 10% das fraturas não são identificadas ou diagnosticadas erroneamente, principalmente em pacientes admitidos no setor de emergência.
De fato, os radiologistas podem estar sujeitos a um trabalho excessivo, o que acarreta o risco de imprecisões no diagnóstico radiológico.
A Inteligência Artificial (IA) começa a estudar a detecção de fraturas em imagens médicas.
Neste estudo retrospectivo, esta tecnologia desenvolvida pela empresa GLEAMER é testada para avaliar a taxa de detecção de fratura de quadril e especificamente fratura de colo de fêmur, em comparação com o diagnóstico do radiologista, em pacientes idosos admitidos no departamento de emergência.
A IA pode otimizar o desempenho diagnóstico dos radiologistas (aumento do nível de confiança) e melhorar a eficiência da triagem de fraturas suspeitas no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 60 anos admitidos no serviço de urgência por impotência dolorosa/funcional da anca após trauma ligeiro.
Os pacientes fazem pelo menos uma radiografia do quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 60 anos ou mais
- Pequeno trauma
- Admitido no pronto-socorro por dor no quadril/impotência funcional após trauma leve
- Faz pelo menos uma radiografia do quadril
Critério de exclusão:
- Doloroso antes do pequeno trauma
- Trauma importante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Suspeita de fratura de quadril
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radiografia padrão do quadril / tomografia computadorizada / ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de fratura do colo do fêmur
Prazo: 1 dia
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Taxa de detecção de fratura do colo do fêmur
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de outras fraturas de quadril
Prazo: 1 dia
|
Taxa de detecção de outras fraturas de quadril
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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