- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04304742
Prestazioni diagnostiche del radiologo rispetto all'intelligenza artificiale (IA) (RAVIA)
Studio retrospettivo che confronta le prestazioni diagnostiche dei radiologi rispetto all'intelligenza artificiale (AI) per il sospetto di frattura dell'anca nei pazienti anziani
In Francia, la frattura del collo del femore viene rilevata principalmente con l'interpretazione dell'imaging a raggi X del bacino/anca (raccomandazione dell'Autorità sanitaria francese).
Tuttavia, fino al 10% delle fratture non vengono identificate o diagnosticate erroneamente, soprattutto nei pazienti ricoverati al pronto soccorso.
Infatti, i radiologi possono essere soggetti a un lavoro eccessivo, che comporta il rischio di imprecisioni sulla diagnosi radiografica.
L'intelligenza artificiale (AI) inizia a studiare il rilevamento delle fratture sull'imaging medico.
In questo studio retrospettivo, questa tecnologia sviluppata dalla società GLEAMER viene testata per valutare il tasso di rilevamento della frattura dell'anca e in particolare della frattura del collo del femore, rispetto alla diagnostica del radiologo, nei pazienti anziani ricoverati in pronto soccorso.
L'intelligenza artificiale potrebbe ottimizzare le prestazioni diagnostiche dei radiologi (aumento del livello di confidenza) e migliorare l'efficienza dello smistamento di sospette fratture dal pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 60 anni, ricoverati in pronto soccorso per dolorosa anca/impotenza funzionale dopo trauma minore.
I pazienti eseguono almeno una radiografia dell'anca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 60 anni
- Traumi minori
- Ricoverato in Pronto Soccorso per dolorosa anca/impotenza funzionale dopo trauma minore
- Richiede almeno una radiografia dell'anca
Criteri di esclusione:
- Doloroso prima del trauma minore
- Traumi importanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sospetto di frattura dell'anca
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radiografia standard dell'anca/scansione TC/risonanza magnetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento della frattura del collo femorale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tasso di rilevamento della frattura del collo femorale
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rilevamento di altre fratture dell'anca
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tasso di rilevamento di altre fratture dell'anca
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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