Účinnost rozhraní EHR ke snížení dávky hydroxychlorochinu
Studie zlepšování kvality k měření účinnosti rozhraní E-preskripce ke snížení dávky hydroxychlorochinu nad rámec současných pokynů
Hydroxychlorochin (HCQ) je chorobu modifikující antirevmatický lék, který reguluje aktivitu imunitního systému a je typicky předepisován k léčbě revmatoidní artritidy a systémového lupus erythematodes, stejně jako dalších imunitních stavů. Ačkoli je obecně dobře snášen, údaje ze studií prokázaly, že dlouhodobé užívání HCQ může vést k nevratné a potenciálně zrak ohrožující retinální toxicitě. Americká oftalmologická akademie (AAO) vydala v roce 2011 a znovu v roce 2016 pokyny, které doporučuje dávkování HCQ vycházet z tělesné hmotnosti jednotlivce, a také nastínila, jak a kdy provádět screening na retinální toxicitu. I když si kliničtí lékaři uvědomují potenciální vedlejší účinky HCQ po celá desetiletí, studie ukázaly, že mnoho pacientů nadále dostává vyšší než doporučené dávky.
Cílem této studie je provést pragmatickou studii k posouzení užitečnosti nového rozhraní e-prescription (eRX) pro preskripci hydroxychlorochinu (HCQ). Vyšetřovatelé budou měřit účinnost systému při snižování počtu jedinců předepsaných HCQ oproti současným směrnicím randomizací lékařů na nové rozhraní. V ideálním případě bude mít rozhraní eRX za následek nižší počet potenciálních nežádoucích příhod (tj. retinální toxicita) spojená s vysokými dávkami a dlouhodobým užíváním HCQ.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni poskytovatelé, kteří předepsali hydroxychlorochin v roce předcházejícím datu zahájení intervence na revmatologických a dermatologických klinikách
Kritéria vyloučení:
- Neaktivní poskytovatelé v revmatologických a dermatologických klinikách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nové rozhraní eRX
Poskytovatelům přiděleným do intervenční větve bude předloženo nové rozhraní eRX při psaní nových receptů na hydroxychlorochin v EHR.
|
Cílem této studie je provést pragmatickou studii k posouzení užitečnosti nového rozhraní e-prescription (eRX) pro preskripci hydroxychlorochinu (HCQ).
Prostřednictvím randomizace lékařů na nové rozhraní budou vyšetřovatelé měřit účinnost systému při snižování počtu jedinců, kterým je předepsána HCQ oproti současným pokynům.
|
|
Žádný zásah: Standardní rozhraní
Poskytovatelům přiděleným do ramene bez intervence bude při předepisování nových receptů na hydroxychlorochin v EHR poskytnuto obvyklé rozhraní pro objednávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence dávkování nad doporučeními: 6,5 mg/kg (2011)
Časové okno: Po zásahu: 1 rok
|
Prevalence dávkování nad 6,5 mg/kg
|
Po zásahu: 1 rok
|
|
Prevalence dávkování nad doporučeními: 6,5 mg/kg (2011)
Časové okno: Po zásahu: 2 roky
|
Prevalence dávkování nad 6,5 mg/kg
|
Po zásahu: 2 roky
|
|
Prevalence dávkování nad doporučeními: 6,5 mg/kg (2011)
Časové okno: Po zásahu: 3 roky
|
Prevalence dávkování nad 6,5 mg/kg
|
Po zásahu: 3 roky
|
|
Prevalence dávkování nad doporučeními: 5,0 mg/kg (2016)
Časové okno: Po zásahu: 1 rok
|
Prevalence dávkování nad 5,0 mg/kg
|
Po zásahu: 1 rok
|
|
Prevalence dávkování nad doporučeními: 5,0 mg/kg (2016)
Časové okno: Po zásahu: 2 roky
|
Prevalence dávkování nad 5,0 mg/kg
|
Po zásahu: 2 roky
|
|
Prevalence dávkování nad doporučeními: 5,0 mg/kg (2016)
Časové okno: Po zásahu: 3 roky
|
Prevalence dávkování nad 5,0 mg/kg
|
Po zásahu: 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinoos Yazdany, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCSF-16-21347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .