Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de una interfaz EHR para reducir la dosis de hidroxicloroquina

5 de julio de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Un estudio de mejora de la calidad para medir la eficacia de una interfaz de prescripción electrónica para reducir la dosis de hidroxicloroquina por encima de las pautas actuales

La hidroxicloroquina (HCQ) es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad que regula la actividad del sistema inmunitario y, por lo general, se receta para tratar la artritis reumatoide y el lupus eritematoso sistémico, así como otras afecciones inmunitarias. Aunque generalmente se tolera bien, los datos del estudio han demostrado que el uso a largo plazo de HCQ puede conducir a una toxicidad retiniana irreversible y potencialmente amenazante para la visión. La Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO, por sus siglas en inglés) emitió pautas en 2011, y nuevamente en 2016, en las que la dosificación recomendada de HCQ se basa en el peso corporal de un individuo, y también describió cómo y cuándo detectar toxicidad en la retina. Si bien los médicos han sido conscientes de los posibles efectos secundarios de HCQ durante décadas, los estudios han demostrado que muchos pacientes continúan recibiendo dosis superiores a las recomendadas.

El objetivo de este estudio es realizar un ensayo pragmático para evaluar la utilidad de una nueva interfaz de prescripción electrónica (eRX) para prescripciones de hidroxicloroquina (HCQ). Los investigadores medirán la efectividad del sistema en la reducción del número de personas a las que se les receta HCQ en comparación con las pautas actuales al asignar al azar a los médicos a la nueva interfaz. Idealmente, la interfaz eRX dará como resultado una menor cantidad de posibles eventos adversos (es decir, toxicidad retiniana) asociado con el uso prolongado de dosis altas de HCQ.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los proveedores que prescribieron hidroxicloroquina en el año anterior a la fecha de inicio de la intervención en las consultas de reumatología y dermatología.

Criterio de exclusión:

  • Proveedores inactivos en consultas de reumatología y dermatología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nueva interfaz eRX
A los proveedores asignados al brazo de intervención se les presentará una nueva interfaz eRX al escribir nuevas recetas para hidroxicloroquina en el EHR.
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo pragmático para evaluar la utilidad de una nueva interfaz de prescripción electrónica (eRX) para prescripciones de hidroxicloroquina (HCQ). A través de la aleatorización de los médicos a la nueva interfaz, los investigadores medirán la eficacia del sistema para reducir el número de personas a las que se les receta HCQ en comparación con las pautas actuales.
Sin intervención: Interfaz estándar
A los proveedores asignados al brazo de no intervención se les presentará la interfaz de pedido habitual al recetar nuevas recetas de hidroxicloroquina en el EHR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de dosis por encima de las pautas: 6,5 mg/kg (2011)
Periodo de tiempo: Post intervención: 1 año
Prevalencia de dosis por encima de 6,5 mg/kg
Post intervención: 1 año
Prevalencia de dosis por encima de las pautas: 6,5 mg/kg (2011)
Periodo de tiempo: Post intervención: 2 años
Prevalencia de dosis por encima de 6,5 mg/kg
Post intervención: 2 años
Prevalencia de dosis por encima de las pautas: 6,5 mg/kg (2011)
Periodo de tiempo: Post intervención: 3 años
Prevalencia de dosis por encima de 6,5 mg/kg
Post intervención: 3 años
Prevalencia de dosis por encima de las pautas: 5,0 mg/kg (2016)
Periodo de tiempo: Post intervención: 1 año
Prevalencia de dosis por encima de 5,0 mg/kg
Post intervención: 1 año
Prevalencia de dosis por encima de las pautas: 5,0 mg/kg (2016)
Periodo de tiempo: Post intervención: 2 años
Prevalencia de dosis por encima de 5,0 mg/kg
Post intervención: 2 años
Prevalencia de dosis por encima de las pautas: 5,0 mg/kg (2016)
Periodo de tiempo: Post intervención: 3 años
Prevalencia de dosis por encima de 5,0 mg/kg
Post intervención: 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jinoos Yazdany, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UCSF-16-21347

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se pueden proporcionar datos de nivel de resumen a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nueva interfaz de recetas electrónicas

3
Suscribir