Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EHR interfész hatékonysága a hidroxiklorokin adagolásának csökkentésére

2023. július 5. frissítette: University of California, San Francisco

Minőségjavító tanulmány egy e-felírási interfész hatékonyságának mérésére a hidroxiklorokin dózisának a jelenlegi irányelvek feletti csökkentésére

A hidroxiklorokin (HCQ) egy betegségmódosító, reumaellenes gyógyszer, amely szabályozza az immunrendszer aktivitását, és jellemzően rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus, valamint egyéb immunállapotok kezelésére írják fel. Bár általában jól tolerálható, a vizsgálati adatok azt mutatják, hogy a HCQ hosszú távú alkalmazása visszafordíthatatlan és potenciálisan látást veszélyeztető retinatoxicitáshoz vezethet. Az Amerikai Szemészeti Akadémia (AAO) 2011-ben, majd 2016-ban is kiadott egy olyan iránymutatást, amely szerint a HCQ ajánlott adagolása az egyén testtömege alapján történik, és azt is felvázolták, hogyan és mikor kell szűrni a retina toxicitását. Míg a klinikusok évtizedek óta tisztában vannak a HCQ lehetséges mellékhatásaival, a vizsgálatok kimutatták, hogy sok beteg továbbra is az ajánlottnál magasabb adagokat kap.

Ennek a tanulmánynak a célja egy pragmatikus kísérlet lefolytatása egy új e-receptor (eRX) interfész hasznosságának felmérésére a hidroxiklorokin (HCQ) receptjére. A kutatók a rendszer hatékonyságát mérik a HCQ-ra felírt egyének számának csökkentésében a jelenlegi irányelvekhez képest azáltal, hogy a klinikusokat véletlenszerűen választják az új interfészre. Ideális esetben az eRX interfész kevesebb lehetséges nemkívánatos eseményt eredményez (pl. retina toxicitás), amely a HCQ nagy dózisú, hosszú távú használatával kapcsolatos.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan szolgáltató, aki a beavatkozás kezdő időpontját megelőző évben hidroxiklorokint írt fel a reumatológiai és bőrgyógyászati ​​klinikákon

Kizárási kritériumok:

  • Inaktív szolgáltatók a reumatológiai és bőrgyógyászati ​​klinikákon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Új eRX interfész
A beavatkozási ághoz rendelt szolgáltatók új eRX interfészt kapnak, amikor új hidroxiklorokin receptet írnak fel az EHR-be.
Egyéb: Új e-recept felület
Ennek a tanulmánynak a célja egy pragmatikus kísérlet lefolytatása egy új e-receptor (eRX) interfész hasznosságának felmérésére a hidroxiklorokin (HCQ) receptjére. A klinikusok új interfészre történő véletlenszerű besorolásával a vizsgálók mérni fogják a rendszer hatékonyságát a HCQ-ra felírt egyének számának csökkentésében a jelenlegi irányelvekhez képest.
Nincs beavatkozás: Szabványos interfész
A beavatkozás nélküli karhoz rendelt szolgáltatók a szokásos rendelési felülettel jelennek meg, amikor új hidroxiklorokin receptet írnak fel az EHR-ben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az irányelvek feletti adagolás gyakorisága: 6,5 mg/kg (2011)
Időkeret: Intervenció után: 1 év
6,5 mg/ttkg feletti adagok előfordulása
Intervenció után: 1 év
Az irányelvek feletti adagolás gyakorisága: 6,5 mg/kg (2011)
Időkeret: Intervenció után: 2 év
6,5 mg/ttkg feletti adagok előfordulása
Intervenció után: 2 év
Az irányelvek feletti adagolás gyakorisága: 6,5 mg/kg (2011)
Időkeret: Intervenció után: 3 év
6,5 mg/ttkg feletti adagok előfordulása
Intervenció után: 3 év
Az irányelvek feletti adagolás gyakorisága: 5,0 mg/kg (2016)
Időkeret: Intervenció után: 1 év
5,0 mg/kg feletti adagok előfordulása
Intervenció után: 1 év
Az irányelvek feletti adagolás gyakorisága: 5,0 mg/kg (2016)
Időkeret: Intervenció után: 2 év
5,0 mg/kg feletti adagok előfordulása
Intervenció után: 2 év
Az irányelvek feletti adagolás gyakorisága: 5,0 mg/kg (2016)
Időkeret: Intervenció után: 3 év
5,0 mg/kg feletti adagok előfordulása
Intervenció után: 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jinoos Yazdany, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCSF-16-21347

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Kérésre összefoglaló szintű adatok is rendelkezésre állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Új e-recept felület

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel