Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření MATCH: CT myokardiální perfuze a CT-FFR vs PET MPI

15. prosince 2025 aktualizováno: Carlo N. De Cecco, Emory University

CT perfuze a koronární průtok myokardu: komplexní zobrazení srdeční CT perfuze myokardu (MPI)/frakční průtoková rezerva (FFR) a PET-CT hodnocení MPI (vyšetřování MATCH)

Celkovým cílem tohoto projektu je porovnat absolutní kvantifikaci myokardiální perfuze provedenou pomocí CT myocardial perfusion imaging (CT-MPI) a koronárního průtoku měřeného pomocí CT Fractional Flow Reserve Analysis (CT-FFR) se zlatým standardem reprezentovaným PET zobrazování perfuze myokardu (PET-MPI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky budou pacienti, kteří mají podstoupit PET myokardiální perfuzní zobrazení, což je tradiční metoda pro hodnocení pacientů s podezřením na ucpání nebo zúžení srdečních cév (choroba koronárních tepen), které způsobuje zhoršený průtok krve do srdečního svalu (myokardu).

Účelem studie je určit a porovnat nejnovější zařízení pro zobrazování srdce, které umožňuje neinvazivní hodnocení anatomie koronárních tepen, koronárního průtoku a perfuze myokardu u pacientů s podezřením nebo prokázaným onemocněním koronárních tepen (CAD) se skutečným zlatým standardem pro kvantitativní hodnocení perfuze myokardu. Za účelem dosažení tohoto cíle bude studijní tým porovnávat výsledky skenování srdce z počítačové tomografie (CT), skenování myokardiální perfuze (CT-MPI) a CT-frakční průtokové rezervy (FFR) se skutečnou standardní klinickou péčí reprezentovanou PET Studie myocardial Perfusion Imaging (PET-MPI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučeno pro klinicky indikované CT-MPI pro posouzení CAD
  • Před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií musí poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Musí být ochoten dodržovat všechny postupy klinické studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy. Možnost otěhotnění bude vyloučena testováním (ßHCG v séru nebo moči) do 24 hodin před podáním studijní látky, nebo pokud žena podstoupila předchozí chirurgickou sterilizaci, nebo pokud je žena po menopauze s minimálně jeden (1) roční anamnézou bez menstruace .

  • V současné době užíváte nebo užil do 48 hodin následující vyloučené léky:

    • ActoPlus Met (pioglitazon + metformin)
    • Avandamet (rosiglitazon + metformin)
    • Fortamet (metformin)
    • Glucovance (Glyburid + metformin)
    • Glukofág (metformin)
    • Glucophage s prodlouženým uvolňováním (XR) (metformin)
    • Glumetza (metformin)
    • Janumet (sitagliptin + metformin)
    • metformin
    • Metaglip (glipizid + metformin)
    • Riomet (metformin)
  • Implantované rytmické přístroje (kardiostimulátor, defibrilátor)
  • Akutní psychiatrická porucha
  • Neochota splnit požadavky protokolu
  • Dříve vstoupil do tohoto studia
  • Známá přecitlivělost na jodovanou kontrastní látku, betablokátory nebo farmaceutické stresory použité v této studii
  • Trpí klaustrofobií
  • Porucha funkce ledvin (GFR < 45 ml/min)
  • Akutní hypotenze (
  • Atrioventrikulární (AV) blokáda 2. nebo 3. stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Tři zobrazovací techniky: PET-MPI, CT-MPI a CT-FFR
Účastníkům doporučeným ke klinickému PET-MPI bude také provedeno zobrazení CT-MPI a CT-FFR pro analýzu perfuze myokardu.
Diagnostický test: Protokol PET-MPI
Pacienti s podezřením na ICHS, kteří jsou odesláni ke klinickému PET-MPI, podstoupí standardní klinický protokol používaný na oddělení Emory Nuclear Medicine.
Lék: Regadenoson
Farmakologické zátěžové testování pro CT-MPI sken bude provedeno jednou injekcí 0,4 mg regadenosonu (Lexiscan).
Ostatní jména:
  • Lexiscan
Diagnostický test: CT-MPI
Pro CT-MPI bude k rychlému pokrytí celé srdeční anatomie během infúze bolusu kontrastního média pro monitorování bolusového průchodu levou komorovou komorou levou komorovou komorou levou komorovým myokardem použita dynamický objem CT myokardium. Režim „Dynamic Shuttle“ se skládá z získávání obrazu během rychlého, ale hladkého pohybu zpět a zpět v tabulce CT skeneru, takže bolusový průchod kontrastního média lze vyhodnotit v celé levé komoře v časově rozlišeném způsobem. Tato získávání skenování bude provedena během farmakologicky indukovaného stresu a během podmínek klidu. Studie CT-MPI budou kontrastním médiem zvýšené o 50-70 ml jodovaného kontrastního činidla, podávaného při průtoku 5 ml/s. Zkoušky CT jsou naplánovány do 90 dnů od standardního klinického vyšetření PET.
Diagnostický test: Koronární CT angiografie (CCTA) pro výpočet CT-FFR
Koronární CT angiografie (CCTA) bude provedena pro zobrazení koronárních tepen, detekci potenciální koronární stenózy a výpočet FFR. CCTA bude provedena v klidu po podání nitrožilního kontrastního prostředku (50-70 mL jodované kontrastní látky s průtokem 4-5 mL/s). Celková dávka záření přibližně 8 milisievertů (mSv) se očekává při stresovém/klidovém protokolu u pacienta. Celkové množství kontrastního prostředku nepřesáhne 140 ml. CT vyšetření jsou naplánována do 90 dnů od standardního klinického PET vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve myokardem
Časové okno: Den PET-MPI skenování a den CT-MPI a CT-FFR skenování (až 90 dní)
Absolutní kvantifikace perfuze myokardu mezi CT-MPI a PET-MPI je porovnávána. Perfuse myokardu je kvantifikována pomocí vhodných modelů kinetiky značek, což vede k průtoku krve myokardem v mL/g/min.
Den PET-MPI skenování a den CT-MPI a CT-FFR skenování (až 90 dní)
Koronární průtok měřený CT-FFR
Časové okno: Den CT-MPI a CCTA vyšetření
Koronární průtok se měří pomocí výpočtu CT-FFR s CCTA skeny. CT-FFR měří průtok krve koronárními tepnami a klinicky se používá ke kvantifikaci závažnosti CAD pro určení dalších intervencí. CT-FFR je poměr mezi průtokem krve (BF) v postižené tepně a normální tepně. Klinicky je výpočet CT-FFR užitečný pouze u pacientů s intermediální stenózou, protože stenóza pod intermediální úroveň vede k hodnotě blízké nule a výpočet nelze provést, když je stenóza úplná. Normální rozsah pro CT-FFR je větší než 0,80, hodnoty 0,76 až 0,80 jsou hraniční, zatímco hodnoty 0,75 nebo méně jsou spojeny s vysokou pravděpodobností sníženého průtoku krve (ischemie).
Den CT-MPI a CCTA vyšetření
Citlivost diagnózy abnormalit myokardiální perfuze
Časové okno: Den 1 (den skenování)
Přesnost detekce abnormalit myokardiální perfuze je porovnávána mezi přístupy PET-MPI, CT-MPI, CCTA a CT-FFR. Diagnostická přesnost pomocí CT-MPI, CCTA a CT-FFR je vypočítána jako senzitivita (pravé pozitivní případy) s PET jako referenčním standardem.
Den 1 (den skenování)
Specifičnost diagnostiky abnormalit myokardiální perfuze
Časové okno: Den 1 (den skenování)
Přesnost detekce poruch myokardiální perfuze je porovnávána mezi přístupy PET-MPI, CT-MPI, CCTA a CT-FFR. Diagnostická přesnost pomocí CT-MPI, CCTA a CT-FFR je vypočítána jako specificita (pravé negativy) s PET jako referenčním standardem.
Den 1 (den skenování)
Plocha pod křivkou (AUC) pro detekci abnormalit myokardiální perfuze
Časové okno: Den 1 (den skenování)
Přesnost detekce poruch myokardiální perfuze je porovnávána mezi přístupy PET-MPI, CT-MPI, CCTA a CT-FFR. Diagnostická přesnost pomocí CT-MPI, CCTA a CT-FFR je vypočítána jako celková AUC s PET jako referenčním standardem. AUC zkoumá celkovou přesnost diagnostického testu. Vyšší AUC znamená větší přesnost při detekci poruch myokardiální perfuze, přičemž hodnota 1,0 představuje 100% přesnost. Hodnota AUC 0,5 znamená, že test je stejně přesný jako náhodná volba.
Den 1 (den skenování)
Citlivost diagnostiky koronární stenózy
Časové okno: Den 1 (den vyšetření)
Přesnost detekce koronární stenózy je srovnávána mezi PET-MPI, CT-MPI a CCTA s přístupem CT-FFR.
Diagnostická přesnost je vypočítána jako senzitivita (pravé pozitivní případy) s CCTA jako referenčním standardem.
Den 1 (den vyšetření)
Specifičnost detekce koronární stenózy
Časové okno: Den 1 (den vyšetření)
Přesnost detekce koronární stenózy je porovnána mezi PET-MPI, CT-MPI a CCTA s přístupem CT-FFR. Diagnostická přesnost je vypočtena jako specificita (pravé negativy) s CCTA jako referenčním standardem.
Den 1 (den vyšetření)
Plocha pod křivkou pro detekci koronární stenózy
Časové okno: Den 1 (den skenování)
Přesnost detekce koronární stenózy se porovnává mezi PET-MPI, CT-MPI a CCTA s přístupem CT-FFR. Diagnostická přesnost se vypočítává jako celková AUC s CCTA jako referenčním standardem. AUC zkoumá celkovou přesnost diagnostického testu. Vyšší AUC znamená větší přesnost při detekci koronární stenózy, přičemž hodnota 1,0 představuje 100% přesnost. Hodnota AUC 0,5 znamená, že test je stejně přesný jako náhodná volba.
Den 1 (den skenování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Siemens Medical Solutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo De Cecco, MD, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00114434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit