Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MATCH-undersøgelsen: CT myokardieperfusion og CT-FFR vs PET MPI

15. december 2025 opdateret af: Carlo N. De Cecco, Emory University

Myokardie-CT-perfusion og koronarflow: en omfattende hjerte-CT-myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI)/fraktionel flowreserve (FFR) og PET-CT MPI-evaluering (MATCH-undersøgelsen)

Det overordnede mål med dette projekt er at sammenligne den absolutte kvantificering af myokardieperfusion udført ved hjælp af CT myokardieperfusionsbilleddannelse (CT-MPI) og koronarflowet målt ved hjælp af CT Fractional Flow Reserve analyse (CT-FFR) med guldstandarden repræsenteret ved PET myokardieperfusionsbilleddannelse (PET-MPI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være patienter, som er planlagt til at gennemgå PET Myocardial Perfusion Imaging, som er den traditionelle metode til at evaluere patienter med mistanke om blokeringer eller forsnævring af hjertekarrene (koronararteriesygdom), der forårsager svækket blod til at strømme til hjertemusklen (myokardium).

Formålet med undersøgelsen er at bestemme og sammenligne det nyeste hjertebilleddannelsesudstyr, som muliggør non-invasiv evaluering af koronar anatomi, koronar flow og myokardieperfusion hos patienter med mistænkt eller påvist koronararteriesygdom (CAD) med den faktiske guldstandard for kvantitativ myokardieperfusionsvurdering. For at nå dette mål vil undersøgelsesteamet sammenligne hjertescanningsresultater fra en computertomografi (CT) Myocardial Perfusion Imaging (CT-MPI) scanning og CT-Fraktionel Flow Reserve (FFR) med den faktiske standard kliniske behandling repræsenteret af en PET Myocardial Perfusion Imaging (PET-MPI) undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til en klinisk indiceret CT-MPI til CAD-vurdering
  • Skal give skriftligt informeret samtykke, før eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer udføres
  • Skal være villig til at overholde alle kliniske undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder. Muligheden for graviditet vil blive udelukket ved testning (serum eller urin ßHCG) inden for 24 timer før administration af forsøgsmidlet, eller hvis kvinden har tidligere kirurgisk sterilisation, eller hvis kvinden er postmenopausal, med minimum et (1) års historie uden menstruation .

  • Tager i øjeblikket eller har taget inden for 48 timer følgende udelukkede medicin:

    • ActoPlus Met (Pioglitazon + metformin)
    • Avandamet (Rosiglitazon + metformin)
    • Fortamet (metformin)
    • Glucovance (Glyburide +metformin)
    • Glucophage (metformin)
    • Glucophage forlænget frigivelse (XR) (metformin)
    • Glumetza (metformin)
    • Janumet (Sitagliptin + metformin)
    • Metformin
    • Metaglip (Glipizid + metformin)
    • Riomet (metformin)
  • Implanterede rytmeapparater (pacemaker, defibrillator)
  • Akut psykiatrisk lidelse
  • Uvillig til at overholde kravene i protokollen
  • Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
  • Kendt overfølsomhed over for jodholdigt kontrastmateriale, betablokkere eller farmaceutiske stressfaktorer anvendt i denne undersøgelse
  • Lider af klaustrofobi
  • Nedsat nyrefunktion (GFR < 45 ml/min)
  • Akut hypotension (
  • 2. eller 3. grads atrioventrikulær (AV) blokering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tre billeddannelsesteknikker: PET-MPI, CT-MPI og CT-FFR
Deltagere henvist til en klinisk PET-MPI vil også få udført CT-MPI og CT-FFR billeddannelse til analyse af myokardieperfusion.
Diagnostisk test: PET-MPI protokol
Patienter med mistanke om CAD, som henvises til en klinisk PET-MPI, vil gennemgå den kliniske standardprotokol, der anvendes i Emory Nuclear Medicine-afdelingen.
Medicin: Regadenoson
Farmakologisk stresstest til CT-MPI-scanningen vil blive udført med en enkelt injektion af 0,4 mg regadenoson (Lexiscan).
Andre navne:
  • Leksiskansk
Diagnostisk test: CT-MPI
For CT-MPI vil dynamisk volumen CT-myokardial perfusion, der anvender "dynamisk shuttle" -tilstand, blive brugt til hurtigt at dække hele hjertets anatomi under infusion af en kontrastmedium bolus til overvågning af boluspassage gennem venstre ventrikulære myokardium. Den "dynamiske shuttle" -tilstand består af en billedindsamling under hurtig, men alligevel glat frem og tilbage bevægelse af CT-scannertabellen, så kontrastieboluspassagen kan evalueres inden for hele venstre ventrikel på en tidsopløselig måde. Denne scanningskøb udføres under farmakologisk induceret stress og under hvileforholdene. CT-MPI-undersøgelser vil blive kontrastmedium forbedret med 50-70 ml iodineret kontrastmiddel, der administreres med en strømningshastighed på 5 ml/s. CT -undersøgelserne er planlagt inden for 90 dage efter den standard kliniske PET -undersøgelse.
Diagnostisk test: Koronar CT-angiografi (CCTA) til CT-FFR-beregning
Coronar CT-angiografi (CCTA) vil blive udført for at afgrænse koronararterierne, påvise potentiel koronar stenose og beregne FFR. CCTA vil blive udført i hvile efter administration af intravenøst kontrastmiddel (50-70 mL jodholdigt kontraststof med en flowhastighed på 4-5 mL/s). En total stråledosis på cirka 8 millisievert (mSv) forventes at blive administreret til patienten med stress/hvile-protokollen. Den totale mængde kontraststof vil ikke overstige 140 ml. CT-undersøgelserne er planlagt inden for 90 dage efter standard PET-undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardial Blodgennemstrømning
Tidsramme: Dagen for PET-MPI-skanning og dagen for CT-MPI- og CT-FFR-skanninger (op til 90 dage)
Den absolutte kvantificering af myokardperfusion mellem CT-MPI og PET-MPI sammenlignes. Myokardperfusion kvantificeres ved hjælp af passende tracer-kinetiske modeller, hvilket resulterer i myokardial blodgennemstrømning mL/g/min.
Dagen for PET-MPI-skanning og dagen for CT-MPI- og CT-FFR-skanninger (op til 90 dage)
Koronar flow per CT-FFR
Tidsramme: Dagen for CT-MPI og CCTA-scanninger
Koronar flow måles ved hjælp af CT-FFR-beregningen med CCTA-scanningerne. CT-FFR måler blodgennemstrømningen gennem koronararterierne og bruges klinisk til at kvantificere sværhedsgraden af KAD for at bestemme yderligere indgreb. CT-FFR er forholdet mellem blodgennemstrømningen (BF) i en syg arterie og en normal arterie. Klinisk er CT-FFR-beregningen kun nyttig hos patienter med intermediær stenose, fordi stenose under intermediær niveau resulterer i en værdi tæt på nul, og beregningen kan ikke udføres, når stenosen er komplet. Det normale område for CT-FFR er større end 0,80, værdier på 0,76 til 0,80 er grænsetilfælde, mens værdier på 0,75 eller derunder er forbundet med en høj sandsynlighed for nedsat blodgennemstrømning (iskæmi).
Dagen for CT-MPI og CCTA-scanninger
Følsomhed af diagnostik af myokardielle perfusionsabnormiteter
Tidsramme: Dag 1 (scanningdag)
Nøjagtigheden af påvisning af myokardielle perfusionsabnormiteter sammenlignes mellem PET-MPI, CT-MPI, CCTA og CT-FFR-tilgangen. Diagnostisk nøjagtighed ved brug af CT-MPI, CCTA og CT-FFR beregnes som følsomhed (sande positive) med PET som referencestandard.
Dag 1 (scanningdag)
Specificitet af diagnostik for myokardieperfusionsabnormaliteter
Tidsramme: Dag 1 (scanningsdag)
Nøjagtigheden af påvisning af myokardieperfusionsabnormiteter sammenlignes mellem PET-MPI, CT-MPI, CCTA og CT-FFR-tilgangen. Diagnostisk nøjagtighed ved brug af CT-MPI, CCTA og CT-FFR beregnes som specificitet (sandt negative) med PET som reference standard.
Dag 1 (scanningsdag)
Areal Under Kurven (AUC) til Detektion af Myokardie Perfusionsabnormaliteter
Tidsramme: Dag 1 (scanningens dag)
Nøjagtigheden af påvisningen af myokardiale perfusionsabnormaliteter sammenlignes mellem PET-MPI, CT-MPI, CCTA og CT-FFR-tilgangen. Diagnostisk nøjagtighed ved brug af CT-MPI, CCTA og CT-FFR beregnes som den samlede AUC med PET som referencestandard. AUC undersøger den samlede nøjagtighed af en diagnostisk test. Højere AUC indikerer større nøjagtighed i påvisningen af myokardiale perfusionsabnormaliteter, hvor 1,0 er 100% nøjagtigt. En AUC-værdi på 0,5 indikerer, at testen er lige så nøjagtig som tilfældighed.
Dag 1 (scanningens dag)
Følsomhed af Koronar Stenose Diagnose
Tidsramme: Dag 1 (dag for scanninger)
Nøjagtigheden af påvisning af koronar stenose sammenlignes mellem PET-MPI, CT-MPI og CCTA med CT-FFR-tilgangen. Diagnostisk nøjagtighed beregnes som sensitivitet (sande positive) med CCTA som referencestandard.
Dag 1 (dag for scanninger)
Specificitet af koronar stenosedetektion
Tidsramme: Dag 1 (dag med scanninger)
Nøjagtigheden af påvisning af koronar stenose sammenlignes mellem PET-MPI, CT-MPI og CCTA med CT-FFR-tilgangen.
Diagnostisk nøjagtighed beregnes som specificitet (sandt negative) med CCTA som referencestandard.
Dag 1 (dag med scanninger)
Areal Under Kurven til Detektion af Koronar Stenose
Tidsramme: Dag 1 (dag med scanninger)
Nøjagtigheden af påvisning af koronar stenose sammenlignes mellem PET-MPI, CT-MPI og CCTA med CT-FFR tilgang. Diagnostisk nøjagtighed beregnes som overordnet AUC med CCTA som referencestandard. AUC undersøger den overordnede nøjagtighed af en diagnostisk test. Højere AUC indikerer større nøjagtighed i påvisning af koronar stenose, hvor 1,0 er 100% nøjagtigt. En AUC-værdi på 0,5 indikerer, at testen er lige så nøjagtig som tilfældighed.
Dag 1 (dag med scanninger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Siemens Medical Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo De Cecco, MD, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00114434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner