Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'indagine MATCH: perfusione miocardica CT e CT-FFR vs PET MPI

15 dicembre 2025 aggiornato da: Carlo N. De Cecco, Emory University

Perfusione TC miocardica e flusso coronarico: una TC cardiaca completa Imaging di perfusione miocardica (MPI)/Riserva di flusso frazionario (FFR) e valutazione MPI PET-TC (The MATCH Investigation)

L'obiettivo generale di questo progetto è quello di confrontare la quantificazione assoluta della perfusione miocardica eseguita utilizzando l'imaging della perfusione miocardica TC (CT-MPI) e il flusso coronarico misurato utilizzando l'analisi della riserva di flusso frazionaria CT (CT-FFR) con il gold standard rappresentato da Imaging di perfusione miocardica PET (PET-MPI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno pazienti che devono essere sottoposti a PET Myocardial Perfusion Imaging, che è il metodo tradizionale per valutare i pazienti con sospetti blocchi o restringimento dei vasi cardiaci (malattia coronarica) che causano un flusso sanguigno alterato al muscolo cardiaco (miocardio).

Lo scopo dello studio è determinare e confrontare le più recenti apparecchiature di imaging cardiaco che consentono la valutazione non invasiva dell'anatomia coronarica, del flusso coronarico e della perfusione miocardica in pazienti con sospetta o comprovata malattia coronarica (CAD) con l'attuale gold standard per valutazione quantitativa della perfusione miocardica. Per raggiungere questo obiettivo, il team di studio confronterà i risultati della scansione cardiaca da una scansione di tomografia computerizzata (CT) Myocardial Perfusion Imaging (CT-MPI) e CT-Fractional Flow Reserve (FFR) con l'attuale cura clinica standard rappresentata da un PET Studio di imaging di perfusione miocardica (PET-MPI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inviato per un CT-MPI clinicamente indicato per la valutazione CAD
  • Deve fornire il consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata allo studio
  • Deve essere disposto a rispettare tutte le procedure dello studio clinico

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano. La possibilità di gravidanza sarà esclusa mediante test (siero o urina ßHCG) entro 24 ore prima della somministrazione dell'agente in studio, o se la donna ha una precedente sterilizzazione chirurgica, o se la donna è in post menopausa, con almeno un (1) anno di storia senza mestruazioni .

  • Attualmente sta assumendo o ha assunto entro 48 ore i seguenti farmaci esclusi:

    • ActoPlus Met (Pioglitazone + metformina)
    • Avandamet (Rosiglitazone + metformina)
    • Fortamet (metformina)
    • Glucovance (gliburide + metformina)
    • Glucophage (metformina)
    • Glucophage a rilascio prolungato (XR) (metformina)
    • Glumetza (metformina)
    • Janumet (Sitagliptin + metformina)
    • Metformina
    • Metaglip (Glipizide + metformina)
    • Riomet (metformina)
  • Dispositivi del ritmo impiantati (pacemaker, defibrillatore)
  • Disturbo psichiatrico acuto
  • Non disposto a rispettare i requisiti del protocollo
  • Precedentemente entrato in questo studio
  • Ipersensibilità nota a materiale di contrasto iodato, beta-bloccanti o fattori di stress farmaceutici utilizzati in questo studio
  • Soffre di claustrofobia
  • Funzionalità renale compromessa (VFG < 45 ml/min)
  • Ipotensione acuta (
  • Blocco atrioventricolare (AV) di 2° o 3° grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tre tecniche di imaging: PET-MPI, CT-MPI e CT-FFR
I partecipanti indirizzati a un PET-MPI clinico avranno anche l'imaging CT-MPI e CT-FFR eseguito per l'analisi della perfusione miocardica.
Test diagnostico: Protocollo PET-MPI
I pazienti con sospetta CAD che vengono indirizzati a un PET-MPI clinico saranno sottoposti al protocollo clinico standard applicato nel dipartimento di Medicina Nucleare di Emory.
Droga: Regadenoson
Lo stress test farmacologico per la scansione CT-MPI verrà eseguito con una singola iniezione di 0,4 mg di regadenoson (Lexiscan).
Altri nomi:
  • Lessico
Test diagnostico: CT-MPI
Per il CT-MPI, la perfusione miocardica CT del volume dinamico applicherà la modalità "Dynamic Shuttle" verrà utilizzata per coprire rapidamente l'intera anatomia cardiaca durante l'infusione di un mezzo di contrasto per monitorare il passaggio del bolo attraverso il miocardio ventricolare sinistro. La modalità "Dynamic Shuttle" è costituita da un'acquisizione di immagini durante il movimento rapido, ma liscio avanti e indietro della tabella dello scanner CT, in modo che il passaggio del bolo dei supporti di contrasto possa essere valutato all'interno dell'intero ventricolo sinistro in modo risolto nel tempo. Questa acquisizione di scansione verrà eseguita durante lo stress indotto da farmacologicamente e durante le condizioni di riposo. Gli studi CT-MPI saranno medi di contrasto migliorati da 50-70 mL di agente di contrasto iodinato, somministrato ad una portata di 5 ml/s. Gli esami CT sono programmati entro 90 giorni dall'esame clinico per animali domestici standard.
Test diagnostico: Angiografia coronarica mediante tomografia computerizzata (CCTA) per il calcolo della CT-FFR
L'angiografia coronarica mediante tomografia computerizzata (CCTA) verrà eseguita per la delineazione delle arterie coronarie, la rilevazione di potenziali stenosi coronariche e il calcolo dell'FFR. La CCTA verrà eseguita a riposo dopo la somministrazione di un mezzo di contrasto endovenoso (50-70 mL di mezzo di contrasto iodato a una velocità di flusso di 4-5 mL/s). Si prevede che al paziente venga somministrata una dose totale di radiazioni di circa 8 millisievert (mSv) con il protocollo stress/riposo. La quantità totale di mezzo di contrasto non supererà i 140 ml. Gli esami TC sono programmati entro 90 giorni dall'esame PET clinico standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso Ematico Miocardico
Lasso di tempo: Giorno della scansione PET-MPI e giorno delle scansioni CT-MPI e CT-FFR (fino a 90 giorni)
Il confronto della quantificazione assoluta della perfusione miocardica tra CT-MPI e PET-MPI viene effettuato.
La perfusione miocardica è quantificata utilizzando modelli cinetici appropriati del tracciante, ottenendo il flusso sanguigno miocardico mL/g/min.
Giorno della scansione PET-MPI e giorno delle scansioni CT-MPI e CT-FFR (fino a 90 giorni)
Flusso Coronarico per CT-FFR
Lasso di tempo: Giorno delle scansioni CT-MPI e CCTA
Il flusso coronarico viene misurato utilizzando il calcolo CT-FFR con le scansioni CCTA.
CT-FFR misura il flusso sanguigno attraverso le arterie coronarie e viene utilizzato clinicamente per quantificare la gravità della CAD per determinare ulteriori interventi.
CT-FFR è il rapporto tra il flusso sanguigno (BF) in un'arteria malata e un'arteria normale.
Clinicamente, il calcolo CT-FFR è utile solo nei pazienti con stenosi intermedia perché la stenosi al di sotto dell'intermedia produce un valore prossimo allo zero e il calcolo non può essere eseguito quando la stenosi è completa.
L'intervallo normale per CT-FFR è superiore a 0,80, i valori da 0,76 a 0,80 sono borderline mentre i valori di 0,75 o inferiori sono associati a un'elevata probabilità di flusso sanguigno ridotto (ischemia).
Giorno delle scansioni CT-MPI e CCTA
Sensibilità nella Diagnosi delle Anomalie della Perfusione Miocardica
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno delle scansioni)
L'accuratezza del rilevamento delle anomalie della perfusione miocardica viene confrontata tra l'approccio PET-MPI, CT-MPI, CCTA e CT-FFR. L'accuratezza diagnostica utilizzando CT-MPI, CCTA e CT-FFR viene calcolata come sensibilità (veri positivi) con la PET come standard di riferimento.
Giorno 1 (giorno delle scansioni)
Specificità della Diagnosi delle Anomalie della Perfusione Miocardica
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno delle scansioni)
L'accuratezza nella rilevazione delle anomalie della perfusione miocardica viene confrontata tra l'approccio PET-MPI, CT-MPI, CCTA e CT-FFR. L'accuratezza diagnostica utilizzando CT-MPI, CCTA e CT-FFR viene calcolata come specificità (veri negativi) con la PET come standard di riferimento.
Giorno 1 (giorno delle scansioni)
Area Sotto la Curva (AUC) per il Rilevamento di Anomalie della Perfusione Miocardica
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno delle scansioni)
L'accuratezza del rilevamento delle anomalie della perfusione miocardica viene confrontata tra gli approcci PET-MPI, CT-MPI, CCTA e CT-FFR. L'accuratezza diagnostica utilizzando CT-MPI, CCTA e CT-FFR viene calcolata come AUC complessiva con la PET come standard di riferimento. L'AUC esamina l'accuratezza complessiva di un test diagnostico. Un AUC più elevato indica una maggiore accuratezza nel rilevare le anomalie della perfusione miocardica, con 1.0 che rappresenta un'accuratezza del 100%. Un valore AUC di 0.5 indica che il test è accurato quanto il caso casuale.
Giorno 1 (giorno delle scansioni)
Sensibilità della Diagnosi di Stenosi Coronarica
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno delle scansioni)
L'accuratezza della rilevazione della stenosi coronarica viene confrontata tra PET-MPI, CT-MPI e CCTA con approccio CT-FFR.
L'accuratezza diagnostica è calcolata come sensibilità (veri positivi) con CCTA come standard di riferimento.
Giorno 1 (giorno delle scansioni)
Specificità del Rilevamento della Stenosi Coronarica
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno delle scansioni)
L'accuratezza del rilevamento della stenosi coronarica viene confrontata tra PET-MPI, CT-MPI e CCTA con approccio CT-FFR. L'accuratezza diagnostica viene calcolata come specificità (veri negativi) con CCTA come standard di riferimento.
Giorno 1 (giorno delle scansioni)
Area Sotto la Curva per il Rilevamento di Stenosi Coronarica
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno delle scansioni)
L'accuratezza nella rilevazione della stenosi coronarica viene confrontata tra PET-MPI, CT-MPI e CCTA con approccio CT-FFR. L'accuratezza diagnostica viene calcolata come AUC complessiva con CCTA come standard di riferimento. L'AUC esamina l'accuratezza complessiva di un test diagnostico. Un AUC più alto indica una maggiore accuratezza nel rilevare la stenosi coronarica, con 1,0 che rappresenta il 100% di accuratezza. Un valore AUC di 0,5 indica che il test è accurato quanto il caso casuale.
Giorno 1 (giorno delle scansioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

Siemens Medical Solutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo De Cecco, MD, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00114434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi