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MATCH 조사: CT 심근 관류 및 CT-FFR 대 PET MPI

2024년 4월 11일 업데이트: Carlo N. De Cecco, Emory University

심근 CT 관류 및 관상 동맥 흐름: 포괄적인 심장 CT 심근 관류 영상(MPI)/분획 흐름 예비(FFR) 및 PET-CT MPI 평가(MATCH 조사)

이 프로젝트의 전반적인 목표는 CT 심근 관류 영상(CT-MPI)을 사용하여 수행한 심근 관류의 절대 정량화와 CT Fractional Flow Reserve 분석(CT-FFR)을 사용하여 측정한 관상 동맥 혈류를 PET 심근 관류 영상(PET-MPI).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 심장 근육(심근)으로의 혈액 흐름 장애를 유발하는 심장 혈관의 막힘 또는 협착(관상 동맥 질환)이 의심되는 환자를 평가하는 전통적인 방법인 PET 심근 관류 영상 촬영을 받을 예정인 환자입니다.

이 연구의 목적은 관상동맥질환(CAD)이 의심되거나 입증된 환자의 관상동맥 해부학, 관상동맥류 및 심근관류를 비침습적으로 평가할 수 있는 최신 심장 영상 장비를 결정하고 실제 표준과 비교하는 것입니다. 양적 심근 관류 평가. 이 목표를 달성하기 위해 연구팀은 컴퓨터 단층촬영(CT) 심근관류영상(CT-MPI) 스캔 및 CT-FFR(Fractional Flow Reserve)의 심장 스캔 결과를 PET로 대표되는 실제 표준 임상 치료와 비교할 것입니다. 심근 관류 영상(PET-MPI) 연구.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CAD 평가를 위해 임상적으로 표시된 CT-MPI에 대해 추천됨
  • 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 모든 임상 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 간호 여성. 임신 가능성은 시험제 투여 전 24시간 이내에 검사(혈청 또는 소변 ßHCG)하거나 여성이 이전에 외과적 불임 시술을 받았거나 여성이 월경이 없는 최소 1년의 병력이 있는 폐경 후인 경우 검사(혈청 또는 소변 ßHCG)에 의해 배제됩니다. .

  • 다음 제외 약물을 현재 복용 중이거나 48시간 이내에 복용했습니다.

    • ActoPlus Met(피오글리타존 + 메트포르민)
    • 아반다메트(로시글리타존 + 메트포르민)
    • 포르타메트(메트포르민)
    • Glucovance(글리부리드 +메트포르민)
    • 글루코파지(메트포르민)
    • 글루코파지 서방형(XR)(메트포르민)
    • 글루메차(메트포르민)
    • 자누메트(시타글립틴+메트포르민)
    • 메트포르민
    • 메타글립(글리피자이드 + 메트포르민)
    • 리오멧(메트포르민)
  • 이식된 리듬 장치(페이스메이커, 제세동기)
  • 급성 정신 장애
  • 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않으려는 경우
  • 이전에 이 연구에 참여함
  • 이 연구에 사용된 요오드화 조영제, 베타 차단제 또는 약제학적 스트레스 요인에 대한 알려진 과민성
  • 폐쇄공포증을 앓고 있다
  • 신장 기능 장애(GFR < 45 ml/min)
  • 급성 저혈압(
  • 2도 또는 3도 방실(AV) 차단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 세 가지 이미징 기술: PET-MPI, CT-MPI 및 CT-FFR
임상 PET-MPI를 위해 추천된 참가자는 또한 심근 관류 분석을 위해 CT-MPI 및 CT-FFR 이미징을 수행합니다.
진단 검사: PET-MPI 프로토콜
임상 PET-MPI로 의뢰된 CAD가 의심되는 환자는 Emory 핵의학과에서 적용되는 표준 임상 프로토콜을 받게 됩니다.
진단 검사: CT-MPI
CT-MPI의 경우 "다이내믹 셔틀" 모드를 적용한 동적 용적 CT 심근 관류를 사용하여 좌심실 심근을 통한 볼루스 통과를 모니터링하기 위해 조영제 볼루스를 주입하는 동안 전체 심장 해부학적 구조를 빠르게 덮습니다. "다이내믹 셔틀" 모드는 CT 스캐너 테이블의 빠르고 부드러운 전후 이동 중에 이미지 획득으로 구성되어 조영제 볼루스 통로가 시간 분해 방식으로 전체 좌심실 내에서 평가될 수 있습니다. 이 스캔 획득은 약리학적으로 유발된 스트레스와 휴식 상태에서 수행됩니다. CT-MPI 연구는 5 mL/s의 유속으로 투여되는 50-70 ml의 요오드화된 조영제로 강화된 조영제입니다.
진단 검사: CT-FFR
관상 동맥의 묘사, 잠재적인 관상 동맥 협착의 감지 및 FFR 계산을 위해 관상 CT 혈관 조영술(CCTA)을 수행합니다. CCTA는 정맥 조영제(4-5 mL/s의 유속으로 50-70 mL의 요오드화된 조영제)를 투여한 후 휴식 상태에서 수행됩니다. 약 8밀리시버트(mSv)의 총 방사선량이 스트레스/휴식 프로토콜과 함께 환자에게 투여될 것으로 예상됩니다. 조영제의 총량은 140ml를 초과하지 않습니다.
의약품: 레가데노손
CT-MPI 스캔을 위한 약리학적 스트레스 테스트는 0.4mg의 레가데노손(Lexiscan)을 단일 주사하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • Lexiscan

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 혈류
기간: 1일차(스캔일)
CT-MPI와 PET-MPI 사이의 심근 관류의 절대 정량화를 비교합니다. 심근 관류는 적절한 추적자 동역학 모델을 사용하여 정량화되어 심근 혈류 mL/g/min이 됩니다.
1일차(스캔일)
심근 혈액량
기간: 1일차(스캔일)
CT-MPI와 PET-MPI 사이의 심근 관류의 절대 정량화를 비교합니다. 심근 관류는 적절한 추적자 동역학 모델을 사용하여 정량화되어 mL/100mL의 심근 혈액량을 생성합니다.
1일차(스캔일)
관상 흐름
기간: 1일차(스캔일)
관상 혈류는 CT-FFR을 사용하여 측정됩니다.
1일차(스캔일)
심근 관류 이상 감지
기간: 1일차(스캔일)
심근 관류 이상 감지의 정확도는 PET-MPI와 CT-MPI/CT-FFR 결합 접근법 간에 비교됩니다. CT-MPI 및 CT-FFR을 사용한 진단 정확도는 PET를 참조 표준으로 하여 민감도 및 특이도 및 전체 AUC의 의미에서 계산됩니다.
1일차(스캔일)
관상 동맥 협착의 감지
기간: 1일차(스캔일)
PET-MPI와 결합된 CT-MPI/CT-FFR 접근 방식 간에 관상 협착증 검출의 정확도를 비교합니다. CT-MPI/CT-FFR을 이용한 진단 정확도는 PET를 기준으로 하여 민감도와 특이도, 전체 AUC를 관동맥 CT 혈관 조영술에서 결정된 협착 등급(%)과 연관하여 계산합니다.
1일차(스캔일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

Siemens Medical Solutions

수사관

  • 수석 연구원: Carlo De Cecco, MD, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00114434

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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