- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04331522
Alergenové provokace- HCA dětská nemocnice
Alergenové provokace v dětské nemocnici Hanse Christiana Andersena
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je prozkoumat dopad komorbidit, anamnézy a testů na alergeny na výsledek provokačních testů na alergeny.
Subjekty jsou děti ve věku 0-18 let vyšetřované na alergii na potraviny nebo antibiotika. Data vložená do databáze jsou demografické údaje, komorbidity, symptomy, SPT, specifické IgE a podrobnosti o provokacích alergenu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Josefine Gradman, phd
- Telefonní číslo: +4529241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susanne Halken, DMSc
- E-mail: susanne.halken@rsyd.dk
Studijní místa
-
-
Odense C
-
Odense, Odense C, Dánsko, 5000
- Nábor
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Kontakt:
- Josefine Gradman
- Telefonní číslo: 004529241375
- E-mail: j.gradman@dadlnet.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
klinické podezření na alergii na potraviny nebo antibiotika informovaná koncentrace -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Antibiotika
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na antibiotika
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Mléko
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na mléko
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Vejce
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na vejce
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Arašíd
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na arašídy
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Lískový oříšek
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na lískové ořechy
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Sezam
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na sezam
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Pšenice
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na pšenici
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
vlašský ořech
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na vlašské ořechy
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
kešu
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na kešu
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Pistácie
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na pistácie
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Mandle
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na mandle
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Sója
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na sóju
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Ryba
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na ryby
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Korýši
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na měkkýše
|
Titrovaná provokace alergenem
|
|
Mák
Děti ve věku 0-18 let vyšetřovány na alergii na mák
|
Titrovaná provokace alergenem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace alergických testů s výsledkem alergenové provokace
Časové okno: 5 let
|
Hodnota specifických IgE a SPT k predikci výsledku alergenové provokace
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gradman J, Petersen BT, Halken S. Oral food challenge with raw egg: Sixty-minute- compared with 30-minute dosing interval. Clin Exp Allergy. 2022 Sep;52(9):1114-1117. doi: 10.1111/cea.14187. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Petersen BT, Gradman J. Prospective study of 5-day challenge with penicillins in children. BMJ Paediatr Open. 2020 Aug 4;4(1):e000734. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000734. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HCA-AP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
Klinické studie na Ústní provokační test
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaNábor
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámePokročilý kolorektální karcinom
-
Vanda PharmaceuticalsNáborPorucha nespavostiSpojené státy, Německo, Polsko, Spojené království
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína