- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04331522
Allergenprovokasjoner - HCA Children's Hospital
Allergenprovokasjoner ved HC Andersen barnesykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å undersøke virkningen av komorbiditeter, historie og allergentester på utfallet av allergenprovokasjonstester.
Forsøkspersonene er barn i alderen 0-18 år som er undersøkt for allergi mot mat eller antibiotika. Data som legges inn i databasen er demografi, komorbiditeter, symptomer, SPT, spesifikk IgE og detaljer om allergenprovokasjonene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Josefine Gradman, phd
- Telefonnummer: +4529241375
- E-post: josefine.gradman@rsyd.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susanne Halken, DMSc
- E-post: susanne.halken@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
Odense C
-
Odense, Odense C, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Josefine Gradman
- Telefonnummer: 004529241375
- E-post: j.gradman@dadlnet.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
klinisk mistanke om allergi mot mat eller antibiotika informert konsent -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Antibiotika
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot antibiotika
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Melk
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot melk
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Egg
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot egg
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Peanøtt
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot peanøtter
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Hasselnøtt
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot hasselnøtt
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Sesam
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot sesam
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Hvete
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot hvete
|
Titrert provokasjon med allergen
|
valnøtt
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot valnøtt
|
Titrert provokasjon med allergen
|
cashew
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot cashew
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Pistasj
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot pistasj
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Mandel
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot mandel
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Soya
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot soya
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Fisk
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot fisk
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Skalldyr
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot skalldyr
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Valmuefrø
Barn i alderen 0-18 år undersøkt for allergi mot valmuefrø
|
Titrert provokasjon med allergen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreningen av allergitester med resultatet av allergenprovokasjon
Tidsramme: 5 år
|
Verdien av spesifikk IgE og SPT for å forutsi utfallet av en allergenprovokasjon
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gradman J, Petersen BT, Halken S. Oral food challenge with raw egg: Sixty-minute- compared with 30-minute dosing interval. Clin Exp Allergy. 2022 Sep;52(9):1114-1117. doi: 10.1111/cea.14187. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Petersen BT, Gradman J. Prospective study of 5-day challenge with penicillins in children. BMJ Paediatr Open. 2020 Aug 4;4(1):e000734. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000734. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HCA-AP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allergi hos barn
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Organon and CoFullført
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Rabin Medical CenterUkjent
Kliniske studier på Muntlig provokasjonsprøve
-
Segi UniversityFullførtTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
Temple UniversityGilead SciencesFullført
-
You First ServicesUkjentSøvnapné | OSA | Xerostomi | Tørr i munnenForente stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentAtrieflimmerKorea, Republikken
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...TilbaketrukketCystisk fibroseStorbritannia
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringPeriodontale sykdommer | Plakkindusert gingivalsykdomSingapore
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkjentEggallergi | Matallergi | Matallergi hos barn | Melkeallergi | Matallergi hos spedbarn | Nøtteallergi | MatallergensensibiliseringStorbritannia
-
University of OklahomaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervekt | Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | Alkoholfri fettleverForente stater
-
International Vaccine InstituteEuBiologics Co.,LtdUkjent