- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04331522
Provocations allergènes - HCA Children's Hospital
Provocations allergènes à l'hôpital pour enfants Hans Christian Andersen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier l'impact des comorbidités, des antécédents et des tests allergènes sur les résultats des tests de provocation allergène.
Les sujets sont des enfants âgés de 0 à 18 ans examinés pour une allergie aux aliments ou aux antibiotiques. Les données saisies dans la base de données sont les données démographiques, les comorbidités, les symptômes, le SPT, les IgE spécifiques et les détails des provocations allergènes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josefine Gradman, phd
- Numéro de téléphone: +4529241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susanne Halken, DMSc
- E-mail: susanne.halken@rsyd.dk
Lieux d'étude
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Odense C
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Odense, Odense C, Danemark, 5000
- Recrutement
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
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Contact:
- Josefine Gradman
- Numéro de téléphone: 004529241375
- E-mail: j.gradman@dadlnet.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
suspicion clinique d'allergie aux aliments ou aux antibiotiques
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Antibiotiques
Enfants de 0 à 18 ans investigués pour allergie aux antibiotiques
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Provocation titrée avec allergène
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Du lait
Enfants de 0 à 18 ans examinés pour allergie au lait
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Provocation titrée avec allergène
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Œuf
Enfants âgés de 0 à 18 ans examinés pour une allergie à l'œuf
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Provocation titrée avec allergène
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Cacahuète
Enfants de 0 à 18 ans investigués pour allergie à l'arachide
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Provocation titrée avec allergène
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Noisette
Enfants de 0 à 18 ans investigués pour allergie à la noisette
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Provocation titrée avec allergène
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Sésame
Enfants de 0 à 18 ans examinés pour une allergie au sésame
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Provocation titrée avec allergène
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Du blé
Enfants de 0 à 18 ans examinés pour une allergie au blé
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Provocation titrée avec allergène
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noyer
Enfants de 0 à 18 ans examinés pour une allergie à la noix
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Provocation titrée avec allergène
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anacardier
Enfants âgés de 0 à 18 ans examinés pour une allergie à la noix de cajou
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Provocation titrée avec allergène
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Pistache
Enfants de 0 à 18 ans examinés pour allergie à la pistache
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Provocation titrée avec allergène
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Amande
Enfants de 0 à 18 ans examinés pour une allergie à l'amande
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Provocation titrée avec allergène
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Soja
Enfants de 0 à 18 ans examinés pour une allergie au soja
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Provocation titrée avec allergène
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Poisson
Enfants de 0 à 18 ans examinés pour allergie au poisson
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Provocation titrée avec allergène
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Fruits de mer
Enfants de 0 à 18 ans examinés pour allergie aux crustacés
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Provocation titrée avec allergène
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Graine de pavot
Enfants âgés de 0 à 18 ans examinés pour une allergie aux graines de pavot
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Provocation titrée avec allergène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'association des tests d'allergie avec le résultat de la provocation allergénique
Délai: 5 années
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La valeur des IgE spécifiques et du SPT pour prédire le résultat d'une provocation allergénique
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gradman J, Petersen BT, Halken S. Oral food challenge with raw egg: Sixty-minute- compared with 30-minute dosing interval. Clin Exp Allergy. 2022 Sep;52(9):1114-1117. doi: 10.1111/cea.14187. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Petersen BT, Gradman J. Prospective study of 5-day challenge with penicillins in children. BMJ Paediatr Open. 2020 Aug 4;4(1):e000734. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000734. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HCA-AP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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