- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04331522
Allergenprovokationer - HCA Børnehospital
Allergenprovokationer på HC Andersen Børnehospitalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af co-morbiditet, historie og allergentests på resultatet af allergenprovokationstests.
Forsøgspersonerne er børn i alderen 0-18 år, der er undersøgt for allergi over for fødevarer eller antibiotika. Data indtastet i databasen er demografi, følgesygdomme, symptomer, SPT, specifik IgE og detaljer om allergenprovokationerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Josefine Gradman, phd
- Telefonnummer: +4529241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Susanne Halken, DMSc
- E-mail: susanne.halken@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
Odense C
-
Odense, Odense C, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Kontakt:
- Josefine Gradman
- Telefonnummer: 004529241375
- E-mail: j.gradman@dadlnet.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
klinisk mistanke om allergi over for fødevarer eller antibiotika informeret koncent -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Antibiotika
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for antibiotika
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Mælk
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for mælkeallergi
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Æg
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for æg
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Jordnød
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for jordnødder
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Hasselnød
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for hasselnød
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Sesam
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for sesam
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Hvede
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for hvede
|
Titreret provokation med allergen
|
|
valnød
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for valnød
|
Titreret provokation med allergen
|
|
cashewnødder
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for cashewnødder
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Pistacie
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for pistacie
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Mandel
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for mandel
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Soja
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for soja
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Fisk
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for fisk
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Skaldyr
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for skaldyr
|
Titreret provokation med allergen
|
|
Birkes
Børn i alderen 0-18 år undersøgt for allergi over for valmuefrø
|
Titreret provokation med allergen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutningen af allergitests med resultatet af allergenprovokation
Tidsramme: 5 år
|
Værdien af specifikt IgE og SPT til at forudsige resultatet af en allergenprovokation
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gradman J, Petersen BT, Halken S. Oral food challenge with raw egg: Sixty-minute- compared with 30-minute dosing interval. Clin Exp Allergy. 2022 Sep;52(9):1114-1117. doi: 10.1111/cea.14187. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Petersen BT, Gradman J. Prospective study of 5-day challenge with penicillins in children. BMJ Paediatr Open. 2020 Aug 4;4(1):e000734. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000734. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HCA-AP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergi hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
Kliniske forsøg med Mundtlig provokationstest
-
Segi UniversityAfsluttetTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
University College DublinAfsluttet
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonUkendtCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relateret diabetesDet Forenede Kongerige
-
You First ServicesUkendtSøvnapnø | OSA | Xerostomi | Tør mundForenede Stater
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Trukket tilbageCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Martini Hospital GroningenRekrutteringKomælksallergi | FødevareallergiHolland
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtÆggeallergi | Fødevareallergi | Fødevareallergi hos børn | Mælkeallergi | Fødevareallergi hos spædbørn | Nøddeallergi | FødevareallergensensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetPeriodontale sygdomme | Plaque-induceret tandkødssygdomSingapore
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkendt