- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04331522
Provocazioni allergeniche - HCA Children's Hospital
Provocazioni allergeniche all'ospedale pediatrico Hans Christian Andersen
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è indagare l'impatto delle comorbilità, della storia e dei test sugli allergeni sull'esito dei test di provocazione degli allergeni.
I soggetti sono bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia ad alimenti o antibiotici. I dati inseriti nel database sono dati demografici, comorbilità, sintomi, SPT, IgE specifiche e dettagli delle provocazioni allergeniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Josefine Gradman, phd
- Numero di telefono: +4529241375
- Email: josefine.gradman@rsyd.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susanne Halken, DMSc
- Email: susanne.halken@rsyd.dk
Luoghi di studio
-
-
Odense C
-
Odense, Odense C, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Contatto:
- Josefine Gradman
- Numero di telefono: 004529241375
- Email: j.gradman@dadlnet.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
sospetto clinico di allergia ad alimenti o antibiotici informato concent -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Antibiotici
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia agli antibiotici
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Latte
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia al latte
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Uovo
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia all'uovo
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Arachidi
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia alle arachidi
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Nocciola
Bambini 0-18 anni indagati per allergia alla nocciola
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Sesamo
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia al sesamo
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Grano
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia al grano
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
noce
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia alla noce
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
anacardi
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia agli anacardi
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Pistacchio
Bambini 0-18 anni indagati per allergia al pistacchio
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Mandorla
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia alla mandorla
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Soia
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia alla soia
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Pescare
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia al pesce
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Crostacei
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia ai crostacei
|
Provocazione titolata con allergene
|
|
Seme di papavero
Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni indagati per allergia ai semi di papavero
|
Provocazione titolata con allergene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'associazione dei test allergologici con il risultato della provocazione allergenica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il valore di IgE specifiche e SPT per prevedere l'esito di una provocazione allergenica
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gradman J, Petersen BT, Halken S. Oral food challenge with raw egg: Sixty-minute- compared with 30-minute dosing interval. Clin Exp Allergy. 2022 Sep;52(9):1114-1117. doi: 10.1111/cea.14187. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Petersen BT, Gradman J. Prospective study of 5-day challenge with penicillins in children. BMJ Paediatr Open. 2020 Aug 4;4(1):e000734. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000734. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCA-AP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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