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Provocaciones de alérgenos- HCA Children's Hospital

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Josefine Gradman

Provocaciones de alérgenos en el Hans Christian Andersen Children's Hospital

Un estudio prospectivo de todas las provocaciones con alérgenos realizado en niños en el Hospital de Niños Hans Christian Andersen.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio es investigar el impacto de las comorbilidades, los antecedentes y las pruebas de alérgenos en el resultado de las pruebas de provocación con alérgenos.

Los sujetos son niños de 0 a 18 años investigados por alergia a alimentos o antibióticos. Los datos ingresados ​​en la base de datos son datos demográficos, comorbilidades, síntomas, SPT, IgE específica y detalles de las provocaciones de alérgenos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Hans Christian Andersen Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños remitidos al departamento de pediatría para investigación de alergia a alimentos o antibióticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

sospecha clínica de alergia a alimentos o antibióticos concentrado informado -

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antibióticos
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia a antibióticos
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Leche
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia a la leche
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Huevo
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia al huevo
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Maní
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia al maní
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Avellana
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia a la avellana
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Sésamo
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia al sésamo
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Trigo
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia al trigo
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
nuez
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia a la nuez
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
anacardo
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia al anacardo
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Pistacho
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia al pistacho
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Almendra
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia a la almendra
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Soja
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia a la soja
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Pescado
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia al pescado
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Mariscos
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia a los mariscos
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno
Semilla de amapola
Niños de 0 a 18 años investigados por alergia a la semilla de amapola
Prueba de diagnóstico: Prueba de provocación oral
Provocación titulada con alérgeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La asociación de las pruebas de alergia con el resultado de la provocación con alérgenos
Periodo de tiempo: 5 años
El valor de la IgE específica y la SPT para predecir el resultado de una provocación con alérgenos
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Josefine Gradman

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2038

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HCA-AP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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