- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04331522
Allergeeniprovokaatiot - HCA:n lastensairaala
Allergeeniprovokaatiot Hans Christian Andersenin lastensairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rinnakkaissairauksien, historian ja allergeenitestien vaikutusta allergeeniprovokaatiotestien tuloksiin.
Koehenkilöt ovat 0–18-vuotiaita lapsia, joille on tutkittu ruoka- tai antibioottiallergiaa. Tietokantaan syötetyt tiedot ovat väestötiedot, rinnakkaissairaudet, oireet, SPT, spesifinen IgE ja allergeeniprovokaatioiden yksityiskohdat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josefine Gradman, phd
- Puhelinnumero: +4529241375
- Sähköposti: josefine.gradman@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susanne Halken, DMSc
- Sähköposti: susanne.halken@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
Odense C
-
Odense, Odense C, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Josefine Gradman
- Puhelinnumero: 004529241375
- Sähköposti: j.gradman@dadlnet.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kliininen epäily ruoka-aineallergiasta tai antibiooteista, josta on ilmoitettu -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antibiootit
0-18-vuotiailta lapsilta on tutkittu antibioottiallergia
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Maito
0-18-vuotiailta lapsilta on tutkittu maitoallergiaa
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Kananmuna
0-18-vuotiaille lapsille on tutkittu muna-allergia
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Maapähkinä
0-18-vuotiaille lapsille on tutkittu maapähkinäallergia
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Hasselpähkinä
0-18-vuotiaille lapsille on tutkittu hasselpähkinäallergia
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Seesami
0–18-vuotiaiden lasten tutkittiin seesamiallergiaa
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Vehnä
0-18-vuotiaat lapset tutkittiin vehnäallergian varalta
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
pähkinä
0-18-vuotiaille lapsille on tutkittu pähkinäallergia
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
cashew
0-18-vuotiaille lapsille on tutkittu cashew-allergiaa
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Pistaasi
0–18-vuotiaat lapset tutkittiin pistaasiallergian varalta
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Manteli
0-18-vuotiaille lapsille on tutkittu manteliallergia
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Soija
0-18-vuotiaiden lasten soijaallergiaa tutkittiin
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Kalastaa
0-18-vuotiaille lapsille on tutkittu kala-allergia
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Äyriäisiä
0-18-vuotiaille lapsille on tutkittu äyriäisallergiaa
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
|
Unikonsiemen
0-18-vuotiaille lapsille on tutkittu unikonsiemenallergia
|
Titrattu provokaatio allergeenilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergiatestien yhdistäminen allergeeniprovosoinnin tulokseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Spesifisen IgE:n ja SPT:n arvo allergeeniprovokoinnin tuloksen ennustamiseen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gradman J, Petersen BT, Halken S. Oral food challenge with raw egg: Sixty-minute- compared with 30-minute dosing interval. Clin Exp Allergy. 2022 Sep;52(9):1114-1117. doi: 10.1111/cea.14187. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Petersen BT, Gradman J. Prospective study of 5-day challenge with penicillins in children. BMJ Paediatr Open. 2020 Aug 4;4(1):e000734. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000734. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCA-AP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .