- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04331522
Provocações de alérgenos - HCA Children's Hospital
Provocações alergênicas no Hospital Infantil Hans Christian Andersen
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar o impacto de comorbidades, história e testes de alérgenos no resultado dos testes de provocação de alérgenos.
Os sujeitos são crianças de 0 a 18 anos investigadas por alergia a alimentos ou antibióticos. Os dados inseridos no banco de dados são dados demográficos, comorbidades, sintomas, SPT, IgE específica e detalhes das provocações de alérgenos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josefine Gradman, phd
- Número de telefone: +4529241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Estude backup de contato
- Nome: Susanne Halken, DMSc
- E-mail: susanne.halken@rsyd.dk
Locais de estudo
-
-
Odense C
-
Odense, Odense C, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Hans Christian Andersen Children's Hospital
-
Contato:
- Josefine Gradman
- Número de telefone: 004529241375
- E-mail: j.gradman@dadlnet.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
suspeita clínica de alergia a alimentos ou antibióticos foco informado -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Antibióticos
Crianças de 0 a 18 anos investigadas por alergia a antibióticos
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Leite
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia ao leite
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Ovo
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia a ovo
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Amendoim
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia a amendoim
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Avelã
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia a avelã
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Sésamo
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia ao gergelim
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Trigo
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia ao trigo
|
Provocação titulada com alérgeno
|
noz
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia a nozes
|
Provocação titulada com alérgeno
|
caju
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia ao caju
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Pistache
Crianças de 0 a 18 anos investigadas por alergia a pistache
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Amêndoa
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia a amêndoa
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Soja
Crianças de 0 a 18 anos investigadas para alergia à soja
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Peixe
Crianças de 0 a 18 anos investigadas por alergia a peixe
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Marisco
Crianças de 0 a 18 anos investigadas por alergia a frutos do mar
|
Provocação titulada com alérgeno
|
Semente de papoula
Crianças de 0 a 18 anos investigadas por alergia à semente de papoula
|
Provocação titulada com alérgeno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A associação dos testes alérgicos com o resultado da provocação do alérgeno
Prazo: 5 anos
|
O valor de IgE específico e SPT para prever o resultado de uma provocação de alérgeno
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gradman J, Petersen BT, Halken S. Oral food challenge with raw egg: Sixty-minute- compared with 30-minute dosing interval. Clin Exp Allergy. 2022 Sep;52(9):1114-1117. doi: 10.1111/cea.14187. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Petersen BT, Gradman J. Prospective study of 5-day challenge with penicillins in children. BMJ Paediatr Open. 2020 Aug 4;4(1):e000734. doi: 10.1136/bmjpo-2020-000734. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HCA-AP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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