- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04337528
Osteopatický tah a svalové manipulace při dysfunkci sakroiliakálního kloubu
Biomechanické účinky osteopatického tahu a svalových energetických manipulací u dysfunkce sakroiliakálního kloubu u sportovců nebo běžců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Manipulace s tahem aplikuje vysokou rychlost a intenzitu tlaku v určeném směru, aby se opravila poloha nebo pohyb sakroiliakálního kloubu.
Svalově energetická technika spočívá v tom, že terapeut koriguje sakroiliakální kloub, zatímco účastník uplatňuje aktivní odpor.
V případě manipulace s placebem se účastníkům dostane falešné manipulace s postiženým kloubem, aniž by došlo k pohybu v sakroiliakálním kloubu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, Španělsko, 30107
- Nábor
- UCAM Research Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Linda H Chung, PhD
- Telefonní číslo: 968 278 611
- E-mail: lhchung@ucam.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Amatérští běžci, kteří vykonávají 10–30 km týdně) a vykazují dysfunkci sakroiliakálního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- Bolest v kříži
- Patologie vertebrální kosti
- Radikulární neurologický stav
- Zlomenina nebo nedávný chirurgický zákrok v lumbosakrální nebo pánevní oblasti
- Anatomická krátká noha s rozdílem větším než 0,5 cm
- Těhotná
- Strach z manipulační techniky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tahu
Účastník obdrží tahovou techniku manipulace s postiženým sakroiliakálním kloubem.
|
K vyřešení dysfunkce sakroiliakálního kloubu se používá svalově-energetická manipulace.
Tato technika aplikuje pohyb s přerušovaným odporem v určeném směru ke korekci polohy nebo pohybu jednoho kloubu.
Terapeut aplikuje pohyb správným směrem, protože cítí omezení pohybu.
Když pocítí omezení, požádá účastníka, aby tlačil v opačném směru bez pohybu.
Po pěti až sedmi sekundách účastník kontrakci ukončí a terapeut pokračuje ve správném pohybu, protože opět pociťuje omezení, a požaduje po účastníkovi kontrakci dalších pět až sedm sekund.
Terapeut požádá účastníka pouze třikrát, když dokončí tři kontrakce a terapie aplikuje poslední pohyb ke správnému směru, kdy intervence skončí.
Terapeut simuluje falešnou techniku.
Terapeut aplikuje pohyb v sakroiliakálním kloubu bez dysfunkce, aplikuje pohyb od devadesáti stupňů flexe pánve a čeká šedesát sekund.
Bez této placebo techniky se sakroiliakální kloub s dysfunkcí nezmění.
|
|
Aktivní komparátor: Svalově-energetická skupina
Účastník obdrží svalově-energetickou techniku manipulace postiženého sakroiliakálního kloubu.
|
Terapeut simuluje falešnou techniku.
Terapeut aplikuje pohyb v sakroiliakálním kloubu bez dysfunkce, aplikuje pohyb od devadesáti stupňů flexe pánve a čeká šedesát sekund.
Bez této placebo techniky se sakroiliakální kloub s dysfunkcí nezmění.
K řešení dysfunkce sakroiliakálního kloubu se používá typ osteopatické manipulace.
Tato technika aplikuje vysokou rychlost a intenzitu tlaku ve specifikovaném směru, aby se napravila dysfunkce způsobená nesprávnou polohou nebo pohybem jednoho kloubu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastník dostane placebo manipulace postiženého sakroiliakálního kloubu.
|
K vyřešení dysfunkce sakroiliakálního kloubu se používá svalově-energetická manipulace.
Tato technika aplikuje pohyb s přerušovaným odporem v určeném směru ke korekci polohy nebo pohybu jednoho kloubu.
Terapeut aplikuje pohyb správným směrem, protože cítí omezení pohybu.
Když pocítí omezení, požádá účastníka, aby tlačil v opačném směru bez pohybu.
Po pěti až sedmi sekundách účastník kontrakci ukončí a terapeut pokračuje ve správném pohybu, protože opět pociťuje omezení, a požaduje po účastníkovi kontrakci dalších pět až sedm sekund.
Terapeut požádá účastníka pouze třikrát, když dokončí tři kontrakce a terapie aplikuje poslední pohyb ke správnému směru, kdy intervence skončí.
K řešení dysfunkce sakroiliakálního kloubu se používá typ osteopatické manipulace.
Tato technika aplikuje vysokou rychlost a intenzitu tlaku ve specifikovaném směru, aby se napravila dysfunkce způsobená nesprávnou polohou nebo pohybem jednoho kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozložení hmotnosti
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
Baropodometrická platforma bude použita k měření rozložení hmotnosti (%) mezi nohy.
|
po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
|
Posun těžiště
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
Baropodometrická platforma bude měřit ujetou vzdálenost (mm v ose x a y)
|
po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
|
Střed posunu tlaku
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
Baropodometrická platforma bude měřit ujetou vzdálenost (mm v ose x a y)
|
po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
|
Změna v plantární podpoře
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
Baropodometrická platforma bude měřit rozložení hmotnosti (%) napříč chodidlem (tj. přední a zadní noha)
|
po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
|
Plantární tlak chodidla
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
Baropodometrická platforma bude měřit tlakové body na chodidle pomocí kolorimetrie (N/cm2)
|
po celou dobu studia, v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda H Chung, PhD, UCAM Research Center for High Performance Sport
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE031911
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .