- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04337528
Osteopatiske fremstøds- og muskel-energimanipulationer på sacroiliacale leddysfunktion
Biomekaniske virkninger af osteopatisk fremdrift og muskelenergimanipulationer ved dysfunktion af sacroiliacale led hos atleter eller løbere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trykmanipulationen påfører et tryk med høj hastighed og intensitet i en specificeret retning for at korrigere positionen eller bevægelsen af det sacroiliacale led.
Muskel-energi-teknikken består i, at terapeuten korrigerer det sacroiliacale led, mens deltageren udøver aktiv modstand.
Til placebo-manipulation vil deltagerne modtage en falsk manipulation over det berørte led uden at producere bevægelse ved det sacroiliacale led.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, Spanien, 30107
- Rekruttering
- UCAM Research Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Linda H Chung, PhD
- Telefonnummer: 968 278 611
- E-mail: lhchung@ucam.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amatørløbere, der præsterer mellem 10-30 km om ugen) og har en sacroiliacleddysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Lændesmerter
- Patologi af hvirvelknogle
- Radikulær neurologisk tilstand
- Fraktur eller nyligt kirurgisk indgreb i lumbosakral- eller bækkenregionen
- Anatomisk kort ben med en forskel større end 0,5 cm
- Gravid
- Frygt for manipulationsteknik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thrust Group
Deltageren vil modtage fremstødsteknikken manipulation af det berørte sacroiliacale led.
|
Muskel-energi manipulation anvendes til at løse sacroiliac joint dysfunktion.
Denne teknik anvender en bevægelse med en intermitterende modstand i en specificeret retning for at korrigere positionen eller bevægelsen af et led.
Terapeuten anvender bevægelsen i den rigtige retning, da han føler en bevægelsesbegrænsning.
Når han mærker begrænsningen, anmoder han deltageren om at skubbe i den modsatte retning uden bevægelse.
Efter fem eller syv sekunder afslutter deltageren kontraktionen, og terapeuten fortsætter den korrekte bevægelse, da han igen mærker begrænsningen, og han anmoder deltageren om kontraktionen yderligere fem eller syv sekunder.
Terapeuten anmoder kun deltageren tre gange, når han afslutter de tre kontraktioner, og terapien anvender den sidste bevægelse for at rette retningen, hvor interventionen afsluttes.
Terapeuten simulerer en falsk teknik.
Terapeuten anvender bevægelse i det sacroiliacale led uden dysfunktion, han anvender bevægelse siden 90 graders bækkenfleksion, og han venter tres sekunder.
Med denne placebo-teknik ændres det sacroiliacale led med dysfunktionen ikke.
|
|
Aktiv komparator: Muskel-energi gruppe
Deltageren vil modtage muskel-energi teknik manipulation af det berørte sacroiliacale led.
|
Terapeuten simulerer en falsk teknik.
Terapeuten anvender bevægelse i det sacroiliacale led uden dysfunktion, han anvender bevægelse siden 90 graders bækkenfleksion, og han venter tres sekunder.
Med denne placebo-teknik ændres det sacroiliacale led med dysfunktionen ikke.
Den osteopatiske manipulationstype anvendes til at løse den sacroiliacale leddysfunktion.
Denne teknik anvender et skub med høj hastighed og intensitet i en specificeret retning for at korrigere den dysfunktion, der er forårsaget af en forkert position eller bevægelse af et led.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltageren vil modtage en placebo-manipulation af det berørte sacroiliacale led.
|
Muskel-energi manipulation anvendes til at løse sacroiliac joint dysfunktion.
Denne teknik anvender en bevægelse med en intermitterende modstand i en specificeret retning for at korrigere positionen eller bevægelsen af et led.
Terapeuten anvender bevægelsen i den rigtige retning, da han føler en bevægelsesbegrænsning.
Når han mærker begrænsningen, anmoder han deltageren om at skubbe i den modsatte retning uden bevægelse.
Efter fem eller syv sekunder afslutter deltageren kontraktionen, og terapeuten fortsætter den korrekte bevægelse, da han igen mærker begrænsningen, og han anmoder deltageren om kontraktionen yderligere fem eller syv sekunder.
Terapeuten anmoder kun deltageren tre gange, når han afslutter de tre kontraktioner, og terapien anvender den sidste bevægelse for at rette retningen, hvor interventionen afsluttes.
Den osteopatiske manipulationstype anvendes til at løse den sacroiliacale leddysfunktion.
Denne teknik anvender et skub med høj hastighed og intensitet i en specificeret retning for at korrigere den dysfunktion, der er forårsaget af en forkert position eller bevægelse af et led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægtfordeling
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Baropodometri-platformen vil blive brugt til at måle vægtfordelingen (%) mellem benene.
|
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
Tyngdepunktsforskydning
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Baropodometri-platformen vil måle den tilbagelagte afstand (mm i x- og y-akser)
|
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
Center for trykforskydning
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Baropodometri-platformen vil måle den tilbagelagte afstand (mm i x- og y-akser)
|
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
Ændring i Plantar support
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Baropodometri-platformen vil måle fordelingen af vægt (%) over foden (dvs. forfod og bagfod)
|
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
Fod Plantar Tryk
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Baropodometri-platformen vil måle trykpunkterne på tværs af foden ved hjælp af kolorimetri (N/cm2)
|
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda H Chung, PhD, UCAM Research Center for High Performance Sport
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE031911
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliac lidelse
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
-
Spinal Simplicity LLCRekruttering
-
SI-BONE, Inc.AfsluttetSacroiliac dysfunktionForenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetSacroiliac lidelsePakistan
Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulation type muskel-energi
-
Riphah International UniversityAfsluttet