- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04337528
Osteopaattiset työntövoima- ja lihasenergiamanipulaatiot sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä
Osteopaattisen työntövoiman ja lihasenergiamanipulaatioiden biomekaaniset vaikutukset urheilijoiden tai juoksijoiden sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Työntövoiman manipulointi käyttää suurta nopeutta ja voimakkuutta tiettyyn suuntaan korjatakseen ristiluun nivelen asentoa tai liikettä.
Lihas-energiatekniikka koostuu siitä, että terapeutti korjaa sacroiliac-niveltä samalla kun osallistuja käyttää aktiivista vastusta.
Plasebo-manipulaatiossa osallistujat saavat väärän manipuloinnin sairastuneen nivelen yli aiheuttamatta liikettä ristiluun nivelessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, Espanja, 30107
- Rekrytointi
- UCAM Research Center for High Performance Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda H Chung, PhD
- Puhelinnumero: 968 278 611
- Sähköposti: lhchung@ucam.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amatöörijuoksijat, jotka juoksevat 10-30 km viikossa) ja joilla on ristiluun nivelen toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselän kipu
- Selkärangan luun patologia
- Radicular neurologinen tila
- Murtuma tai äskettäinen kirurginen toimenpide lumbosacral- tai lantion alueella
- Anatominen lyhyt jalka, jonka ero on suurempi kuin 0,5 cm
- Raskaana
- Manipulointitekniikan pelko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työntövoimaryhmä
Osallistuja saa työntövoimatekniikan vaurioituneen sacroiliac-nivelen käsittelyn.
|
Lihasenergia-manipulaatiota sovelletaan sacroiliac-nivelen toimintahäiriön ratkaisemiseen.
Tämä tekniikka käyttää liikettä jaksoittaisella vastuksella tiettyyn suuntaan yhden nivelen asennon tai liikkeen korjaamiseksi.
Terapeutti soveltaa liikettä oikeaan suuntaan, koska hän tuntee liikkeen rajoituksen.
Kun hän tuntee rajoituksen, hän pyytää osallistujaa, joka työntää vastakkaiseen suuntaan ilman liikettä.
Viiden tai seitsemän sekunnin kuluttua osallistuja lopettaa supistuksen ja terapeutti jatkaa oikeaa liikettä, koska hän tuntee jälleen rajoituksen ja pyytää osallistujalta vielä viisi tai seitsemän sekuntia.
Terapeutti pyytää osallistujaa vain kolme kertaa, kun hän lopettaa kolme supistusta ja terapia soveltaa viimeistä liikettä oikeaan suuntaan interventio päättyy.
Terapeutti simuloi väärää tekniikkaa.
Terapeutti soveltaa liikettä ristiluun nivelessä ilman toimintahäiriöitä, hän soveltaa liikettä 90 asteen lantion taivutuksesta ja odottaa kuusikymmentä sekuntia.
Tällä lumelääketekniikalla sacroiliac-nivel, jolla on toimintahäiriö, ei muutu.
|
|
Active Comparator: Lihas-energiaryhmä
Osallistuja saa lihas-energiatekniikan manipuloinnin sairastuneelle risti- suoliluun nivelelle.
|
Terapeutti simuloi väärää tekniikkaa.
Terapeutti soveltaa liikettä ristiluun nivelessä ilman toimintahäiriöitä, hän soveltaa liikettä 90 asteen lantion taivutuksesta ja odottaa kuusikymmentä sekuntia.
Tällä lumelääketekniikalla sacroiliac-nivel, jolla on toimintahäiriö, ei muutu.
Osteopaattisen manipulaation tyyppistä työntövoimaa käytetään sacroiliac-nivelen toimintahäiriön ratkaisemiseksi.
Tämä tekniikka käyttää suurta nopeutta ja voimakkuutta tiettyyn suuntaan korjatakseen toimintahäiriön, joka aiheutuu yhden nivelen väärästä asennosta tai liikkeestä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistuja saa lumelääkekäsittelyn sairaaseen sacroiliac-niveleen.
|
Lihasenergia-manipulaatiota sovelletaan sacroiliac-nivelen toimintahäiriön ratkaisemiseen.
Tämä tekniikka käyttää liikettä jaksoittaisella vastuksella tiettyyn suuntaan yhden nivelen asennon tai liikkeen korjaamiseksi.
Terapeutti soveltaa liikettä oikeaan suuntaan, koska hän tuntee liikkeen rajoituksen.
Kun hän tuntee rajoituksen, hän pyytää osallistujaa, joka työntää vastakkaiseen suuntaan ilman liikettä.
Viiden tai seitsemän sekunnin kuluttua osallistuja lopettaa supistuksen ja terapeutti jatkaa oikeaa liikettä, koska hän tuntee jälleen rajoituksen ja pyytää osallistujalta vielä viisi tai seitsemän sekuntia.
Terapeutti pyytää osallistujaa vain kolme kertaa, kun hän lopettaa kolme supistusta ja terapia soveltaa viimeistä liikettä oikeaan suuntaan interventio päättyy.
Osteopaattisen manipulaation tyyppistä työntövoimaa käytetään sacroiliac-nivelen toimintahäiriön ratkaisemiseksi.
Tämä tekniikka käyttää suurta nopeutta ja voimakkuutta tiettyyn suuntaan korjatakseen toimintahäiriön, joka aiheutuu yhden nivelen väärästä asennosta tai liikkeestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painon jakautumisessa
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
Barodometria-alustalla mitataan painon jakautuminen (%) jalkojen välillä.
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Painopisteen siirtymä
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
Barodometria-alusta mittaa kuljetun matkan (mm x- ja y-akselilla)
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Painekeskuksen siirtymä
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
Barodometria-alusta mittaa kuljetun matkan (mm x- ja y-akselilla)
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Plantar-tuen muutos
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
Barpodometria-alusta mittaa painon jakautumisen (%) jalan poikki (eli jalkaterän etu- ja takajalka)
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Jalan plantaarinen paine
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
Barpodometria-alusta mittaa painepisteet jalan poikki kolorimetrian avulla (N/cm2)
|
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Linda H Chung, PhD, UCAM Research Center for High Performance Sport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE031911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .