- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04337528
Osteopatiske fremdrifts- og muskelenergimanipulasjoner på sakroiliacale ledddysfunksjon
Biomekaniske effekter av osteopatisk skyvekraft og muskelenergimanipulasjoner ved dysfunksjon av sakroiliacale ledd hos idrettsutøvere eller løpere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Skyvemanipulasjonen påfører et trykk med høy hastighet og intensitet i en spesifisert retning for å korrigere posisjonen eller bevegelsen til sakroiliakaleddet.
Muskelenergiteknikken består i at terapeuten korrigerer sakroiliakalleddet mens deltakeren utøver aktiv motstand.
For placebo-manipulasjonen vil deltakerne motta en falsk manipulasjon over det berørte leddet, uten å produsere bevegelse ved sakroiliakaleddet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, Spania, 30107
- Rekruttering
- UCAM Research Center for High Performance Sport
-
Ta kontakt med:
- Linda H Chung, PhD
- Telefonnummer: 968 278 611
- E-post: lhchung@ucam.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amatørløpere som presterer mellom 10-30 km per uke) og har en sakroiliakal ledddysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Smerte i korsryggen
- Vertebral beinpatologi
- Radikulær nevrologisk tilstand
- Brudd eller nylig kirurgisk inngrep i lumbosakral- eller bekkenregionen
- Anatomisk kort ben med en forskjell større enn 0,5 cm
- Gravid
- Frykt for manipulasjonsteknikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thrust Group
Deltakeren vil motta skyveteknikk-manipulering av det berørte sakroiliakaleddet.
|
Muskel-energi-manipulasjonen brukes for å løse sakroiliakalleddsdysfunksjonen.
Denne teknikken bruker en bevegelse med en intermitterende motstand i en spesifisert retning for å korrigere posisjonen eller bevegelsen til ett ledd.
Terapeuten bruker bevegelsen i riktig retning siden han føler en begrensning av bevegelsen.
Når han føler begrensningen ber han deltakeren om å skyve i motsatt retning uten bevegelse.
Etter fem eller syv sekunder avslutter deltakeren sammentrekningen og terapeuten fortsetter den riktige bevegelsen siden han igjen kjenner begrensningen, og han ber deltakeren om ytterligere fem eller syv sekunder.
Terapeuten ber deltakeren bare tre ganger, når han er ferdig med de tre sammentrekningene og terapien bruker den siste bevegelsen for å korrigere retningen som intervensjonen avsluttes.
Terapeuten simulerer en falsk teknikk.
Terapeuten påfører bevegelse i sakroiliakalleddet uten dysfunksjon, han påfører bevegelse siden nitti grader av bekkenfleksjon, og han venter seksti sekunder.
Med denne placeboteknikken endres ikke sakroiliakalleddet med dysfunksjonen.
|
|
Aktiv komparator: Muskel-energi gruppe
Deltakeren vil motta muskel-energiteknikk manipulasjon av det berørte sakroiliakaleddet.
|
Terapeuten simulerer en falsk teknikk.
Terapeuten påfører bevegelse i sakroiliakalleddet uten dysfunksjon, han påfører bevegelse siden nitti grader av bekkenfleksjon, og han venter seksti sekunder.
Med denne placeboteknikken endres ikke sakroiliakalleddet med dysfunksjonen.
Den osteopatiske manipulasjonstypen brukes for å løse sakroiliakalleddsdysfunksjonen.
Denne teknikken bruker et trykk med høy hastighet og intensitet i en spesifisert retning for å korrigere dysfunksjonen som er forårsaket av en feil posisjon eller bevegelse av ett ledd.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltakeren vil motta en placebo-manipulasjon av det berørte sakroiliakaleddet.
|
Muskel-energi-manipulasjonen brukes for å løse sakroiliakalleddsdysfunksjonen.
Denne teknikken bruker en bevegelse med en intermitterende motstand i en spesifisert retning for å korrigere posisjonen eller bevegelsen til ett ledd.
Terapeuten bruker bevegelsen i riktig retning siden han føler en begrensning av bevegelsen.
Når han føler begrensningen ber han deltakeren om å skyve i motsatt retning uten bevegelse.
Etter fem eller syv sekunder avslutter deltakeren sammentrekningen og terapeuten fortsetter den riktige bevegelsen siden han igjen kjenner begrensningen, og han ber deltakeren om ytterligere fem eller syv sekunder.
Terapeuten ber deltakeren bare tre ganger, når han er ferdig med de tre sammentrekningene og terapien bruker den siste bevegelsen for å korrigere retningen som intervensjonen avsluttes.
Den osteopatiske manipulasjonstypen brukes for å løse sakroiliakalleddsdysfunksjonen.
Denne teknikken bruker et trykk med høy hastighet og intensitet i en spesifisert retning for å korrigere dysfunksjonen som er forårsaket av en feil posisjon eller bevegelse av ett ledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vektfordeling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Baropodometri-plattformen skal brukes til å måle fordelingen av vekt (%) mellom bena.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Tyngdepunktsforskyvning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Baropodometri-plattformen vil måle tilbakelagt avstand (mm i x- og y-aksen)
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Sentrum for trykkforskyvning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Baropodometri-plattformen vil måle tilbakelagt avstand (mm i x- og y-aksen)
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Endring i Plantar-støtte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Baropodometri-plattformen vil måle fordelingen av vekt (%) over foten (dvs. forfot og bakfot)
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Fotplantartrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Baropodometriplattformen vil måle trykkpunktene over foten ved hjelp av kolorimetri (N/cm2)
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda H Chung, PhD, UCAM Research Center for High Performance Sport
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE031911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .