- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04352478
Náhodná rakovina v chirurgických vzorcích žlučníku se zaměřuje na starší pacienty
20. dubna 2020 aktualizováno: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Náhodná rakovina v chirurgických vzorcích žlučníku zaměření na starší pacienty, retrospektivní analýza 2389 pacientů
Předpokládá se, že příčiny, jako jsou dlouhodobé kameny a polypy, hrají roli v etiologii rakoviny žlučníku.
Rutinní histopatologické vyšetření umožňuje detekci náhodných karcinomů žlučníku.
Je třeba mít na paměti, že akutní nebo chronická cholecystitida doprovázená zesílenou stěnou a dlouhodobou anamnézou žlučových kamenů může být příčinou malignity, zejména u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci se zaměřili na náhodnou rakovinu žlučníku a porovnali výsledky jiných patologií se staršími pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2389
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili cholecystektomii mezi lednem 2016 a únorem 2020 v naší nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní cholecystektomie
- elektivní cholecystektomie
Kritéria vyloučení:
- nedostatek dat
- náhodná cholecystektomie,
- cholecystektomie sekundární k traumatu
- cholecystektomie sekundární k malignitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší
starší osoby (≥60 let).
|
Náhodná rakovina žlučníku a další patologie
|
|
Mladá
mladý (<60 let)
|
Náhodná rakovina žlučníku a další patologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náhodného výskytu rakoviny
Časové okno: 2 nebo 3 týdny
|
Počet účastníků s adenokarcinomem
|
2 nebo 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13042020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .