Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled míry infarktu myokardu během pandemie COVID-19 ve Francii: studie MODIF (MODIF)

17. srpna 2020 aktualizováno: French Cardiology Society
Koncem prosince 2019 se v Číně i mimo ni rychle rozšířila vznikající nemoc způsobená novým koronavirem (s názvem SARS-CoV-2). Francie v současnosti čelí vlně COVID-19 s více než 131 863 potvrzenými případy a téměř 25 201 úmrtími. Systémy péče byly reorganizovány ve snaze zachovat kapacitu nemocničních lůžek, zdroje a zabránit vystavení pacientů nemocničnímu prostředí, kde může být COVID-19 více rozšířen. Proto byly elektivní výkony katetrizace a programované hospitalizace odloženy. Nicméně významná část výkonů v katetrizační laboratoři, jako je infarkt myokardu s elevace ST (STEMI), infarkt myokardu bez elevace ST nebo nestabilní angina pectoris, je povinný a nelze je odložit. Překvapivě invazivní kardiolog zaznamenal pokles objemu STEMI bez spolehlivých údajů, které by tento dojem potvrdily. Kromě toho nedávná zpráva jednoho centra v Hongkongu poukázala na delší zpoždění v péči ve srovnání s pacienty se STEMI léčenými perkutánní intervencí v předchozím roce. Tyto údaje jsou hlavním problémem, protože zpoždění při vyhledání péče nebo nevyhledání péče by mohlo mít škodlivý dopad na výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat četnost a charakteristiky pacientů s akutním infarktem myokardu v období od 1. března 2020 do 31. května 2020 a porovnat tyto údaje s údaji z letošního roku (1. března 2019 až 31. května 2019).

Shromážděny budou také následující prvky:

  • Klinické projevy
  • Způsob přijetí (SAMU (francouzsky Service d'Aide Médicale Urgente, tj. pohotovostní lékařská služba) / pohotovost / v nemocnici)
  • Volání pro SAMU : zpoždění, počet hovorů, odezva
  • Trombolýza
  • Zpoždění (nástup příznaku k prvnímu lékařskému kontaktu / dveře k balónku)
  • Konečný výsledek: TIMI (trombolýza u infarktu myokardu)
  • Stav COVID-19, pokud je znám
  • Základ známé ischemické kardiopatie
  • EKG (elektrokardiogram) Q vlny.
  • Komplikace po PCI (perkutánní koronární intervence): Datum propuštění, LVEF (Ejekční frakce levé komory), ventrikulární tachykardie Údaje budou shromažďovány ve všech zúčastněných centrech pod dohledem ředitele kategorické laboratoře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6332

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející do nemocnice s akutním koronárním syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijatí na koronarografii pro akutní koronární syndrom s elevací ST segmentu definovanou podle následujících kritérií:

  • Příznaky připomínající ischemii myokardu (např. přetrvávající bolest na hrudi) A
  • Elevace úseku ST (měřeno od bodu J) viditelná na alespoň dvou sousedících svodech s elevací ≥ 2,5 milimetru u mužů <40 let nebo ≥ 2 milimetry u mužů ≥ 40 let nebo ≥ 1,5 milimetru u žen ve V2- Vývody V3 a/nebo ≥ 1 milimetr v ostatních vývodech (při absenci větveného bloku).

Kritéria vyloučení:

- 121/5000

  • Kontraindikace k invazivní léčbě související s celkovým stavem pacienta.
  • Nezletilí
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se STEMI v roce 2019
Pacient s akutním infarktem myokardu mezi 17. březnem 2019 a 17. dubnem 2019
Pacienti se STEMI v roce 2020
Pacient s akutním infarktem myokardu mezi 17. březnem 2020 a 17. dubnem 2020.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým parametrem je kombinace úmrtí ze všech příčin a mechanických komplikací akutního infarktu myokardu (IM).
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)
Ruptura volné stěny, akutní ischemická mitrální regurgitace, ruptura komorového septa
3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)
Podíl pacientů s akutním infarktem myokardu
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)
Porovnejte počet pacientů přicházejících na kardiologické oddělení s akutním infarktem myokardu v roce 2019 oproti roku 2020
3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil pacienta při příjmu pro akutní infarkt myokardu
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května
Korelace mezi klinickým profilem pacientů a stupněm postižení regionů COVID-19
3 měsíce (od 1. března do 31. května
Analýza doby lékařské péče
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května)
Korelace mezi prodlevou mezi nástupem příznaků – prvním lékařským kontaktem – sálem pro koronarografii a stupněm postižení regionů COVID-19
3 měsíce (od 1. března do 31. května)
Analýza doby lékařské péče
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)
Zpoždění v minutách od nástupu příznaků a diagnózy STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu); a zpoždění v minutách od nástupu příznaků a primární PCI (perkutánní koronární intervence)
3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)
Klinický vývoj pacientů
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května)
Korelace mezi osudem pacienta a mírou postižení regionů COVID-19: Počet dní na kardiologickém oddělení, Ejekční frakce levé komory při propuštění, přítomnost hemodynamických komplikací, přítomnost mechanických komplikací, převoz na jednotku intenzivní péče, infekce COVID-19 během hospitalizace, životní stav při propuštění
3 měsíce (od 1. března do 31. května)
Klinický vývoj pacientů
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)
Počet hospitalizací včetně orotracheální intubace, kardiogenního šoku, arytmií (ventrikulární tachykardie nebo fibrilace komor) a srdeční zástavy v nemocnici
3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)
Incidence přijetí STEMI (infarkt myokardu s elevací segmentu ST).
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)
Počet pacientů přijatých na kardiologické oddělení se STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu)
3 měsíce (od 1. března do 31. května 2019 a od 1. března do 31. května 2020)
Podíl pacientů, kteří podstoupili systémovou trombolýzu
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května)
Korelace mezi počtem pacientů, kteří podstoupili systémovou trombolýzu, a stupněm postižení regionů COVID-19
3 měsíce (od 1. března do 31. května)
Podíl pacientů nakažených COVID-19
Časové okno: 3 měsíce (od 1. března do 31. května)
Počet pacientů přijatých na kardiologické oddělení pro akutní infarkt myokardu infikovaných COVID-19
3 měsíce (od 1. března do 31. května)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Cardiology Society

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guillaume CAYLA, MD, Hopital Universitaire Caremeau
  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume BONNET, MD, Inserm 970

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit