Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydäninfarktitapausten yleiskatsaus COVID-19-pandemian aikana Ranskassa: MODIF-tutkimus (MODIF)

maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: French Cardiology Society
Joulukuun 2019 lopulla uudesta koronaviruksesta johtuva uusi tauti (nimeltään SARS-CoV-2) levisi nopeasti Kiinassa ja sen ulkopuolella. Ranskassa on tällä hetkellä edessään COVID-19-aalto, jossa on yli 131 863 vahvistettua tapausta ja lähes 25 201 kuolemantapausta. Hoitojärjestelmät on organisoitu uudelleen, jotta voidaan säilyttää sairaalasänkykapasiteetti, resurssit ja välttää potilaiden altistuminen sairaalaympäristölle, jossa COVID-19 saattaa olla yleisempää. Siksi valinnaiset katetrointitoimenpiteet ja ohjelmoidut sairaalahoidot ovat viivästyneet. Kuitenkin huomattava osa katetrointilaboratoriossa suoritettavista toimenpiteistä, kuten ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI), sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta, tai epästabiili angina pectoris, ovat pakollisia eikä niitä voida lykätä. Yllättäen invasiivinen kardiologi huomasi STEMI-määrän laskun ilman luotettavia tietoja tämän vaikutelman vahvistamiseksi. Lisäksi äskettäin Hongkongissa julkaistussa yhden keskuksen raportissa todettiin pidempiä viivästyksiä hoitoon verrattuna verrattuna edellisvuoden perkutaanisella interventiolla hoidettuihin STEMI-potilaisiin. Nämä tiedot ovat suuri huolenaihe, koska hoidon hakemisen viivästyminen tai hoidon hakematta jättäminen voi vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 1.3.2020-31.5.2020 välisenä aikana akuuttiin sydäninfarktiin sairastuneiden potilaiden esiintymistiheyksiä ja ominaisuuksia ja verrata näitä tietoja tämän vuoden (1.3.2019-31.5.2019) vastaaviin.

Myös seuraavat elementit kerätään:

  • Kliininen esitys
  • Pääsytapa (SAMU (ranskaksi Service d'Aide Médicale Urgente eli ensiapupalvelu) / ensiapuosasto / sairaalassa)
  • Soita SAMU:lle: viive, puheluiden määrä, vastaus
  • Trombolyysi
  • Viivästykset (oireiden ilmaantuminen ensimmäiseen lääketieteelliseen kontaktiin / ovelta ilmapalloon)
  • Lopputulos: TIMI (trombolyysi sydäninfarktissa)
  • COVID-19-tila, jos tiedossa
  • Taustalla tunnettu iskeeminen kardiopatia
  • EKG (sähkökardiogrammi) Q-aallot.
  • Komplikaatio PCI:n (Perkutaaninen sepelvaltimon interventio) jälkeinen: Kotiutumisen päivämäärä, LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio), kammiotakykardia Tiedot kerätään kaikkien osallistuvien keskusten kautta kathlaboratorion johtajan valvonnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6332

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat sairaalaan akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka on otettu sepelvaltimon angiografiahuoneeseen akuutin sepelvaltimon oireyhtymän vuoksi, jossa ST-segmentin nousu määritellään seuraavilla kriteereillä:

  • Sydänlihasiskemiaan viittaavat oireet (esim. jatkuva rintakipu) JA
  • ST-segmentin korkeus (mitattuna pisteestä J), joka näkyy vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa korkeudella ≥ 2,5 mm miehillä < 40 vuotta tai ≥ 2 mm miehillä ≥ 40 vuotta tai ≥ 1,5 mm naisilla V2- V3-johdot ja/tai ≥ 1 millimetri muissa johtimissa (jos haarakatkoa ei ole).

Poissulkemiskriteerit:

- 121/5000

  • Invasiivisen hoidon vasta-aihe liittyy potilaan yleistilaan.
  • Alaikäiset
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on STEMI vuonna 2019
Potilas, jolla on akuutti sydäninfarkti 17.3.2019-17.4.2019
Potilaat, joilla on STEMI vuonna 2020
Potilas, jolla on akuutti sydäninfarkti 17.3.2020 ja 17.4.2020 välisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on kaikista syistä johtuva kuolema ja akuutin sydäninfarktin (MI) mekaaniset komplikaatiot.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)
Vapaa seinän repeämä, akuutti iskeeminen mitraalisen regurgitaatio, kammion väliseinän repeämä
3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)
Akuutin sydäninfarktin saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)
Vertaa akuutin sydäninfarktin saaneiden kardiologian osastolle vuonna 2019 tulleiden potilaiden määrää vuonna 2020
3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasprofiili akuutin sydäninfarktin yhteydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana
Kliinisen potilasprofiilin ja COVID-19:n aiheuttaman vaikutuksen asteen välinen korrelaatio
3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana
Sairaanhoidon aikojen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana)
Korrelaatio oireiden ilmaantumisen - ensimmäisen lääketieteellisen kontaktin - sepelvaltimon angiografiahuoneen ja COVID-19:n aiheuttaman alueiden välisen vaikutuksen välillä
3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana)
Sairaanhoidon aikojen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)
Viive minuuteissa oireiden alkamisesta ja STEMI-diagnoosista (ST Segment Elevation Myocardial Infarction); ja viive minuuteissa oireiden alkamisesta ja primaarisesta PCI:stä (perkutaaninen sepelvaltimointerventio)
3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)
Potilaiden kliininen kehitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana)
Korrelaatio potilaan kohtalon ja alueiden COVID-19:n aiheuttaman vaikutuksen asteen välillä: Kardiologian osastolla olleiden päivien lukumäärä, vasemman kammion ejektiofraktio kotiutuksen yhteydessä, hemodynaamisten komplikaatioiden esiintyminen, mekaanisten komplikaatioiden esiintyminen, siirto tehohoitoosastolle, infektio COVID-19 sairaalahoidon aikana, elintaso kotiutuksen yhteydessä
3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana)
Potilaiden kliininen kehitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)
Sairaalatulosten määrä, mukaan lukien orotrakeaalinen intubaatio, kardiogeeninen sokki, rytmihäiriöt (kammiovärinän kammiotakykardia) ja sairaalan sydämenpysähdys
3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)
STEMI (ST Segment Elevation Myocardial Infarction) -potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)
Kardiologian osastolle otettujen potilaiden määrä, jolla on STEMI (ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti)
3 kuukautta (1.3.–31.5.2019 ja 1.3.–31.5.2020)
Niiden potilaiden osuus, joille tehtiin systeeminen trombolyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana)
Korrelaatio systeemisen trombolyysin saaneiden potilaiden määrän ja alueiden COVID-19-tartuntojen asteen välillä
3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana)
COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana)
Akuutin sydäninfarktin vuoksi kardiologian osastolle otettujen potilaiden lukumäärä COVID-19-tartunnan saaneen
3 kuukautta (1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Cardiology Society

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guillaume CAYLA, MD, Hopital Universitaire Caremeau
  • Päätutkija: Guillaume BONNET, MD, Inserm 970

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa