Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality motorické jednotky po experimentálně vyvolané senzibilizaci

21. dubna 2020 aktualizováno: Dinesh Kumbhare, Toronto Rehabilitation Institute

Hodnocení abnormalit motorické jednotky po experimentálně vyvolané senzibilizaci pomocí kapsaicinu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Centrální senzibilizace je stav, který představuje kaskádu neurologických adaptací, jejichž výsledkem je zesílení nociceptivních odpovědí na škodlivé a neškodlivé podněty. Tento jev se projevuje u velké většiny chronických bolestivých syndromů. Předchozí důkazy ukázaly, že centrální senzibilizace vede k abnormalitám aferentního nociceptoru a dorzálního rohu; je však třeba dále prozkoumat souvislost mezi tím, zda se tato abnormalita promítá do motorického výkonu, a konkrétněji abnormalitami ventrálních rohů. Bylo přijato dvacet účastníků a na záda jim byl aplikován buď topický kapsaicin nebo placebo, aby se vyvolal přechodný stav senzibilizace. Povrchová elektromyografie (sEMG) a intramuskulární elektromyografie (iEMG) byla použita k záznamu aktivity motorické jednotky z trapézových a infraspinatových svalů před a po aplikaci kapsaicinu/placeba. Nábor motorických jednotek a variabilita byly analyzovány v sEMG, respektive iEMG

Přehled studie

Detailní popis

Centrální senzibilizace popisuje stav neuronální hyperexcitability v centrálním nervovém systému, ke kterému může dojít v důsledku nesprávné funkce usnadňujících a inhibičních okruhů spinální a supraspinální bolesti vedoucí k zesílení somatosenzorických odpovědí. Kromě somatosenzorických změn může být bolest přítomna také změna motorické funkce a může být reflexem poruchy nervosvalové funkce. Normální aferentní vstup a normální centrální procesní obvody jsou nezbytné pro poskytování normálního eferentního výstupu. Nicméně vliv změn, ke kterým dochází v dorzálním rohu na ventrální roh, zůstává do značné míry špatně definován.

Posouzení motorických jednotek je klíčové při hodnocení onemocnění a abnormalit v ventrálním rohu. Aktivita ventrálního rohu, kde sídlí buňky předního rohu, je velmi důležitá pro aktivaci motorické jednotky. Povrchová EMG (sEMG) a intramuskulární EMG (iEMG) lze použít k posouzení nervového pohonu do svalů pomocí záznamu motorických jednotek, aby bylo možné pochopit účinky centrální senzibilizace na ovládání motoru a ventrální roh. Na základě Hennemanova principu velikosti by motorické jednotky měly být rekrutovány ve stejném pořadí, přičemž menší jednotky by měly být rekrutovány jako první. Tento princip představuje příležitost prozkoumat, zda centrální senzibilizace vytváří abnormality na úrovni motorické jednotky.

Dříve byla centrální senzibilizace indukována u zdravých jedinců za účelem zkoumání jejích neurofyziologických účinků prostřednictvím kapsaicinu. Kapsaicin, extrakt z chilli papriček, lze použít k účinnému navození experimentálních přechodných stavů centrální senzibilizace. Přítomnost rozšířených senzorických odpovědí a zapojení spinálního nociceptivního systému po kapsaicinu byly z velké části testovány pomocí metod kvantitativního senzorického testování a elektromyografie (EMG).

Navzdory užitečnosti experimentálního kapsaicinu pro lepší pochopení senzorických abnormalit je jeho vliv na motorické funkce a nábor motorických jednotek méně studován. Důkazy naznačují, že nociceptivní vstup periferního kapsaicinu má centrálně zprostředkovaný inhibiční účinek na motorické funkce. Snížení střední kvadratické amplitudy (RMS) během cvičení v době vrcholné senzibilizace bylo měřeno jehlovou EMG. Avšak účinek, který má senzibilizace vyvolaná kapsaicinem na jednotlivé motorické jednotky nebo na jejich náborové vzorce, nebyl dříve zkoumán.

Účelem této studie bylo určit, zda senzibilizace vyvolaná topickým kapsaicinem má nějaký vliv na aktivitu ventrálního rohu. Předpokládáme, že kapsaicin vyvolává změnu v aktivitě jednotlivých motorických jednotek, stejně jako ve vzorci náboru mnoha motorických jednotek, a může ovlivnit aktivitu motorických jednotek na různých segmentových úrovních od úrovně aplikace kapsaicinu.

Účastníci:

23 zdravých účastníků, věk mezi 20-70 lety, bez přímého traumatu cervikotorakální oblasti během posledních 30 dnů, bez anamnézy zánětlivých onemocnění, jako je revmatoidní artritida, bez neurodegenerativních poruch, jako je Parkinsonova choroba nebo onemocnění motorických neuronů jako amyotrofická laterální skleróza nebo jiná neuromuskulární porucha byla vybrána pro tuto studii. Zahrnutí jedinci také měli normální index tělesné hmotnosti (18,5 - 24,9) a měli vizuální analogovou stupnici bolesti (VAS) pod 3, což ukazuje na nízkou závažnost bolesti. Protože prevalence bolesti krku v obecné populaci je vysoká, mírná bolest nebo bolesti nemusí nutně souviset s abnormalitou základního svalu. Účastníci museli být schopni komunikovat v angličtině. Účastníci byli vyloučeni, pokud měli přetrvávající bolesti po dobu delší než 3 měsíce.

Experimentální protokol:

Pro posouzení způsobilosti ve studii byl proveden počáteční screening. Každý účastník seděl vzpřímeně s rukama pohodlně na klíně a byl požádán, aby uvolnil svaly krku a ramen. Lékař z výzkumného týmu poté hodnotil intenzitu bolesti pacientů pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS se pohybuje od 0 do 100 mm, přičemž 0 mm neodráží vůbec žádnou bolest a 100 mm představuje nejhorší představitelnou bolest. Následně byla provedena kartáčová alodynie, klinická technika používaná k identifikaci bolesti způsobené stimulem, který normálně bolest nevyvolává, k potvrzení přítomnosti centrální senzibilizace. Aby se zmapovaly hranice sekundární alodynie, subjekty byly instruovány, aby rozpoznaly zřetelnou změnu ve vnímání pocitů, jako je zvýšené pálení, intenzivní píchání nebo nepříjemný pocit, a toto místo bylo označeno. Skóre štětcové alodynie (BAS) bylo vypočteno jako vzdálenost mezi nejvzdálenějšími body označenými na horní a dolní ose vynásobená vzdáleností mezi nejvzdálenějšími body označenými na mediální a laterální ose, jak bylo dříve popsáno v Cavallone et. al. VAS a přítomnost centrální senzibilizace pomocí BAS byly hodnoceny na začátku (před) před indukcí senzibilizace a dvacet minut po (po).

Po úspěšném screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení byla účastníkům vyčištěna levá strana kůže (překrývající horní trapézové a infraspinatus svaly) pomocí tamponů s alkoholem a vody. Kůže byla před aplikací povrchového elektromyogramu obroušena abrazivními proužky '3M Red Dot' (snímače Trigno Galileo, Delsys Inc.). Elektrody byly umístěny do 4 oblastí: svalové břicho horního trapézu a infraspinatus, stejně jako referenční elektrody na C7 a akromion. Tyto elektrody byly 4 kanálové EMG senzory a jejich signály byly filtrovány od 20 do 450 Hz. Záznamy sEMG byly bezdrátově přenášeny do základnové stanice Trigno, která přenáší a kompiluje data do Neuromap (Delsys Inc.) pro analýzu signálu. Monopolární jehlová elektroda byla vložena do horních vláken trapézového svalu a její reference byla umístěna do středního bodu klíční kosti. Pomocí tohoto nastavení byly prováděny intramuskulární záznamy jednotlivých motorických jednotek pomocí klinického elektrodiagnostického přístroje Excaliber, Natus Medical.

Záznamy elektromyogramů před aplikací intervence

Účastníci byli instruováni, aby provedli horizontální abdukce ramen od 0° do 90° a poté od 90° do 0° po dobu 1 minuty. Subjekt studie byl slovně vyzván, aby pohnul paží každé 2 sekundy. Během této doby byly zaznamenány sEMG. Po dokončení tohoto úkolu byla monopolární intramuskulární jehlová elektroda umístěna přímo do horního trapézového svalu. Účastníci byli poté instruováni, aby jemně stáhli svůj trapézový sval pokrčením ramen, což bylo dost na to, aby získali pouze první motorickou jednotku v této oblasti. Subjektu byla poskytnuta vizuální zpětná vazba signálu, aby se zajistilo, že pro pohyb byla aktivována pouze první motorová jednotka. Signál z této motorové jednotky byl poté optimalizován pro počáteční odchylku od základní linie a amplitudové charakteristiky před provedením záznamů. Záznamy iEMG byly zaznamenávány po dobu 30 sekund při vzorkovací frekvenci 6 kHz.

Aplikace intervence

Účastníci dostali buď dávku 2,5 ml (75 µg/ml) kapsaicinový krém (léčba, značka Zostrix) nebo pleťové mléko (placebo), které bylo inertní a nezpůsobovalo žádné senzibilizační účinky. Účastníci byli také zaslepeni k dodané léčbě pomocí skrytých nádob na krémy. Místo aplikace bylo 10 cm x 10 cm čtverec na trapézovém svalu, který sahal od T3 do T8 na levé straně, takže byly provedeny všechny záznamy.

Po shromáždění základních záznamů sEMG a iEMG vyškolený lékař aplikoval kapsaicin / placebo krém přímo na oblast kůže ve standardizovaném čtverci 10 cm x 10 cm na míšních úrovních T3-T8, aby se senzibilizovaly nociceptivní aferenty v této oblasti. kraj. Dvacetiminutová čekací doba byla použita k tomu, aby se projevily senzibilizující účinky kapsaicinu.

Záznamy elektromyogramů po aplikaci intervence

K potvrzení přítomnosti centrální senzibilizace byla použita kartáčková alodynie k detekci mechanické alodynie mimo oblast primární nocicepce - oblast topického umístění - což je oblast sekundární alodynie. Po potvrzení centrální senzibilizace byli u účastníků s lokální aplikací kapsaicinu zařazeni do experimentální větve studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • Toronto Rehabilitation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekt s normálním indexem tělesné hmotnosti (18,5 - 24,9)
  • vizuální analogová stupnice bolesti (VAS) pod 3, což ukazuje na nízkou závažnost bolesti

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zánětlivých poruch, jako je revmatoidní artritida
  • neurodegenerativní poruchy, jako je Parkinsonova choroba
  • onemocnění motorických neuronů, jako je amyotrofická laterální skleróza nebo jiná neuromuskulární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo aktuální
Krém byl lipobázový krém aplikovaný lokálně na horní část zad účastníků na jejich levou stranu.
Bezdrátové povrchové EMG zařízení. Senzory budou umístěny na m. trapezius a m. infraspinatus a provede se záznam.
Intramuskulární EMG přístroj. Intramuskulární elektroda bude zavedena do trapézu a provede se záznam.
Placebo krém bude podáván jako lokální kožní krém
Aktivní komparátor: Kapsaicin topický
Kapsaicinový krém (0,075 %), aplikovaný lokálně na horní část zad účastníků na jejich levou stranu.
Bezdrátové povrchové EMG zařízení. Senzory budou umístěny na m. trapezius a m. infraspinatus a provede se záznam.
Intramuskulární EMG přístroj. Intramuskulární elektroda bude zavedena do trapézu a provede se záznam.
Kapsaicinový krém bude podáván jako lokální kožní krém
Ostatní jména:
  • Zostrix HP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest a přítomnost centrální senzibilizace
Časové okno: 3 týdny
Vizuální analogová stupnice (0-žádná bolest až 10-nejhorší představitelná bolest) změří míru palčivé bolesti, kterou pociťujete při zákroku
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl pořadí motorových jednotek
Časové okno: 3 měsíce
Bude prozkoumáno pořadí náboru premotorické jednotky a postmotorické jednotky, přičemž se určí, jak moc se změnilo pořadí náboru
3 měsíce
Rozptyl akčního potenciálu motorové jednotky
Časové okno: 3 měsíce
Bude zkoumán rozdíl v rozptylu mezi předem zaznamenaným vlakem MUAP a následně zaznamenaným vlakem MUAP.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dinesh Kumbahre, PhD, Toronto Rehabilitation Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

University Health Network má velký význam pro důvěrnost pacientů. Pro schválení etiky to bylo v souladu s těmito standardy, čímž byl dodržen standard důvěrnosti pacientů v UHN.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit