- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04361149
Afwijkingen van de motoreenheid na experimenteel geïnduceerde sensibilisatie
Evaluatie van motorische afwijkingen na experimenteel geïnduceerde sensitisatie met behulp van capsaïcine: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Centrale sensitisatie beschrijft een staat van neuronale hyperprikkelbaarheid in het centrale zenuwstelsel die kan optreden als gevolg van een storing van spinale en supraspinale pijnbevorderende en remmende circuits, resulterend in versterking van somatosensoriële reacties. Naast somatosensorische veranderingen kan er ook een verandering in de motorische functie aanwezig zijn met pijn, en dit kan een reflex zijn van een neuromusculaire functiestoornis. Een normale afferente input en normale centrale verwerkingscircuits zijn essentieel om normale efferente output te leveren. De invloed van de veranderingen die optreden in de dorsale hoorn op de ventrale hoorn blijft echter grotendeels slecht gedefinieerd.
Beoordeling van de motoreenheid is cruciaal bij het evalueren van ziekten en afwijkingen in de ventrale hoorn. Activiteit van de ventrale hoorn, waar de voorhoorncellen zich bevinden, is erg belangrijk voor activering van de motoreenheid. Oppervlakte-EMG (sEMG) en intramusculaire EMG (iEMG) kunnen worden gebruikt om de neurale aandrijving naar spieren te beoordelen, door motoreenheden op te nemen om de effecten van centrale sensitisatie op motorische controle en de ventrale hoorn te begrijpen. Op basis van het grootteprincipe van Henneman moeten motorische eenheden in dezelfde volgorde worden gerekruteerd, waarbij eerst kleinere eenheden worden gerekruteerd. Dit principe biedt de mogelijkheid om te onderzoeken of centrale sensitisatie afwijkingen veroorzaakt op het niveau van de motorische eenheid.
Eerder werd bij gezonde proefpersonen centrale sensitisatie geïnduceerd om de neurofysiologische effecten via capsaïcine te onderzoeken. Capsaïcine, een extract van chilipeper, kan worden gebruikt om op effectieve wijze experimentele voorbijgaande toestanden van centrale sensitisatie op te wekken. De aanwezigheid van uitgebreide sensorische reacties en de betrokkenheid van het spinale nociceptieve systeem na capsaïcine zijn grotendeels getest door middel van kwantitatieve sensorische testmethoden en elektromyografie (EMG).
Ondanks het nut van experimentele capsaïcine om de sensorische afwijkingen beter te begrijpen, is de impact ervan op de motorische functie en het rekruteren van motorunits minder bestudeerd. Er zijn aanwijzingen dat nociceptieve input door perifere capsaïcine een centraal gemedieerd remmend effect op de motorische functie uitoefent. Een afname van de RMS-amplitude (root mean squared) tijdens inspanning op het moment van pieksensibilisatie werd gemeten met een naald-EMG. Het effect dat capsaïcine-geïnduceerde sensibilisatie heeft op individuele motorunits of op hun rekruteringspatronen is echter niet eerder onderzocht.
Het doel van deze studie was om te bepalen of topische capsaïcine-geïnduceerde sensibilisatie enige invloed heeft op de activiteit van de ventrale hoorn. Onze hypothese is dat capsaïcine een verandering in de activiteit van individuele motorunits induceert, evenals het rekruteringspatroon van veel motorunits, en de activiteit van motorunits kan beïnvloeden op verschillende segmentale niveaus van het niveau van capsaïcinetoepassing.
Deelnemers:
Drieëntwintig gezonde deelnemers, leeftijd tussen 20-70 jaar oud, zonder direct trauma aan cervicothoracale regio in de afgelopen 30 dagen, geen medische voorgeschiedenis van ontstekingsaandoeningen zoals reumatoïde artritis, geen neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, noch motorneuronziekten zoals amyotrofische laterale sclerose of andere neuromusculaire aandoeningen werden gerekruteerd voor deze studie. De geïncludeerde proefpersonen hadden ook een normale body mass index (18,5 - 24,9) en hadden een visuele analoge pijnschaal (VAS) van minder dan 3, wat wijst op een lage ernst van de pijn. Aangezien de prevalentie van nekpijn in de algemene bevolking hoog is, hoeft milde pijn of pijn niet noodzakelijkerwijs verband te houden met een afwijking van de onderliggende spier. Deelnemers moesten in het Engels kunnen communiceren. Deelnemers werden uitgesloten als ze langer dan 3 maanden aanhoudende pijn hadden.
Experimenteel protocol:
Er werd een eerste screening uitgevoerd om te beoordelen of u in aanmerking kwam voor het onderzoek. Elke deelnemer zat rechtop met hun handen comfortabel op schoot en werd gevraagd hun nek- en schouderspieren te ontspannen. Het arts-lid van het onderzoeksteam beoordeelde vervolgens de pijnintensiteit van de patiënt op een visuele analoge schaal (VAS). VAS varieert van 0 tot 100 mm, waarbij 0 mm helemaal geen pijn weergeeft en 100 mm de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt. Hierna werd borstelallodynie uitgevoerd, een klinische techniek die wordt gebruikt om pijn te identificeren als gevolg van een stimulus die normaal geen pijn veroorzaakt, om de aanwezigheid van centrale sensitisatie te bevestigen. Om de grenzen van secundaire allodynie in kaart te brengen, kregen de proefpersonen de instructie om een duidelijke verandering in de gewaarwording te herkennen, zoals een verhoogd branderig gevoel, intens prikken of een onaangenaam gevoel, en die locatie werd gemarkeerd. Brush allodynia score (BAS) werd berekend als de afstand tussen de verste punten gemarkeerd op de bovenste en onderste as vermenigvuldigd met de afstand tussen de verste punten gemarkeerd op de mediale en laterale as zoals eerder beschreven door Cavallone et. al. De VAS en de aanwezigheid van centrale sensitisatie door middel van BAS werden beoordeeld bij baseline (pre) voor de inductie van sensibilisatie en twintig minuten erna (post).
Na succesvolle screening van in- en uitsluitingscriteria, werd het linker gedeelte van de huid van de deelnemers (boven de bovenste trapezius- en infraspinatus-spieren) gereinigd met alcoholpreparaten en water. De huid werd geschuurd met '3M Red Dot'-schuurstrips voordat het oppervlakte-elektromyogram werd aangebracht (Trigno Galileo-sensoren, Delsys Inc.). Er werden elektroden geplaatst in 4 gebieden: de spierbuik van de bovenste trapezius en de infraspinatus, evenals referentie-elektroden op C7 en het acromion. Deze elektroden waren 4-kanaals EMG-sensoren en hun signalen werden gefilterd van 20 - 450 Hz. De sEMG-opnamen werden draadloos verzonden naar het Trigno-basisstation, dat de gegevens doorstuurt en compileert naar Neuromap (Delsys Inc.) voor signaalanalyse. Een monopolaire naaldelektrode werd ingebracht in de bovenste vezels van de trapeziusspier en de referentie werd op het midden van het sleutelbeen geplaatst. Met behulp van deze opstelling werden intramusculaire opnames van enkele motorunits uitgevoerd met behulp van een Excaliber, Natus Medical klinische elektrodiagnostische machine.
Elektromyogramopnamen vóór toepassing van interventie
Deelnemers kregen de instructie om horizontale schouderabducties uit te voeren van 0° tot 90° en vervolgens van 90° tot 0° gedurende 1 minuut. De proefpersoon werd verbaal aangespoord om zijn arm elke 2 seconden te bewegen. Gedurende deze tijd werden sEMG's opgenomen. Na voltooiing van deze taak werd een monopolaire intramusculaire naaldelektrode rechtstreeks in de bovenste trapeziusspier geplaatst. Deelnemers kregen vervolgens de instructie om hun trapeziusspier voorzichtig samen te trekken door hun schouder op te halen, genoeg om alleen de eerste motoreenheid in die regio te rekruteren. Visuele feedback van het signaal werd aan de proefpersoon gegeven om ervoor te zorgen dat alleen de eerste motoreenheid werd geactiveerd voor de beweging. Het signaal van deze motoreenheid werd vervolgens geoptimaliseerd voor initiële afbuiging van basislijn- en amplitudekarakteristieken voordat opnames werden gemaakt. iEMG-opnamen werden gedurende 30 seconden opgenomen met een bemonsteringsfrequentie van 6 kHz.
Toepassing van interventie
Deelnemers kregen ofwel een dosis van 2,5 ml (75 µg/ml) capsaïcinecrème (behandeling, merk Zostrix) of huidlotion (placebo) die inert was en geen overgevoeligheidseffecten veroorzaakte. Deelnemers waren ook blind voor de afgeleverde behandeling, met behulp van verborgen containers voor de crèmes. De locatie van toepassing was een vierkant van 10 cm bij 10 cm op de trapeziusspier die zich uitstrekte van T3 tot T8 aan de linkerkant waar alle opnames werden uitgevoerd.
Na het verzamelen van de baseline sEMG- en iEMG-registraties, bracht een getrainde medische professional de capsaïcine/placebo-crème rechtstreeks op het huidgebied aan in een gestandaardiseerd vierkant van 10 cm x 10 cm op de spinale niveaus T3-T8, om de nociceptieve afferenten daarbinnen te sensibiliseren. regio. Een wachttijd van twintig minuten werd gebruikt om de sensibiliserende effecten van capsaïcine te laten inwerken.
Elektromyogramopnamen na toepassing van interventie
Om de aanwezigheid van centrale sensitisatie te bevestigen, werd borstel-allodynie gebruikt om mechanische allodynie te detecteren buiten het gebied van de primaire nociceptie - gebied van topische plaatsing - wat het gebied van secundaire allodynie is. Na bevestiging van centrale sensitisatie werden deelnemers bij deelnemers met toepassing van topische capsaïcine opgenomen in de experimentele arm van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersoon met een normale body mass index (18,5 - 24,9)
- een visuele analoge pijnschaal (VAS) van minder dan 3, wat wijst op een lage ernst van de pijn
Uitsluitingscriteria:
- medische geschiedenis van inflammatoire aandoeningen zoals reumatoïde artritis
- neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson
- motorneuronziekten zoals amyotrofische laterale sclerose of andere neuromusculaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo actueel
De crème was een lipobase-crème, lokaal aangebracht op de bovenrug van de deelnemers, aan hun linkerkant.
|
Een draadloos oppervlak EMG-apparaat.
De sensoren worden op de m. trapezius en m. infraspinatus geplaatst en er wordt een opname gemaakt.
Intramusculaire EMG-machine.
De intramusculaire elektrode wordt in de trapezius ingebracht en er wordt een opname gemaakt.
Placebo-crème zal worden toegediend als een actuele huidcrème
|
|
Actieve vergelijker: Capsaïcine Actueel
Capsaïcinecrème (0,075%), topisch aangebracht op de bovenrug van de deelnemer, aan de linkerkant.
|
Een draadloos oppervlak EMG-apparaat.
De sensoren worden op de m. trapezius en m. infraspinatus geplaatst en er wordt een opname gemaakt.
Intramusculaire EMG-machine.
De intramusculaire elektrode wordt in de trapezius ingebracht en er wordt een opname gemaakt.
Capsaïcinecrème wordt toegediend als een actuele huidcrème
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn en aanwezigheid van centrale sensitisatie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Visuele Analoge Schaal (0-geen pijn tot 10-ergst denkbare pijn) zal de hoeveelheid brandende pijn meten die wordt ervaren door de interventie
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in volgorde van motoreenheden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De rekruteringsvolgorde van de pre-motorische eenheid en post-motorische eenheden zal worden onderzocht om te bepalen hoeveel de rekruteringsvolgorde is veranderd
|
3 maanden
|
|
Variantie van het actiepotentieel van de motoreenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het verschil in variantie binnen de vooraf opgenomen MUAP-trein en de achteraf opgenomen MUAP-trein wordt onderzocht.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dinesh Kumbahre, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Duenas M, Salazar A, Ojeda B, Fernandez-Palacin F, Mico JA, Torres LM, Failde I. A nationwide study of chronic pain prevalence in the general spanish population: identifying clinical subgroups through cluster analysis. Pain Med. 2015 Apr;16(4):811-22. doi: 10.1111/pme.12640. Epub 2014 Dec 19.
- Langley PC, Ruiz-Iban MA, Molina JT, De Andres J, Castellon JR. The prevalence, correlates and treatment of pain in Spain. J Med Econ. 2011;14(3):367-80. doi: 10.3111/13696998.2011.583303. Epub 2011 May 17.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Torebjork HE, Lundberg LE, LaMotte RH. Central changes in processing of mechanoreceptive input in capsaicin-induced secondary hyperalgesia in humans. J Physiol. 1992 Mar;448:765-80. doi: 10.1113/jphysiol.1992.sp019069.
- LaMotte RH, Lundberg LE, Torebjork HE. Pain, hyperalgesia and activity in nociceptive C units in humans after intradermal injection of capsaicin. J Physiol. 1992 Mar;448:749-64. doi: 10.1113/jphysiol.1992.sp019068.
- Latremoliere A, Woolf CJ. Central sensitization: a generator of pain hypersensitivity by central neural plasticity. J Pain. 2009 Sep;10(9):895-926. doi: 10.1016/j.jpain.2009.06.012.
- Schopflocher D, Taenzer P, Jovey R. The prevalence of chronic pain in Canada. Pain Res Manag. 2011 Nov-Dec;16(6):445-50. doi: 10.1155/2011/876306.
- Grossschadl F, Freidl W, Rasky E, Burkert N, Muckenhuber J, Stronegger WJ. A 35-year trend analysis for back pain in Austria: the role of obesity. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e107436. doi: 10.1371/journal.pone.0107436. eCollection 2014.
- Boyle JP, Honeycutt AA, Narayan KM, Hoerger TJ, Geiss LS, Chen H, Thompson TJ. Projection of diabetes burden through 2050: impact of changing demography and disease prevalence in the U.S. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):1936-40. doi: 10.2337/diacare.24.11.1936.
- S. D. Phillips CJ, Chronic pain: a health policy perspective.In: S. Rashiq, D. Schopflocher, P. Taenzer and E. Jonsson, Eds., Weinheim: Wiley, 2008: 41-50.
- Sterling M, Jull G, Wright A. The effect of musculoskeletal pain on motor activity and control. J Pain. 2001 Jun;2(3):135-45. doi: 10.1054/jpai.2001.19951.
- Hossain MZ, Unno S, Ando H, Masuda Y, Kitagawa J. Neuron-Glia Crosstalk and Neuropathic Pain: Involvement in the Modulation of Motor Activity in the Orofacial Region. Int J Mol Sci. 2017 Sep 26;18(10):2051. doi: 10.3390/ijms18102051.
- Wallwork SB, Grabherr L, O'Connell NE, Catley MJ, Moseley GL. Defensive reflexes in people with pain - a biomarker of the need to protect? A meta-analytical systematic review. Rev Neurosci. 2017 May 24;28(4):381-396. doi: 10.1515/revneuro-2016-0057.
- Henderson RD, McCombe PA. Assessment of Motor Units in Neuromuscular Disease. Neurotherapeutics. 2017 Jan;14(1):69-77. doi: 10.1007/s13311-016-0473-z.
- Enoka RM. Physiological validation of the decomposition of surface EMG signals. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Jun;46:70-83. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.03.010. Epub 2019 Mar 21.
- Merletti R, Farina D. Analysis of intramuscular electromyogram signals. Philos Trans A Math Phys Eng Sci. 2009 Jan 28;367(1887):357-68. doi: 10.1098/rsta.2008.0235.
- HENNEMAN E, SOMJEN G, CARPENTER DO. FUNCTIONAL SIGNIFICANCE OF CELL SIZE IN SPINAL MOTONEURONS. J Neurophysiol. 1965 May;28:560-80. doi: 10.1152/jn.1965.28.3.560. No abstract available.
- W. Willis. Central sensitization and plasticity following intense noxious stimulation. In: E. Mayer and H. Raybould, Eds. Basic and clinic aspect of chronic abdominal pain. New York, NY: Elsevier, 1993: 201-207.
- Willis WD. Role of neurotransmitters in sensitization of pain responses. Ann N Y Acad Sci. 2001 Mar;933:142-56. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb05821.x.
- Frymoyer AR, Rowbotham MC, Petersen KL. Placebo-controlled comparison of a morphine/dextromethorphan combination with morphine on experimental pain and hyperalgesia in healthy volunteers. J Pain. 2007 Jan;8(1):19-25. doi: 10.1016/j.jpain.2006.05.010. Epub 2006 Nov 16.
- Gronroos M, Pertovaara A. Capsaicin-induced central facilitation of a nociceptive flexion reflex in humans. Neurosci Lett. 1993 Sep 3;159(1-2):215-8. doi: 10.1016/0304-3940(93)90837-b.
- Qerama E, Fuglsang-Frederiksen A, Kasch H, Bach FW, Jensen TS. Effects of evoked pain on the electromyogram and compound muscle action potential of the brachial biceps muscle. Muscle Nerve. 2005 Jan;31(1):25-33. doi: 10.1002/mus.20182.
- World Medical Association,
- WHO,
- Cavallone LF, Frey K, Montana MC, Joyal J, Regina KJ, Petersen KL, Gereau RW 4th. Reproducibility of the heat/capsaicin skin sensitization model in healthy volunteers. J Pain Res. 2013 Nov 7;6:771-84. doi: 10.2147/JPR.S53437. eCollection 2013.
- Nawab SH, Chang SS, De Luca CJ. High-yield decomposition of surface EMG signals. Clin Neurophysiol. 2010 Oct;121(10):1602-15. doi: 10.1016/j.clinph.2009.11.092. Epub 2010 Apr 28.
- Koh RG, Nachman AI, Zariffa J. Use of spatiotemporal templates for pathway discrimination in peripheral nerve recordings: a simulation study. J Neural Eng. 2017 Feb;14(1):016013. doi: 10.1088/1741-2552/14/1/016013. Epub 2016 Dec 21.
- Martinez-Valdes E, Negro F, Laine CM, Falla D, Mayer F, Farina D. Tracking motor units longitudinally across experimental sessions with high-density surface electromyography. J Physiol. 2017 Mar 1;595(5):1479-1496. doi: 10.1113/JP273662.
- Quiroga RQ, Nadasdy Z, Ben-Shaul Y. Unsupervised spike detection and sorting with wavelets and superparamagnetic clustering. Neural Comput. 2004 Aug;16(8):1661-87. doi: 10.1162/089976604774201631.
- Ha SM, Kwon OY, Cynn HS, Lee WH, Kim SJ, Park KN. Selective activation of the infraspinatus muscle. J Athl Train. 2013 May-Jun;48(3):346-52. doi: 10.4085/1062-6050-48.2.18. Epub 2013 Feb 20.
- Hoheisel U, Mense S, Simons DG, Yu XM. Appearance of new receptive fields in rat dorsal horn neurons following noxious stimulation of skeletal muscle: a model for referral of muscle pain? Neurosci Lett. 1993 Apr 16;153(1):9-12. doi: 10.1016/0304-3940(93)90064-r.
- Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T. Central sensitization in fibromyalgia and other musculoskeletal disorders. Curr Pain Headache Rep. 2003 Oct;7(5):355-61. doi: 10.1007/s11916-003-0034-0.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Assessment of mechanisms in localized and widespread musculoskeletal pain. Nat Rev Rheumatol. 2010 Oct;6(10):599-606. doi: 10.1038/nrrheum.2010.107. Epub 2010 Jul 27.
- Umeda M, Corbin LW, Maluf KS. Preliminary investigation of absent nociceptive flexion reflex responses among more symptomatic women with fibromyalgia syndrome. Rheumatol Int. 2013 Sep;33(9):2365-72. doi: 10.1007/s00296-013-2725-0. Epub 2013 Apr 4.
- Ziegler EA, Magerl W, Meyer RA, Treede RD. Secondary hyperalgesia to punctate mechanical stimuli. Central sensitization to A-fibre nociceptor input. Brain. 1999 Dec;122 ( Pt 12):2245-57. doi: 10.1093/brain/122.12.2245.
- Andersson JL, Lilja A, Hartvig P, Langstrom B, Gordh T, Handwerker H, Torebjork E. Somatotopic organization along the central sulcus, for pain localization in humans, as revealed by positron emission tomography. Exp Brain Res. 1997 Nov;117(2):192-9. doi: 10.1007/s002210050215.
- Lim ECW, Sterling M, Stone A, Vicenzino B. Central hyperexcitability as measured with nociceptive flexor reflex threshold in chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Pain. 2011 Aug;152(8):1811-1820. doi: 10.1016/j.pain.2011.03.033. Epub 2011 Apr 27.
- Fernandez-Carnero J, Ge HY, Kimura Y, Fernandez-de-Las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Increased spontaneous electrical activity at a latent myofascial trigger point after nociceptive stimulation of another latent trigger point. Clin J Pain. 2010 Feb;26(2):138-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181bad736.
- Stifani N. Motor neurons and the generation of spinal motor neuron diversity. Front Cell Neurosci. 2014 Oct 9;8:293. doi: 10.3389/fncel.2014.00293. eCollection 2014.
- Evans V, Koh RGL, Duarte FCK, Linde L, Amiri M, Kumbhare D. A randomized double blinded placebo controlled study to evaluate motor unit abnormalities after experimentally induced sensitization using capsaicin. Sci Rep. 2021 Jul 2;11(1):13793. doi: 10.1038/s41598-021-93188-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MotorUnitsCapsaicin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .