此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

实验诱导致敏后运动单元异常

2020年4月21日 更新者:Dinesh Kumbhare、Toronto Rehabilitation Institute

使用辣椒素实验诱导致敏后运动单位异常的评估:一项随机、双盲、安慰剂对照研究

中枢敏化是一种代表一系列神经学适应的情况,导致来自有害和非有害刺激的伤害性反应的放大。 这种现象出现在绝大多数慢性疼痛综合征中。 以前的证据表明,中枢致敏会导致传入伤害感受器和背角异常;然而,这种异常是否转化为运动输出与更具体地说是腹角异常之间的联系需要进一步探索。 招募了 20 名参与者,并在他们的背部涂抹外用辣椒素或安慰剂外用乳膏,以诱导短暂的致敏状态。 表面肌电图 (sEMG) 和肌内肌电图 (iEMG) 用于记录应用辣椒素/安慰剂前后斜方肌和冈下肌的运动单位活动。 分别在 sEMG 和 iEMG 中分析了运动单位募集和变异性

研究概览

详细说明

中枢敏化描述了中枢神经系统中神经元过度兴奋的状态,这可能是由于脊柱和脊柱上疼痛促进和抑制回路的故障导致体感反应放大而发生的。 除了躯体感觉变化外,运动功能的改变也可伴有疼痛,并且可能是神经肌肉功能损伤的反射。 正常的传入输入和正常的中央处理电路对于提供正常的传出输出至关重要。 然而,背角内发生的变化对腹角的影响在很大程度上仍未明确界定。

运动单元评估对于评估腹角内的疾病和异常至关重要。 前角细胞所在的腹角的活动对于运动单元激活非常重要。 表面肌电图 (sEMG) 和肌内肌电图 (iEMG) 可用于评估肌肉的神经驱动,通过记录运动单位了解中枢敏化对运动控制和腹角的影响。 根据 Henneman 的大小原则,运动单位应按相同顺序募集,先募集较小的单位。 这一原则提供了一个机会来研究中枢敏化是否会在运动单位水平上产生异常。

以前,已经在健康受试者中诱导中枢敏化,以通过辣椒素检查其神经生理学效应。 辣椒素是一种辣椒提取物,可用于有效诱导中枢敏化的实验性瞬态。 已通过定量感官测试方法和肌电图 (EMG) 对扩大的感官反应的存在和辣椒素后脊髓伤害感受系统的参与进行了广泛测试。

尽管实验性辣椒素有助于更好地了解感觉异常,但其对运动功能和运动单位募集的影响研究较少。 有证据表明外周辣椒素的伤害性输入对运动功能具有中枢介导的抑制作用。 通过针 EMG 测量运动期间峰值致敏时均方根 (RMS) 振幅的降低。 然而,辣椒素诱导的致敏作用对单个运动单位或其募集模式的影响以前没有研究过。

本研究的目的是确定局部辣椒素诱导的致敏作用是否对腹角活动有任何影响。 我们假设辣椒素会引起个体运动单位活动的变化,以及许多运动单位的募集模式,并且可能会影响来自辣椒素应用水平的不同节段水平的运动单位活动。

参加者:

23名健康参与者,年龄在20-70岁之间,过去30天内无直接颈胸段外伤,既往无类风湿性关节炎等炎症性疾病病史,无帕金森病等神经退行性疾病,无运动神经元疾病等肌萎缩侧索硬化症或其他神经肌肉疾病患者被招募用于这项研究。 此外,包括的受试者体重指数正常 (18.5 - 24.9),疼痛视觉模拟量表 (VAS) 低于 3,表明疼痛严重程度较低。 由于一般人群中颈部疼痛的患病率很高,因此轻微的疼痛或酸痛不一定与下方肌肉的异常有关。 参与者必须能够用英语交流。 如果参与者持续疼痛超过 3 个月,则他们将被排除在外。

实验方案:

进行初步筛选以评估研究的资格。 每个参与者都坐直,双手舒适地放在膝盖上,并要求放松他们的颈部和肩部肌肉。 然后,研究小组的医师成员通过视觉模拟量表 (VAS) 评估了患者的疼痛强度。 VAS 范围从 0 到 100 毫米,其中 0 毫米表示完全没有疼痛,100 毫米表示可以想象到的最严重的疼痛。 在此之后,刷异常性疼痛是一种临床技术,用于识别通常不会引起疼痛的刺激引起的疼痛,以确认中枢敏化的存在。 为了标出继发性异常性疼痛的边界,受试者被指示识别感觉知觉的明显变化,例如增加的灼烧感、强烈的刺痛感或不愉快的感觉,并标记该位置。 刷异常性疼痛评分 (BAS) 计算为上轴和下轴上标记的最远点之间的距离乘以内侧轴和侧轴上标记的最远点之间的距离,如 Cavallone 等人先前所述。 阿尔。 VAS 和通过 BAS 的中枢致敏的存在在致敏诱导前的基线(前)和之后(后)20 分钟进行评估。

在成功筛选纳入和排除标准后,参与者的左侧皮肤区域(覆盖上斜方肌和冈下肌)用酒精准备垫和水清洗。 在应用表面肌电图(Trigno Galileo 传感器,Delsys Inc.)之前,用“3M 红点”磨料条打磨皮肤。 电极放置在 4 个区域:上斜方肌的肌腹和冈下肌,以及 C7 和肩峰上的参考电极。 这些电极是 4 通道 EMG 传感器,其信号从 20 - 450 Hz 过滤。 sEMG 记录被无线传输到 Trigno 基站,该基站将数据中继并编译到 Neuromap (Delsys Inc.) 以进行信号分析。 将单极针电极插入斜方肌的上部纤维,并将其参考放置在锁骨中点。 使用此设置,使用 Excaliber、Natus Medical 临床电诊断机对单个运动单元进行肌内记录。

干预前的肌电图记录

要求参与者进行 0° 至 90° 水平肩外展,然后从 90° 至 0° 进行 1 分钟。 研究对象被口头提示每 2 秒移动一次他们的手臂。 在此期间记录了 sEMG。 完成此任务后,将单极肌内针电极直接放入斜方肌上部。 然后,参与者被指示通过耸肩来轻轻收缩斜方肌,足以仅募集该区域的第一个运动单位。 将信号的视觉反馈提供给受试者,以确保只有第一个运动单元被激活以进行运动。 然后,在进行记录之前,针对基线和振幅特性的初始偏转,对来自该电机单元的信号进行了优化。 iEMG 记录以 6 kHz 的采样频率记录 30 秒。

干预的应用

参与者接受了 2.5 毫升(75 微克/毫升)辣椒素乳膏(治疗,Zostrix 品牌)或皮肤乳液(安慰剂),它们是惰性的并且不会引起致敏作用。 参与者也不知道所提供的治疗,使用隐藏的容器来盛装面霜。 应用位置是斜方肌上 10 厘米乘 10 厘米的正方形,从 T3 延伸到左侧的 T8,所有记录都进行了。

在收集基线 sEMG 和 iEMG 记录后,训练有素的医疗专业人员将辣椒素/安慰剂乳膏直接涂抹在标准化的 10 cm x 10 cm 正方形 T3-T8 脊柱水平的皮肤区域,以敏感其中的伤害性传入神经地区。 二十分钟的等待时间用于使辣椒素的致敏作用生效。

应用干预后的肌电图记录

为确认中枢敏化的存在,刷异常性疼痛用于检测原发性伤害感受区域外的机械性异常性疼痛——局部放置区域——这是继发性异常性疼痛的区域。 在确认中枢致敏后,在应用局部辣椒素的参与者中,参与者进入研究的实验组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1A1
        • Toronto Rehabilitation Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体质量指数正常的受试者(18.5 - 24.9)
  • 疼痛视觉模拟量表 (VAS) 低于 3 表明疼痛严重程度较低

排除标准:

  • 类风湿性关节炎等炎症性疾病的病史
  • 神经退行性疾病,如帕金森病
  • 运动神经元疾病,如肌萎缩侧索硬化症或其他神经肌肉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂外用
该乳霜是一种脂基乳膏,局部涂抹在参与者左侧的上背部。
无线表面 EMG 设备。 传感器将放置在斜方肌和冈下肌上,并进行记录。
肌内肌电图机。 肌肉内电极将插入斜方肌并进行记录。
安慰剂霜将作为局部护肤霜使用
有源比较器:辣椒素外用
辣椒素霜 (0.075%),局部涂抹在参与者左侧的上背部。
无线表面 EMG 设备。 传感器将放置在斜方肌和冈下肌上,并进行记录。
肌内肌电图机。 肌肉内电极将插入斜方肌并进行记录。
辣椒素霜将作为外用护肤霜使用
其他名称:
  • 佐斯特里克斯惠普

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中枢敏化的疼痛和存在
大体时间:3周
视觉模拟量表(0-无痛到 10-可想象的最严重疼痛)将测量干预所经历的灼痛程度
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
电机单元序列差异
大体时间:3个月
将检查前运动单元和后运动单元的募集顺序,确定募集顺序改变了多少
3个月
运动单位动作电位的方差
大体时间:3个月
将检查预先记录的 MUAP 训练和后记录的 MUAP 训练之间的方差差异。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dinesh Kumbahre, PhD、Toronto Rehabilitation Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月20日

研究完成 (实际的)

2020年3月10日

研究注册日期

首次提交

2020年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月21日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

大学健康网络非常重视患者的保密性。 为了获得伦理批准,这符合这些标准,维护了 UHN 的患者保密标准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Delsys Trigno Galileo 系统的临床试验

3
订阅