Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anomalies de l'unité motrice après une sensibilisation induite expérimentalement

21 avril 2020 mis à jour par: Dinesh Kumbhare, Toronto Rehabilitation Institute

Évaluation des anomalies des unités motrices après une sensibilisation induite expérimentalement à l'aide de capsaïcine : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo

La sensibilisation centrale est une condition qui représente une cascade d'adaptations neurologiques, résultant en une amplification des réponses nociceptives des stimuli nocifs et non nocifs. Ce phénomène se présente dans une grande majorité des syndromes douloureux chroniques. Des preuves antérieures ont montré que la sensibilisation centrale entraîne des anomalies des nocicepteurs afférents et de la corne dorsale ; cependant, un lien entre si cette anomalie se traduit par la puissance motrice et plus spécifiquement, les anomalies de la corne ventrale, doit être exploré plus avant. Vingt participants ont été recrutés et une capsaïcine topique ou une crème topique placebo a été appliquée sur leur dos pour induire un état transitoire de sensibilisation. L'électromyographie de surface (sEMG) et l'électromyographie intramusculaire (iEMG) ont été utilisées pour enregistrer l'activité des unités motrices des muscles trapèzes et sous-épineux avant et après l'application de capsaïcine/placebo. Le recrutement et la variabilité des unités motrices ont été analysés respectivement dans le sEMG et l'iEMG

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sensibilisation centrale décrit un état d'hyper-excitabilité neuronale dans le système nerveux central qui peut survenir en raison d'un dysfonctionnement des circuits facilitateurs et inhibiteurs de la douleur spinale et supraspinale entraînant une amplification des réponses somatosensorielles. Au-delà des changements somatosensoriels, une altération de la fonction motrice peut également être présente avec la douleur et peut être un réflexe d'altération de la fonction neuromusculaire. Une entrée afférente normale et un circuit de traitement central normal sont essentiels pour fournir une sortie efférente normale. Cependant, l'influence des changements qui se produisent dans la corne dorsale sur la corne ventrale reste largement mal définie.

L'évaluation de l'unité motrice est cruciale pour évaluer les maladies et les anomalies de la corne ventrale. L'activité de la corne ventrale, où résident les cellules de la corne antérieure, est très importante pour l'activation de l'unité motrice. L'EMG de surface (sEMG) et l'EMG intramusculaire (iEMG) peuvent être utilisés pour évaluer la commande neurale des muscles, en enregistrant les unités motrices pour comprendre les effets de la sensibilisation centrale sur le contrôle moteur et la corne ventrale. Sur la base du principe de taille de Henneman, les unités motrices doivent être recrutées dans le même ordre, les unités plus petites étant recrutées en premier. Ce principe présente une opportunité d'étudier si la sensibilisation centrale crée des anomalies au niveau de l'unité motrice.

Auparavant, la sensibilisation centrale a été induite chez des sujets sains pour examiner ses effets neurophysiologiques via la capsaïcine. La capsaïcine, un extrait de piment, peut être utilisée pour induire efficacement des états transitoires expérimentaux de sensibilisation centrale. La présence de réponses sensorielles élargies et l'implication du système nociceptif spinal après la capsaïcine ont été largement testées au moyen de méthodes de tests sensoriels quantitatifs et d'électromyographie (EMG).

Malgré l'utilité de la capsaïcine expérimentale pour mieux comprendre les anomalies sensorielles, son impact sur la fonction motrice et le recrutement des unités motrices est moins étudié. Les preuves suggèrent que l'apport nociceptif par la capsaïcine périphérique exerce un effet inhibiteur à médiation centrale sur la fonction motrice. Une diminution de l'amplitude quadratique moyenne (RMS) pendant l'exercice au moment de la sensibilisation maximale a été mesurée par EMG à l'aiguille. Cependant, l'effet de la sensibilisation induite par la capsaïcine sur les unités motrices individuelles ou sur leurs schémas de recrutement n'a pas été examiné auparavant.

Le but de cette étude était de déterminer si la sensibilisation induite par la capsaïcine topique a une influence sur l'activité de la corne ventrale. Nous émettons l'hypothèse que la capsaïcine induit un changement dans l'activité de l'unité motrice individuelle, ainsi que dans le schéma de recrutement de nombreuses unités motrices, et peut affecter l'activité de l'unité motrice à différents niveaux segmentaires à partir du niveau d'application de la capsaïcine.

Intervenants :

Vingt-trois participants en bonne santé, âgés de 20 à 70 ans, sans traumatisme direct de la région cervico-thoracique au cours des 30 derniers jours, sans antécédents médicaux de troubles inflammatoires tels que la polyarthrite rhumatoïde, sans troubles neurodégénératifs tels que la maladie de Parkinson ni de maladies du motoneurone telles que la sclérose latérale amyotrophique ou d'autres troubles neuromusculaires ont été recrutés pour cette étude. De plus, les sujets inclus avaient un indice de masse corporelle normal (18,5 - 24,9) et une échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur inférieure à 3 indiquant une faible intensité de la douleur. Étant donné que la prévalence des cervicalgies dans la population générale est élevée, les douleurs ou courbatures légères ne sont pas nécessairement liées à une anomalie du muscle sous-jacent. Les participants devaient être capables de communiquer en anglais. Les participants étaient exclus s'ils avaient des douleurs persistantes depuis plus de 3 mois.

Protocole experimental:

Un dépistage initial a été effectué pour évaluer l'éligibilité à l'étude. Chaque participant était assis bien droit avec ses mains confortablement sur ses genoux et on lui a demandé de détendre ses muscles du cou et des épaules. Le médecin membre de l'équipe de recherche a ensuite évalué l'intensité de la douleur des patients par échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA varie de 0 à 100 mm, 0 mm reflétant l'absence totale de douleur et 100 mm représentant la pire douleur imaginable. Suite à cela, une allodynie en brosse, une technique clinique utilisée pour identifier la douleur due à un stimulus qui ne provoque normalement pas de douleur, a été réalisée pour confirmer la présence d'une sensibilisation centrale. Pour cartographier les frontières de l'allodynie secondaire, les sujets ont été chargés de reconnaître une altération distincte de la perception des sensations, telle qu'une brûlure accrue, une piqûre intense ou une sensation désagréable, et cet emplacement a été marqué. Le score d'allodynie de la brosse (BAS) a été calculé comme la distance entre les points les plus éloignés marqués sur l'axe supérieur et inférieur multipliée par la distance entre les points les plus éloignés marqués sur l'axe médial et latéral, comme décrit précédemment par Cavallone et. Al. L'EVA et la présence d'une sensibilisation centrale au moyen de BAS ont été évaluées au départ (pré) avant l'induction de la sensibilisation et vingt minutes après (post).

Après une sélection réussie des critères d'inclusion et d'exclusion, les participants ont eu leur peau du côté gauche (recouvrant les muscles trapèze supérieur et infraspinatus) nettoyée avec des tampons de préparation d'alcool et de l'eau. La peau a été abrasée avec des bandes abrasives « 3M Red Dot » avant l'application de l'électromyogramme de surface (capteurs Trigno Galileo, Delsys Inc.). Des électrodes ont été placées dans 4 zones : le ventre musculaire du trapèze supérieur et l'infraspinatus, ainsi que des électrodes de référence sur C7 et l'acromion. Ces électrodes étaient des capteurs EMG à 4 canaux et leurs signaux étaient filtrés de 20 à 450 Hz. Les enregistrements sEMG ont été transmis sans fil à la station de base Trigno, qui relaie et compile les données vers Neuromap (Delsys Inc.) pour l'analyse du signal. Une électrode aiguille monopolaire a été insérée dans les fibres supérieures du muscle trapèze et sa référence a été placée au point médian de la clavicule. En utilisant cette configuration, des enregistrements intramusculaires d'unités motrices simples ont été effectués à l'aide d'une machine d'électrodiagnostic clinique Excaliber, Natus Medical.

Enregistrements d'électromyogrammes avant application de l'intervention

Les participants devaient effectuer des abductions horizontales de l'épaule de 0° à 90° puis de 90° à 0° pendant 1 minute. Le sujet de l'étude a été invité verbalement à bouger son bras toutes les 2 secondes. Les sEMG ont été enregistrés pendant cette période. À la fin de cette tâche, une électrode à aiguille intramusculaire monopolaire a été placée directement dans le muscle trapèze supérieur. Les participants ont ensuite été invités à contracter doucement leur muscle trapèze en haussant l'épaule, suffisamment pour ne recruter que la première unité motrice de cette région. Un retour visuel du signal a été donné au sujet pour s'assurer que seule la première unité motrice était activée pour le mouvement. Le signal de cette unité motrice a ensuite été optimisé pour la déviation initiale par rapport aux caractéristiques de base et d'amplitude avant que les enregistrements ne soient effectués. Les enregistrements iEMG ont été enregistrés pendant 30 secondes à une fréquence d'échantillonnage de 6 kHz.

Demande d'intervention

Les participants ont reçu soit une dose de 2,5 ml (75 µg/ml) de crème de capsaïcine (traitement, marque Zostrix) soit une lotion pour la peau (placebo) qui était inerte et n'a provoqué aucun effet de sensibilisation. Les participants ont également été aveuglés par le traitement administré, en utilisant des récipients dissimulés pour les crèmes. Le site d'application était un carré de 10 cm sur 10 cm sur le muscle trapèze qui s'étendait de T3 à T8 sur le côté gauche où tous les enregistrements ont été effectués.

Après la collecte des enregistrements sEMG et iEMG de base, un professionnel de la santé qualifié a appliqué la crème de capsaïcine / placebo directement sur la région de la peau dans un carré standardisé de 10 cm x 10 cm aux niveaux spinaux T3-T8, pour sensibiliser les afférences nociceptives à l'intérieur de cette région. région. Une période d'attente de vingt minutes a été utilisée pour permettre aux effets sensibilisants de la capsaïcine de se manifester.

Enregistrements d'électromyogrammes après application de l'intervention

Pour confirmer la présence d'une sensibilisation centrale, une allodynie au pinceau a été utilisée pour détecter l'allodynie mécanique en dehors de la région de la nociception primaire - région de placement topique - qui est la région de l'allodynie secondaire. Après confirmation de la sensibilisation centrale, chez les participants avec application de capsaïcine topique, les participants ont été intégrés au bras expérimental de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
        • Toronto Rehabilitation Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujet avec un indice de masse corporelle normal (18,5 - 24,9)
  • une échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur inférieure à 3 indiquant une faible intensité de la douleur

Critère d'exclusion:

  • antécédents médicaux de troubles inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde
  • troubles neurodégénératifs tels que la maladie de Parkinson
  • les maladies du motoneurone telles que la sclérose latérale amyotrophique ou d'autres troubles neuromusculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo Topique
La crème était une crème lipobase, appliquée localement sur le haut du dos des participants, sur leur côté gauche.
Un appareil EMG de surface sans fil. Les capteurs seront placés sur le trapèze et le muscle sous-épineux, et un enregistrement sera effectué.
Appareil EMG intramusculaire. L'électrode intramusculaire sera insérée dans le trapèze et un enregistrement sera effectué.
La crème placebo sera administrée sous forme de crème cutanée topique
Comparateur actif: Capsaïcine Topique
Crème de capsaïcine (0,075 %), appliquée localement sur le haut du dos des participants, sur leur côté gauche.
Un appareil EMG de surface sans fil. Les capteurs seront placés sur le trapèze et le muscle sous-épineux, et un enregistrement sera effectué.
Appareil EMG intramusculaire. L'électrode intramusculaire sera insérée dans le trapèze et un enregistrement sera effectué.
La crème de capsaïcine sera administrée sous forme de crème topique pour la peau
Autres noms:
  • Zostrix HP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et présence de sensibilisation centrale
Délai: 3 semaines
L'échelle visuelle analogique (0-pas de douleur à 10-pire douleur imaginable) mesurera la quantité de douleur brûlante ressentie par l'intervention
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de séquence d'unité de moteur
Délai: 3 mois
L'ordre de recrutement de l'unité pré-motrice et des unités post-motrices sera examiné, en déterminant dans quelle mesure l'ordre de recrutement a changé
3 mois
Variance du potentiel d'action de l'unité motrice
Délai: 3 mois
La différence de variance entre le train MUAP pré-enregistré et le train MUAP post-enregistré sera examinée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dinesh Kumbahre, PhD, Toronto Rehabilitation Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le Réseau universitaire de santé accorde une grande importance à la confidentialité des patients. Pour l'approbation éthique, cela a été conforme à ces normes, en respectant la norme de confidentialité des patients à l'UHN.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner