Změny v preferencích chirurgie pacientů přihlášených k artroskopickým výkonům
Změny v preferenci chirurgie pacientů přihlášených k artroskopickým výkonům: Vliv COVID-19 na artroskopické pacienty ve fakultní nemocnici v Dánsku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Covid-19 zasáhl všechny aspekty společnosti. V nemocnicích po celém světě se pozornost soustředila na léčbu smrtícího viru a elektivní ortopedické chirurgické zákroky byly v Dánsku odloženy, což způsobilo zastavení většiny artroskopických zákroků na měsíce. Je prokázáno, že některé stavy vedoucí k artroskopické ortopedické intervenci mají proměnlivé symptomy a mohou mít příznivý výsledek při konzervativní léčbě. Mezi tyto stavy, které jsou také léčeny nechirurgickými metodami, patří subakromiální dekompresní impingement[1][1], degenerativní onemocnění kolena [2] a poranění předního zkříženého vazu[3]. Problémem s dalším pochopením nechirurgického účinku na tuto skupinu pacientů může být neochota podstoupit konzervativní nechirurgickou léčbu a rozhodnout se pro chirurgickou léčbu. postup. Protože všechny plánované operace byly v Dánsku odloženy a následná delší čekací doba na operaci, vytvořila se jedinečná příležitost k dalšímu zkoumání této kategorie pacientů.
Cíl studie: Zkoumat vliv času na čekací listině na operaci v době pandemie COVID-19 na preferenci operace u pacientů s plánovaným artroskopickým výkonem.
Diskuze Aktuální studie poskytne informace o změně preferencí k artroskopické operaci u populace pacientů, kteří jsou nuceni čekat na operaci delší dobu bez možnosti vyhledat léčbu v jiných nemocnicích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Dánsko, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovali artroskopickou intervenci v koleni nebo rameni.
- Pacienti sledovaní ortopedem a plánovaní na operaci před 13. 3.–20
Kritéria vyloučení:
- Operace byla provedena v jiné nemocnici
- Smrt
- Emigrace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna preferencí
Časové okno: 3 měsíce
|
změna preference operace v čekací době u všech plánovaných artroskopických výkonů měřená dotazníkem zaslaným dopisem s dotazem, zda pacienti stále chtějí operaci ano či ne.
Žádné další otázky nebyly položeny.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna preferencí mezi skupinami
Časové okno: 3 měsíce
|
rozdíl v preferenci operace mezi skupinou pacientů plánovaných k artroskopickému výkonu v rameni a pacientů plánovaných k artroskopickému výkonu v koleni měřený dotazníkem zaslaným dopisem s dotazem, zda pacienti stále chtějí operaci ano či ne.
Žádné další otázky nebyly položeny..
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Erratum: Treatments for Shoulder Impingement Syndrome: A PRISMA Systematic Review and Network Meta-Analysis: Erratum. Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5. doi: 10.1097/01.md.0000484495.36196.d5. eCollection 2016 Jun.
- Brignardello-Petersen R, Guyatt GH, Buchbinder R, Poolman RW, Schandelmaier S, Chang Y, Sadeghirad B, Evaniew N, Vandvik PO. Knee arthroscopy versus conservative management in patients with degenerative knee disease: a systematic review. BMJ Open. 2017 May 11;7(5):e016114. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016114.
- Monk AP, Davies LJ, Hopewell S, Harris K, Beard DJ, Price AJ. Surgical versus conservative interventions for treating anterior cruciate ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 3;4(4):CD011166. doi: 10.1002/14651858.CD011166.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ArthrocancellationSUH2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .