- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04370678
Cambios en la preferencia por la cirugía de los pacientes registrados para procedimientos artroscópicos
Cambios en la preferencia por la cirugía de los pacientes registrados para procedimientos artroscópicos: efecto de COVID-19 en pacientes artroscópicos en un hospital universitario en Dinamarca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El Covid-19 ha impactado todos los aspectos de la sociedad. En los hospitales de todo el mundo, la atención se ha centrado en el tratamiento del virus mortal, y los procedimientos quirúrgicos ortopédicos electivos se pospusieron en Dinamarca, lo que provocó la interrupción de la mayoría de los procedimientos artroscópicos durante meses. Se establece que ciertas condiciones que conducen a la intervención ortopédica artroscópica tienen síntomas fluctuantes y pueden tener un resultado favorable con un tratamiento conservador. Entre estas afecciones que también se tratan con métodos no quirúrgicos se encuentran el pinzamiento por descompresión subacromial[1][1], la enfermedad degenerativa de la rodilla [2] y las lesiones del ligamento cruzado anterior[3]. Un problema para comprender mejor el efecto no quirúrgico en este grupo de pacientes podría ser la renuencia a someterse a un tratamiento conservador no quirúrgico y optar por un tratamiento quirúrgico. procedimiento. Debido a que todas las cirugías electivas se pospusieron en Dinamarca, y el siguiente período de espera más largo para la cirugía, esto ha creado una oportunidad única para investigar más a fondo esta categoría de pacientes.
Objetivo del estudio: Investigar el impacto del tiempo en lista de espera para cirugía bajo la pandemia de COVID-19 en la preferencia por la cirugía en pacientes programados para cirugía artroscópica.
Discusión El presente estudio aportará información sobre el cambio de preferencias hacia la cirugía artroscópica en una población de pacientes que se ven obligados a esperar la cirugía por un tiempo más prolongado, sin posibilidad de buscar tratamiento en otros hospitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zealand Region
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Køge, Zealand Region, Dinamarca, 4600
- Zealand University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes planificados para intervención artroscópica en rodilla u hombro.
- Pacientes vistos por un cirujano ortopédico y programados para cirugía antes del 13/3-20
Criterio de exclusión:
- Cirugía realizada en otro hospital
- Muerte
- Emigración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de preferencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio de preferencia por la cirugía durante el período de espera para todos los procedimientos artroscópicos planificados medidos por cuestionario enviado por carta preguntando si los pacientes todavía quieren cirugía sí o no.
No se hicieron otras preguntas.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de preferencia entre grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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diferencia en la preferencia por la cirugía entre el grupo de pacientes planificados para procedimiento artroscópico en el hombro y pacientes planificados para procedimiento artroscópico en la rodilla medido por cuestionario enviado por carta preguntando si los pacientes todavía quieren cirugía sí o no.
No se hicieron otras preguntas..
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Erratum: Treatments for Shoulder Impingement Syndrome: A PRISMA Systematic Review and Network Meta-Analysis: Erratum. Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5. doi: 10.1097/01.md.0000484495.36196.d5. eCollection 2016 Jun.
- Brignardello-Petersen R, Guyatt GH, Buchbinder R, Poolman RW, Schandelmaier S, Chang Y, Sadeghirad B, Evaniew N, Vandvik PO. Knee arthroscopy versus conservative management in patients with degenerative knee disease: a systematic review. BMJ Open. 2017 May 11;7(5):e016114. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016114.
- Monk AP, Davies LJ, Hopewell S, Harris K, Beard DJ, Price AJ. Surgical versus conservative interventions for treating anterior cruciate ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 3;4(4):CD011166. doi: 10.1002/14651858.CD011166.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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