- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04370678
Cambiamenti nella preferenza per la chirurgia dei pazienti iscritti a procedure artroscopiche
Cambiamenti nella preferenza per la chirurgia dei pazienti iscritti a procedure artroscopiche: effetto COVID-19 sui pazienti artroscopici in un ospedale universitario in Danimarca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il Covid-19 ha avuto un impatto su tutti gli aspetti della società. Negli ospedali di tutto il mondo l'attenzione si è concentrata sul trattamento del virus mortale e in Danimarca le procedure chirurgiche ortopediche elettive sono state rinviate, causando l'interruzione per mesi della maggior parte delle procedure artroscopiche. È accertato che alcune condizioni che portano all'intervento ortopedico artroscopico hanno sintomi fluttuanti e possono avere un esito favorevole sul trattamento conservativo. Tra queste condizioni trattate anche con metodi non chirurgici ci sono il conflitto di decompressione subacromiale[1][1], la malattia degenerativa del ginocchio [2] e le lesioni del legamento crociato anteriore[3]. Un problema con un'ulteriore comprensione dell'effetto non chirurgico su questo gruppo di pazienti potrebbe essere la riluttanza a sottoporsi a un trattamento conservativo non chirurgico e optare per un trattamento chirurgico. procedura. Poiché tutti gli interventi chirurgici elettivi sono stati rinviati in Danimarca e il successivo periodo di attesa più lungo per l'intervento chirurgico, ciò ha creato un'opportunità unica per indagare ulteriormente su questa categoria di pazienti.
Scopo dello studio: indagare l'impatto del tempo sulla lista d'attesa per la chirurgia sotto la pandemia di COVID-19 sulla preferenza per la chirurgia nei pazienti pianificati per la chirurgia artroscopica.
Discussione Il presente studio fornirà informazioni sul cambiamento delle preferenze per la chirurgia artroscopica in una popolazione di pazienti costretti ad attendere l'intervento per un periodo di tempo più lungo, senza possibilità di cercare cure in altri ospedali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zealand Region
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Køge, Zealand Region, Danimarca, 4600
- Zealand University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pianificati per intervento artroscopico al ginocchio o alla spalla.
- Pazienti visitati da un chirurgo ortopedico e pianificati per un intervento chirurgico prima del 13/3-20
Criteri di esclusione:
- Operazione eseguita in un altro ospedale
- Morte
- Emigrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di preferenza
Lasso di tempo: 3 mesi
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modifica della preferenza per l'intervento chirurgico durante il periodo di attesa per tutte le procedure artroscopiche pianificate misurata mediante questionario inviato per lettera in cui si chiede se i pazienti desiderano ancora l'intervento chirurgico sì o no.
Non sono state poste altre domande.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di preferenza tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
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differenza di preferenza per la chirurgia tra il gruppo di pazienti pianificati per procedura artroscopica nella spalla e pazienti pianificati per procedura artroscopica nel ginocchio misurata dal questionario inviato per lettera chiedendo se i pazienti desiderano ancora l'intervento chirurgico sì o no.
Non sono state fatte altre domande..
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Erratum: Treatments for Shoulder Impingement Syndrome: A PRISMA Systematic Review and Network Meta-Analysis: Erratum. Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5. doi: 10.1097/01.md.0000484495.36196.d5. eCollection 2016 Jun.
- Brignardello-Petersen R, Guyatt GH, Buchbinder R, Poolman RW, Schandelmaier S, Chang Y, Sadeghirad B, Evaniew N, Vandvik PO. Knee arthroscopy versus conservative management in patients with degenerative knee disease: a systematic review. BMJ Open. 2017 May 11;7(5):e016114. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016114.
- Monk AP, Davies LJ, Hopewell S, Harris K, Beard DJ, Price AJ. Surgical versus conservative interventions for treating anterior cruciate ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 3;4(4):CD011166. doi: 10.1002/14651858.CD011166.pub2.
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- ArthrocancellationSUH2020
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