- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04370678
Zmiany w preferencjach chirurgicznych pacjentów zapisanych na zabiegi artroskopowe
Zmiany w preferencjach dotyczących operacji pacjentów zapisanych na zabiegi artroskopowe: wpływ COVID-19 na pacjentów artroskopowych w szpitalu uniwersyteckim w Danii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Covid-19 wpłynął na wszystkie aspekty społeczeństwa. W szpitalach na całym świecie skupiono się na leczeniu śmiertelnego wirusa, a planowe ortopedyczne zabiegi chirurgiczne zostały przełożone w Danii, co spowodowało wstrzymanie większości zabiegów artroskopowych na wiele miesięcy. Ustalono, że niektóre stany prowadzące do artroskopowej interwencji ortopedycznej mają zmienne objawy i mogą mieć korzystny wpływ na leczenie zachowawcze. Wśród tych schorzeń, które również leczy się metodami niechirurgicznymi, znajdują się urazy dekompresji podbarkowej [1][1], choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego [2] oraz urazy więzadła krzyżowego przedniego [3]. Problemem w dalszym zrozumieniu niechirurgicznego wpływu na tę grupę pacjentów może być niechęć do poddania się zachowawczemu leczeniu niechirurgicznemu i wybór leczenia chirurgicznego. procedura. Ponieważ wszystkie planowe operacje zostały przełożone w Danii, a co za tym idzie dłuższy okres oczekiwania na operację, stworzyło to wyjątkową okazję do dalszego zbadania tej kategorii pacjentów.
Cel pracy: Zbadanie wpływu czasu przebywania na liście oczekujących na operację w czasie pandemii COVID-19 na preferencje do operacji u pacjentów planowanych do operacji artroskopowej.
Dyskusja Przeprowadzone badanie dostarczy informacji na temat zmiany preferencji do zabiegu artroskopowego w populacji pacjentów, którzy zmuszeni są czekać na operację przez dłuższy czas, bez możliwości skorzystania z leczenia w innych szpitalach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Dania, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do interwencji artroskopowej w kolanie lub barku.
- Pacjenci widziani przez chirurga ortopedę i planowani na operację przed 13/3-20
Kryteria wyłączenia:
- Operacja przeprowadzona w innym szpitalu
- Śmierć
- Emigracja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana preferencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiana preferencji do operacji w okresie oczekiwania na wszystkie planowane zabiegi artroskopowe mierzona kwestionariuszem przesłanym listownie z pytaniem, czy pacjenci nadal chcą operacji tak, czy nie.
Nie zadano żadnych innych pytań.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana preferencji między grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
różnica w preferencjach do operacji pomiędzy grupą pacjentów planowanych do artroskopii barku a pacjentami planowanymi do artroskopii kolana mierzona kwestionariuszem przesłanym listownie z pytaniem czy chorzy nadal chcą operacji tak czy nie.
Więcej pytań nie było..
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Erratum: Treatments for Shoulder Impingement Syndrome: A PRISMA Systematic Review and Network Meta-Analysis: Erratum. Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5. doi: 10.1097/01.md.0000484495.36196.d5. eCollection 2016 Jun.
- Brignardello-Petersen R, Guyatt GH, Buchbinder R, Poolman RW, Schandelmaier S, Chang Y, Sadeghirad B, Evaniew N, Vandvik PO. Knee arthroscopy versus conservative management in patients with degenerative knee disease: a systematic review. BMJ Open. 2017 May 11;7(5):e016114. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016114.
- Monk AP, Davies LJ, Hopewell S, Harris K, Beard DJ, Price AJ. Surgical versus conservative interventions for treating anterior cruciate ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 3;4(4):CD011166. doi: 10.1002/14651858.CD011166.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArthrocancellationSUH2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .