Veranderingen in de voorkeur voor chirurgie van patiënten die zich hebben aangemeld voor arthroscopische procedures
Veranderingen in de voorkeur voor chirurgie van patiënten die zich hebben aangemeld voor arthroscopische procedures: COVID-19-effect op arthroscopische patiënten in een academisch ziekenhuis in Denemarken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Covid-19 heeft invloed op alle aspecten van de samenleving. In ziekenhuizen over de hele wereld lag de nadruk op de behandeling van het dodelijke virus, en electieve orthopedische chirurgische ingrepen zijn in Denemarken uitgesteld, waardoor de meeste arthroscopische ingrepen maandenlang zijn stopgezet. Het is vastgesteld dat bepaalde aandoeningen die leiden tot arthroscopische orthopedische interventie fluctuerende symptomensymptomen hebben en een gunstig resultaat kunnen hebben bij conservatieve behandeling. Tot deze aandoeningen die ook met niet-chirurgische methoden worden behandeld, behoren subacromiale decompressie-impingement[1][1], degeneratieve knieziekte [2] en verwondingen aan de voorste kruisband[3]. Een probleem bij het beter begrijpen van het niet-chirurgische effect op deze patiëntengroep is de terughoudendheid om een conservatieve niet-chirurgische behandeling te ondergaan en te kiezen voor een chirurgische behandeling. procedure. Doordat in Denemarken alle electieve operaties zijn uitgesteld, en de daaropvolgende langere wachttijd voor operaties, is er een unieke kans ontstaan om deze patiëntencategorie verder te onderzoeken.
Doel van het onderzoek: Onderzoeken wat de invloed is van de tijd op de wachtlijst voor chirurgie onder de COVID-19-pandemie op de voorkeur voor chirurgie bij patiënten die een arthroscopische operatie moeten ondergaan.
Discussie De huidige studie zal informatie verschaffen over de verandering van voorkeuren voor arthroscopische chirurgie bij een patiëntenpopulatie die gedwongen wordt om voor een langere periode op een operatie te wachten, zonder de mogelijkheid om behandeling in andere ziekenhuizen te zoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Denemarken, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor arthroscopische interventie in knie of schouder.
- Patiënten gezien door een orthopedisch chirurg en gepland voor een operatie vóór 13/3-20
Uitsluitingscriteria:
- Operatie uitgevoerd in een ander ziekenhuis
- Dood
- Emigratie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voorkeur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verandering van voorkeur voor operatie tijdens de wachttijd voor alle geplande arthroscopische ingrepen gemeten door per brief verzonden vragenlijst met de vraag of patiënten nog steeds een operatie willen ja of nee.
Er werden geen andere vragen gesteld.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voorkeur tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verschil in voorkeur voor operatie tussen de groep patiënten bij wie een artroscopische ingreep in de schouder is ingepland en patiënten bij wie een artroscopische ingreep in de knie is gepland, gemeten aan de hand van per brief verstuurde vragenlijst met de vraag of patiënten nog wel of niet geopereerd willen worden.
Er werden geen andere vragen gesteld..
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Erratum: Treatments for Shoulder Impingement Syndrome: A PRISMA Systematic Review and Network Meta-Analysis: Erratum. Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5. doi: 10.1097/01.md.0000484495.36196.d5. eCollection 2016 Jun.
- Brignardello-Petersen R, Guyatt GH, Buchbinder R, Poolman RW, Schandelmaier S, Chang Y, Sadeghirad B, Evaniew N, Vandvik PO. Knee arthroscopy versus conservative management in patients with degenerative knee disease: a systematic review. BMJ Open. 2017 May 11;7(5):e016114. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016114.
- Monk AP, Davies LJ, Hopewell S, Harris K, Beard DJ, Price AJ. Surgical versus conservative interventions for treating anterior cruciate ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 3;4(4):CD011166. doi: 10.1002/14651858.CD011166.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ArthrocancellationSUH2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .