- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04370678
Endringer i preferanse for kirurgi av pasienter som er registrert for artroskopiske prosedyrer
Endringer i preferanse for kirurgi av pasienter som er registrert for artroskopiske prosedyrer: COVID-19-effekt på artroskopiske pasienter på et universitetssykehus i Danmark
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Covid-19 har påvirket alle aspekter av samfunnet. På sykehus rundt om i verden har fokus vært på å behandle det dødelige viruset, og elektive ortopediske kirurgiske prosedyrer har blitt utsatt i Danmark, noe som har ført til stopp for de fleste artroskopiske prosedyrer i flere måneder. Det er fastslått at visse tilstander som fører til artroskopisk ortopedisk intervensjon har fluktuerende symptomsymptomer og kan ha et gunstig resultat ved konservativ behandling. Blant disse tilstandene som også behandles med ikke-kirurgiske metoder er subakromial dekompresjonsimpingement[1][1], degenerativ knesykdom [2] og fremre korsbåndskader[3]. Et problem med ytterligere forståelse av den ikke-kirurgiske effekten på denne pasientgruppen kan være motvilje mot å gjennomgå konservativ ikke-kirurgisk behandling og velge en kirurgisk behandling. fremgangsmåte. Fordi all elektiv kirurgi er utsatt i Danmark, og påfølgende lengre ventetid for operasjon, har dette skapt en unik mulighet til å undersøke denne pasientkategorien ytterligere.
Studiemål: Undersøke effekten av tid på venteliste for operasjon under COVID-19-pandemien på preferansen for operasjon hos pasienter som planlegges for artroskopisk kirurgi.
Diskusjon Den nåværende studien vil gi informasjon om endring av preferanser for artroskopisk kirurgi hos en pasientpopulasjon som er tvunget til å vente på operasjon over lengre tid, uten mulighet for å søke behandling ved andre sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Danmark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planlegges for artroskopisk intervensjon i kne eller skulder.
- Pasienter sett av ortopedisk kirurg og planlagt operasjon før 13/3-20
Ekskluderingskriterier:
- Operasjon utført på et annet sykehus
- Død
- Emigrasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i preferanse
Tidsramme: 3 måneder
|
endring av preferanse for operasjon i ventetiden for alle planlagte artroskopiske inngrep målt ved spørreskjema sendt i brev med spørsmål om pasienter fortsatt ønsker operasjon ja eller nei.
Ingen andre spørsmål ble stilt.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i preferanse mellom grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
forskjell i preferanse for operasjon mellom gruppen pasienter som planlegges for artroskopisk inngrep i skulderen og pasienter som planlegges for artroskopisk prosedyre i kneet målt ved spørreskjema sendt i brev med spørsmål om pasienter fortsatt ønsker operasjon ja eller nei.
Ingen andre spørsmål ble stilt..
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Erratum: Treatments for Shoulder Impingement Syndrome: A PRISMA Systematic Review and Network Meta-Analysis: Erratum. Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5. doi: 10.1097/01.md.0000484495.36196.d5. eCollection 2016 Jun.
- Brignardello-Petersen R, Guyatt GH, Buchbinder R, Poolman RW, Schandelmaier S, Chang Y, Sadeghirad B, Evaniew N, Vandvik PO. Knee arthroscopy versus conservative management in patients with degenerative knee disease: a systematic review. BMJ Open. 2017 May 11;7(5):e016114. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016114.
- Monk AP, Davies LJ, Hopewell S, Harris K, Beard DJ, Price AJ. Surgical versus conservative interventions for treating anterior cruciate ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 3;4(4):CD011166. doi: 10.1002/14651858.CD011166.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ArthrocancellationSUH2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .