- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04370678
Mudanças na preferência por cirurgia de pacientes inscritos para procedimentos artroscópicos
Mudanças na preferência por cirurgia de pacientes inscritos para procedimentos artroscópicos: efeito do COVID-19 em pacientes artroscópicos em um hospital universitário na Dinamarca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O Covid-19 afetou todos os aspectos da sociedade. Em hospitais de todo o mundo, o foco tem sido o tratamento do vírus mortal, e os procedimentos cirúrgicos ortopédicos eletivos foram adiados na Dinamarca, causando a interrupção da maioria dos procedimentos artroscópicos por meses. Estabelece-se que certas condições que levam à intervenção ortopédica artroscópica têm sintomas de sintomas flutuantes e podem ter um resultado favorável no tratamento conservador. Entre essas condições que também são tratadas com métodos não cirúrgicos estão o impacto de descompressão subacromial [1] [1], doença degenerativa do joelho [2] e lesões do ligamento cruzado anterior [3]. Um problema para entender melhor o efeito não cirúrgico neste grupo de pacientes pode ser a relutância em se submeter a um tratamento não cirúrgico conservador e optar por um tratamento cirúrgico. procedimento. Como todas as cirurgias eletivas foram adiadas na Dinamarca, e o seguinte período de espera mais longo para a cirurgia, isso criou uma oportunidade única para investigar mais esta categoria de pacientes.
Objetivo do estudo: Investigar o impacto do tempo em lista de espera para cirurgia na pandemia de COVID-19 na preferência por cirurgia em pacientes com indicação para cirurgia artroscópica.
Discussão O presente estudo fornecerá informações sobre a mudança de preferência pela cirurgia artroscópica em uma população de pacientes que se vê obrigada a esperar mais tempo pela cirurgia, sem possibilidade de buscar tratamento em outros hospitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zealand Region
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Køge, Zealand Region, Dinamarca, 4600
- Zealand University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para intervenção artroscópica no joelho ou ombro.
- Pacientes atendidos por um cirurgião ortopédico e com cirurgia planejada antes de 3/13 a 20
Critério de exclusão:
- Cirurgia realizada em outro hospital
- Morte
- Emigração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de preferência
Prazo: 3 meses
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mudança de preferência pela cirurgia durante o período de espera para todos os procedimentos artroscópicos planejados medido por questionário enviado por carta perguntando se os pacientes ainda desejam cirurgia sim ou não.
Nenhuma outra pergunta foi feita.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de preferência entre grupos
Prazo: 3 meses
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diferença de preferência pela cirurgia entre o grupo de pacientes planejados para procedimento artroscópico no ombro e pacientes planejados para procedimento artroscópico no joelho medido por questionário enviado por carta perguntando se os pacientes ainda desejam cirurgia sim ou não.
Nenhuma outra pergunta foi feita..
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Erratum: Treatments for Shoulder Impingement Syndrome: A PRISMA Systematic Review and Network Meta-Analysis: Erratum. Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5. doi: 10.1097/01.md.0000484495.36196.d5. eCollection 2016 Jun.
- Brignardello-Petersen R, Guyatt GH, Buchbinder R, Poolman RW, Schandelmaier S, Chang Y, Sadeghirad B, Evaniew N, Vandvik PO. Knee arthroscopy versus conservative management in patients with degenerative knee disease: a systematic review. BMJ Open. 2017 May 11;7(5):e016114. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016114.
- Monk AP, Davies LJ, Hopewell S, Harris K, Beard DJ, Price AJ. Surgical versus conservative interventions for treating anterior cruciate ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 3;4(4):CD011166. doi: 10.1002/14651858.CD011166.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ArthrocancellationSUH2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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