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Änderungen in der Präferenz für Operationen von Patienten, die sich für arthroskopische Verfahren angemeldet haben

5. Mai 2020 aktualisiert von: Jesper Nielsen, Region Zealand

Änderungen in der Präferenz für Operationen von Patienten, die sich für arthroskopische Verfahren angemeldet haben: Auswirkungen von COVID-19 auf arthroskopische Patienten in einem Universitätskrankenhaus in Dänemark

Diese Studie beschreibt die Veränderungen in der Präferenz für arthroskopische Operationen in zwei orthopädischen Abteilungen in Dänemark während der COVID-19-Pandemie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Covid-19 hat sich auf alle Bereiche der Gesellschaft ausgewirkt. In Krankenhäusern auf der ganzen Welt lag der Fokus auf der Behandlung des tödlichen Virus, und elektive orthopädische chirurgische Eingriffe wurden in Dänemark verschoben, was dazu führte, dass die meisten arthroskopischen Eingriffe monatelang eingestellt wurden. Es ist erwiesen, dass bestimmte Erkrankungen, die zu einem arthroskopischen orthopädischen Eingriff führen, schwankende Symptome aufweisen und bei konservativer Behandlung ein günstiges Ergebnis haben können. Zu diesen Zuständen, die auch mit nicht-chirurgischen Methoden behandelt werden, gehören das subakromiale Dekompressions-Impingement [1] [1], degenerative Knieerkrankungen [2] und vordere Kreuzbandverletzungen [3]. Ein Problem beim weiteren Verständnis der nicht-chirurgischen Wirkung auf diese Patientengruppe könnte die Zurückhaltung sein, sich einer konservativen nicht-chirurgischen Behandlung zu unterziehen und sich für eine chirurgische Behandlung zu entscheiden. Verfahren. Da alle elektiven Operationen in Dänemark verschoben wurden und die folgende längere Wartezeit auf die Operation, hat dies eine einzigartige Gelegenheit geschaffen, diese Patientenkategorie weiter zu untersuchen.

Ziel der Studie: Untersuchen Sie den Einfluss der Zeit auf der Warteliste für eine Operation unter der COVID-19-Pandemie auf die Präferenz für eine Operation bei Patienten, bei denen eine arthroskopische Operation geplant ist.

Diskussion Die aktuelle Studie wird Aufschluss über die Veränderung der Präferenzen für eine arthroskopische Operation bei einer Patientenpopulation geben, die gezwungen ist, längere Zeit auf eine Operation zu warten, ohne die Möglichkeit, sich in anderen Krankenhäusern behandeln zu lassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zealand Region
      • Køge, Zealand Region, Dänemark, 4600
        • Zealand University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Zeitraum vom 13.4.20 bis 10.5.20 für arthroskopische Eingriffe am Zealand University Hospital in Køge geplant sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein arthroskopischer Eingriff in Knie oder Schulter geplant ist.
  • Patienten, die von einem orthopädischen Chirurgen untersucht wurden und für die eine Operation vor dem 13/3-20 geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Operation in einem anderen Krankenhaus durchgeführt
  • Tod
  • Auswanderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenz ändern
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der OP-Präferenz während der Wartezeit für alle geplanten arthroskopischen Eingriffe gemessen durch per Brief versandten Fragebogen, ob PatientInnen noch OP-Wunsch ja oder nein wollen. Weitere Fragen wurden nicht gestellt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Präferenz zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Unterschied in der Präferenz für eine Operation zwischen der Gruppe der Patienten, die für einen arthroskopischen Eingriff in der Schulter geplant sind, und den Patienten, die für einen arthroskopischen Eingriff im Knie geplant sind, gemessen durch einen per Brief versandten Fragebogen, in dem gefragt wird, ob die Patienten immer noch eine Operation wünschen, ja oder nein. Weitere Fragen wurden nicht gestellt..
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ArthrocancellationSUH2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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