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Changements dans la préférence pour la chirurgie des patients inscrits pour des procédures arthroscopiques

5 mai 2020 mis à jour par: Jesper Nielsen, Region Zealand

Changements dans la préférence pour la chirurgie des patients inscrits pour des procédures arthroscopiques : effet du COVID-19 sur les patients arthroscopiques dans un hôpital universitaire au Danemark

Cette étude décrit les changements de préférence pour la chirurgie arthroscopique dans deux services d'orthopédie au Danemark dans le cadre de la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Le Covid-19 a eu un impact sur tous les aspects de la société. Dans les hôpitaux du monde entier, l'accent a été mis sur le traitement du virus mortel, et les interventions chirurgicales orthopédiques électives ont été reportées au Danemark, provoquant l'arrêt de la plupart des interventions arthroscopiques pendant des mois. Il est établi que certaines affections conduisant à une intervention orthopédique arthroscopique présentent des symptômes fluctuants et peuvent avoir une évolution favorable sous traitement conservateur. Parmi ces affections qui sont également traitées par des méthodes non chirurgicales figurent le conflit de décompression sous-acromiale[1][1], la maladie dégénérative du genou [2] et les lésions du ligament croisé antérieur[3]. Un problème pour mieux comprendre l'effet non chirurgical sur ce groupe de patients pourrait être la réticence à subir un traitement conservateur non chirurgical et à opter pour un traitement chirurgical. procédure. Étant donné que toutes les chirurgies électives ont été reportées au Danemark, et la période d'attente plus longue qui a suivi, cela a créé une occasion unique d'étudier plus avant cette catégorie de patients.

Objectif de l'étude : Étudier l'impact du temps sur la liste d'attente pour la chirurgie dans le cadre de la pandémie de COVID-19 sur la préférence pour la chirurgie chez les patients devant subir une chirurgie arthroscopique.

Discussion La présente étude fournira des informations sur l'évolution des préférences pour la chirurgie arthroscopique dans une population de patients contraints d'attendre une chirurgie plus longtemps, sans possibilité de se faire soigner dans d'autres hôpitaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zealand Region
      • Køge, Zealand Region, Danemark, 4600
        • Zealand University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients prévus pour des procédures arthroscopiques à l'hôpital universitaire de Zealand à Køge entre le 13-4-20 et le 10-5-20.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une intervention arthroscopique au genou ou à l'épaule.
  • Patients vus par un chirurgien orthopédique et devant être opérés avant le 13/3-20

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie pratiquée dans un autre hôpital
  • Décès
  • Émigration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de préférence
Délai: 3 mois
changement de préférence pour la chirurgie pendant la période d'attente pour toutes les procédures arthroscopiques prévues mesuré par un questionnaire envoyé par courrier demandant si les patients veulent toujours la chirurgie oui ou non. Aucune autre question n'a été posée.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de préférence entre les groupes
Délai: 3 mois
différence de préférence pour la chirurgie entre le groupe de patients devant subir une arthroscopie de l'épaule et les patients devant subir une arthroscopie du genou mesurée par un questionnaire envoyé par courrier demandant si les patients veulent toujours la chirurgie oui ou non. Aucune autre question n'a été posée..
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

24 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Première publication (RÉEL)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ArthrocancellationSUH2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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