- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04370678
Changements dans la préférence pour la chirurgie des patients inscrits pour des procédures arthroscopiques
Changements dans la préférence pour la chirurgie des patients inscrits pour des procédures arthroscopiques : effet du COVID-19 sur les patients arthroscopiques dans un hôpital universitaire au Danemark
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le Covid-19 a eu un impact sur tous les aspects de la société. Dans les hôpitaux du monde entier, l'accent a été mis sur le traitement du virus mortel, et les interventions chirurgicales orthopédiques électives ont été reportées au Danemark, provoquant l'arrêt de la plupart des interventions arthroscopiques pendant des mois. Il est établi que certaines affections conduisant à une intervention orthopédique arthroscopique présentent des symptômes fluctuants et peuvent avoir une évolution favorable sous traitement conservateur. Parmi ces affections qui sont également traitées par des méthodes non chirurgicales figurent le conflit de décompression sous-acromiale[1][1], la maladie dégénérative du genou [2] et les lésions du ligament croisé antérieur[3]. Un problème pour mieux comprendre l'effet non chirurgical sur ce groupe de patients pourrait être la réticence à subir un traitement conservateur non chirurgical et à opter pour un traitement chirurgical. procédure. Étant donné que toutes les chirurgies électives ont été reportées au Danemark, et la période d'attente plus longue qui a suivi, cela a créé une occasion unique d'étudier plus avant cette catégorie de patients.
Objectif de l'étude : Étudier l'impact du temps sur la liste d'attente pour la chirurgie dans le cadre de la pandémie de COVID-19 sur la préférence pour la chirurgie chez les patients devant subir une chirurgie arthroscopique.
Discussion La présente étude fournira des informations sur l'évolution des préférences pour la chirurgie arthroscopique dans une population de patients contraints d'attendre une chirurgie plus longtemps, sans possibilité de se faire soigner dans d'autres hôpitaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Danemark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une intervention arthroscopique au genou ou à l'épaule.
- Patients vus par un chirurgien orthopédique et devant être opérés avant le 13/3-20
Critère d'exclusion:
- Chirurgie pratiquée dans un autre hôpital
- Décès
- Émigration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de préférence
Délai: 3 mois
|
changement de préférence pour la chirurgie pendant la période d'attente pour toutes les procédures arthroscopiques prévues mesuré par un questionnaire envoyé par courrier demandant si les patients veulent toujours la chirurgie oui ou non.
Aucune autre question n'a été posée.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de préférence entre les groupes
Délai: 3 mois
|
différence de préférence pour la chirurgie entre le groupe de patients devant subir une arthroscopie de l'épaule et les patients devant subir une arthroscopie du genou mesurée par un questionnaire envoyé par courrier demandant si les patients veulent toujours la chirurgie oui ou non.
Aucune autre question n'a été posée..
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge
Publications et liens utiles
Publications générales
- Erratum: Treatments for Shoulder Impingement Syndrome: A PRISMA Systematic Review and Network Meta-Analysis: Erratum. Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5. doi: 10.1097/01.md.0000484495.36196.d5. eCollection 2016 Jun.
- Brignardello-Petersen R, Guyatt GH, Buchbinder R, Poolman RW, Schandelmaier S, Chang Y, Sadeghirad B, Evaniew N, Vandvik PO. Knee arthroscopy versus conservative management in patients with degenerative knee disease: a systematic review. BMJ Open. 2017 May 11;7(5):e016114. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016114.
- Monk AP, Davies LJ, Hopewell S, Harris K, Beard DJ, Price AJ. Surgical versus conservative interventions for treating anterior cruciate ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 3;4(4):CD011166. doi: 10.1002/14651858.CD011166.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ArthrocancellationSUH2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .