- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04370678
Muutokset artroskooppisiin toimenpiteisiin ilmoittautuneiden potilaiden leikkauksen suosimisessa
Muutokset artroskooppisiin toimenpiteisiin ilmoittautuneiden potilaiden leikkauksen suosimisessa: COVID-19:n vaikutus artroskooppisiin potilaisiin yliopistollisessa sairaalassa Tanskassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Covid-19 on vaikuttanut yhteiskunnan kaikkiin osa-alueisiin. Sairaaloissa ympäri maailmaa on keskitytty tappavan viruksen hoitoon, ja valinnaisia ortopedisia kirurgisia toimenpiteitä on lykätty Tanskassa, mikä on aiheuttanut useimpien artroskopisten toimenpiteiden keskeytyksen kuukausiksi. On todettu, että tietyillä artrroskooppiseen ortopediseen interventioon johtavilla sairauksilla on vaihtelevia oireita ja niillä voi olla suotuisa tulos konservatiivisessa hoidossa. Näihin sairauksiin, joita hoidetaan myös ei-kirurgisilla menetelmillä, ovat subakromiaalinen dekompressio-isku[1][1], rappeuttava polvisairaus [2] ja etummaisen ristisiteen vammat[3]. Ongelmana ei-kirurgisen vaikutuksen ymmärtämisessä tähän potilasryhmään on voinut olla haluttomuus käydä läpi konservatiivista ei-kirurgista hoitoa ja valita kirurginen hoito. menettelyä. Koska kaikkia elektiivisiä leikkauksia on lykätty Tanskassa ja sitä seuraava pidempi odotusaika leikkaukseen, tämä on luonut ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia tätä potilasluokkaa tarkemmin.
Tutkimuksen tavoite: Tutkia ajan vaikutusta leikkauksen jonotuslistalle COVID-19-pandemian aikana leikkauksen mieltymykseen potilailla, joita suunnitellaan artroskooppiseen leikkaukseen.
Keskustelu Tämä tutkimus antaa tietoa nivelleikkauksen mieltymysten muutoksista potilasjoukossa, joka joutuu odottamaan leikkausta pidempään ilman mahdollisuutta hakeutua hoitoon muihin sairaaloihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zealand Region
-
Køge, Zealand Region, Tanska, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu polven tai olkapään artroskopiaa.
- Potilaat ortopedin vastaanotolla ja leikkaukseen suunnitellut ennen 3.13.-20
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus tehtiin toisessa sairaalassa
- Kuolema
- Maastamuutto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mieltymyksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
leikkauksen mieltymysmuutos odotusaikana kaikissa suunnitelluissa artroskooppisissa toimenpiteissä mitattuna kirjeellä lähetetyllä kyselylomakkeella, jossa kysyttiin, haluavatko potilaat edelleen leikkausta kyllä vai ei.
Muita kysymyksiä ei esitetty.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mieltymysten välillä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen mieltymysero olkapään artroskooppiseen toimenpiteeseen suunniteltujen potilaiden ja polven artroskooppiseen toimenpiteeseen suunniteltujen potilaiden välillä mitattuna kirjeellä lähetetyllä kyselylomakkeella, jossa kysyttiin, haluavatko potilaat edelleen leikkausta kyllä vai ei.
Muita kysymyksiä ei kysytty..
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper S Nielsen, MD, Zealand University Hospital, Køge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erratum: Treatments for Shoulder Impingement Syndrome: A PRISMA Systematic Review and Network Meta-Analysis: Erratum. Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5. doi: 10.1097/01.md.0000484495.36196.d5. eCollection 2016 Jun.
- Brignardello-Petersen R, Guyatt GH, Buchbinder R, Poolman RW, Schandelmaier S, Chang Y, Sadeghirad B, Evaniew N, Vandvik PO. Knee arthroscopy versus conservative management in patients with degenerative knee disease: a systematic review. BMJ Open. 2017 May 11;7(5):e016114. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016114.
- Monk AP, Davies LJ, Hopewell S, Harris K, Beard DJ, Price AJ. Surgical versus conservative interventions for treating anterior cruciate ligament injuries. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 3;4(4):CD011166. doi: 10.1002/14651858.CD011166.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArthrocancellationSUH2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .