- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04377152
Rozšířený přístup 68Gallium-PSMA-11 PET pro rakovinu prostaty
24. února 2021 aktualizováno: Thomas Hope, University of California, San Francisco
Rozšířený přístup: 68Gallium-PSMA-11 pro PET zobrazování rakoviny prostaty
Tento protokol rozšířeného přístupu poskytuje způsobilým účastníkům vyšetřovací 68Ga-PSMA-11 PET zobrazování k detekci a lokalizaci rakoviny prostaty pro počáteční a následnou léčebnou strategii.
Přehled studie
Postavení
Schváleno pro marketing
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Účastníci biochemického rekurentního a pre-prostatektomie stagingu budou způsobilí a musí splňovat následující kritéria:
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Histopatologicky potvrzený nebo biopsií prokázaný adenokarcinom prostaty.
Obavy z metastatického onemocnění v jednom z následujících nastavení:
- Počáteční staging se středním až vysokým rizikem rakoviny prostaty.
- Biochemická recidiva po počáteční terapii.
- Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat
Kritéria vyloučení:
1. Je nepravděpodobné, že by dodržel protokolární postupy, omezení a požadavky a zkoušející jej posoudil jako nevhodné pro účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA-HOPE20200129
- 20-30046 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 68Gallium-PSMA-11
-
Korea UniversitySHIN JIN MEDICSDokončenoAteroskleróza | Karotidová ateroskleróza | Neinvazivní zobrazování aterosklerózyKorejská republika
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntegra LifeSciences CorporationDokončenoAdenokarcinom jícnuSpojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNeuroendokrinní nádory | Von Hippel-Lindau syndrom | Hippel-Lindauova nemocSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlakSpojené státy, Indie
-
Ziekenhuis Oost-LimburgNeznámýMaxilární hypoplazie | Malokluze, úhlová třída IIIBelgie
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | Sémantická demence | Behaviorální varianta frontotemporální demence | CBD | Apraxie řeči | MSA - Multiple System Atrophy | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Sémantická afázieSpojené státy
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaDokončenoVon Willebrandova nemocSpojené státy