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Accès élargi TEP 68Gallium-PSMA-11 pour le cancer de la prostate

24 février 2021 mis à jour par: Thomas Hope, University of California, San Francisco

Accès élargi : 68Gallium-PSMA-11 pour l'imagerie TEP du cancer de la prostate

Ce protocole d'accès élargi fournit aux participants éligibles une imagerie TEP expérimentale au 68Ga-PSMA-11 pour détecter et localiser le cancer de la prostate pour la stratégie de traitement initiale et ultérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Les participants à la stadification biochimique récurrente et pré-prostatectomie seront éligibles et doivent répondre aux critères suivants :

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Adénocarcinome de la prostate confirmé par histopathologie ou par biopsie.

  3. Préoccupation pour une maladie métastatique dans l'un des contextes suivants :

    1. Stadification initiale du cancer de la prostate à risque intermédiaire à élevé.
    2. Récidive biochimique après le traitement initial.
  4. Capacité à comprendre un document de consentement éclairé écrit et volonté de le signer

Critère d'exclusion:

1. Peu susceptible de se conformer aux procédures, restrictions et exigences du protocole et jugé par l'enquêteur comme inadapté à la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA-HOPE20200129
  • 20-30046 (Autre identifiant: University of California, San Francisco)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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