- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377152
Расширенный доступ 68Gallium-PSMA-11 PET для рака простаты
24 февраля 2021 г. обновлено: Thomas Hope, University of California, San Francisco
Расширенный доступ: 68Gallium-PSMA-11 для ПЭТ-визуализации рака предстательной железы
Этот расширенный протокол доступа предоставляет подходящим участникам экспериментальную ПЭТ-визуализацию 68Ga-PSMA-11 для обнаружения и локализации рака предстательной железы для начальной и последующей стратегии лечения.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Лечение IND/протокол
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Участники биохимического рецидива и стадии до простатэктомии будут иметь право и должны соответствовать следующим критериям:
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Гистопатологически подтвержденная или подтвержденная биопсией аденокарцинома предстательной железы.
Обеспокоенность метастатическим заболеванием в одном из следующих условий:
- Начальная стадия рака предстательной железы от среднего до высокого риска.
- Биохимический рецидив после начальной терапии.
- Способность понимать письменный документ информированного согласия и готовность его подписать
Критерий исключения:
1. Маловероятно соблюдение протокольных процедур, ограничений и требований и оценка исследователем непригодности для участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA-HOPE20200129
- 20-30046 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .