- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377152
Utvidet tilgang 68Gallium-PSMA-11 PET for prostatakreft
24. februar 2021 oppdatert av: Thomas Hope, University of California, San Francisco
Utvidet tilgang: 68Gallium-PSMA-11 for PET-avbildning av prostatakreft
Denne utvidede tilgangsprotokollen gir kvalifiserte deltakere undersøkende 68Ga-PSMA-11 PET-avbildning for å oppdage og lokalisere prostatakreft for innledende og påfølgende behandlingsstrategi.
Studieoversikt
Status
Godkjent for markedsføring
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Deltakere i biokjemisk tilbakevendende og pre-prostatektomi iscenesettelse vil være kvalifisert og må oppfylle følgende kriterier:
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Histopatologisk bekreftet eller biopsibevist prostataadenokarsinom.
Bekymring for metastatisk sykdom i en av følgende settinger:
- Innledende stadie med middels til høy risiko for prostatakreft.
- Biokjemisk tilbakefall etter innledende behandling.
- Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det
Ekskluderingskriterier:
1. Usannsynlig å overholde protokollprosedyrer, restriksjoner og krav og vurderes av etterforskeren å være uegnet for deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA-HOPE20200129
- 20-30046 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .