- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04377152
Uitgebreide toegang 68Gallium-PSMA-11 PET voor prostaatkanker
24 februari 2021 bijgewerkt door: Thomas Hope, University of California, San Francisco
Uitgebreide toegang: 68Gallium-PSMA-11 voor PET-beeldvorming van prostaatkanker
Dit uitgebreide toegangsprotocol biedt in aanmerking komende deelnemers experimentele 68Ga-PSMA-11 PET-beeldvorming om prostaatkanker op te sporen en te lokaliseren voor de initiële en daaropvolgende behandelingsstrategie.
Studie Overzicht
Toestand
Goedgekeurd voor marketing
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Behandeling IND/Protocol
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Biochemische recidiverende en pre-prostatectomie-staging-deelnemers komen in aanmerking en moeten aan de volgende criteria voldoen:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Histopathologisch bevestigd of door biopsie bewezen prostaatadenocarcinoom.
Zorg voor gemetastaseerde ziekte in een van de volgende settings:
- Initiële stadiëring met intermediair tot hoog risico op prostaatkanker.
- Biochemisch recidief na initiële therapie.
- Mogelijkheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
1. Voldoet waarschijnlijk niet aan protocolprocedures, beperkingen en vereisten en wordt door de Onderzoeker ongeschikt bevonden voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA-HOPE20200129
- 20-30046 (Andere identificatie: University of California, San Francisco)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .