- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377152
Expanded Access 68Gallium-PSMA-11 PET för prostatacancer
24 februari 2021 uppdaterad av: Thomas Hope, University of California, San Francisco
Utökad åtkomst: 68Gallium-PSMA-11 för PET-avbildning av prostatacancer
Detta utökade åtkomstprotokoll ger kvalificerade deltagare med undersökning 68Ga-PSMA-11 PET-avbildning för att upptäcka och lokalisera prostatacancer för initial och efterföljande behandlingsstrategi.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Biokemiska återkommande och pre-prostatektomi-stadiedeltagare kommer att vara berättigade och måste uppfylla följande kriterier:
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Histopatologiskt bekräftat eller biopsi bevisat prostataadenokarcinom.
Oro för metastaserande sjukdom i någon av följande miljöer:
- Inledande stadieindelning med prostatacancer med medel till hög risk.
- Biokemiskt återfall efter initial behandling.
- Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det
Exklusions kriterier:
1. Det är osannolikt att det följer protokollets förfaranden, begränsningar och krav och bedöms av utredaren vara olämpligt för deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
7 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA-HOPE20200129
- 20-30046 (Annan identifierare: University of California, San Francisco)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .