- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377152
Acesso Expandido 68Gálio-PSMA-11 PET para Câncer de Próstata
24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Thomas Hope, University of California, San Francisco
Acesso Expandido: 68Gálio-PSMA-11 para PET Imaging de Câncer de Próstata
Este protocolo de acesso expandido fornece aos participantes elegíveis imagens PET 68Ga-PSMA-11 investigativas para detectar e localizar o câncer de próstata para a estratégia de tratamento inicial e subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Aprovado para comercialização
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Os participantes do estadiamento bioquímico recorrente e pré-prostatectomia serão elegíveis e devem atender aos seguintes critérios:
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Adenocarcinoma de próstata confirmado histopatologicamente ou comprovado por biópsia.
Preocupação com doença metastática em um dos seguintes cenários:
- Estadiamento inicial com câncer de próstata de risco intermediário a alto.
- Recorrência bioquímica após terapia inicial.
- Capacidade de entender um documento de consentimento informado por escrito e a vontade de assiná-lo
Critério de exclusão:
1. É improvável que cumpra os procedimentos, restrições e requisitos do protocolo e julgado pelo Investigador como inadequado para participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA-HOPE20200129
- 20-30046 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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