Klinická epidemiologie a charakteristiky případů Covid-19, které se vyskytly v prostředí lymfomu v první fázi epidemie (LymphoCov1) (LymphoCov1)
Épidémiologie Clinique et caractéristiques Des Cas de Covid-19 Survenus Dans un Contexte de Lymphome Lors de la première Phase épidémique
Hlavním cílem této retrospektivní klinické epidemiologické studie je popsat charakteristiky případů Covid-19 vyžadujících hospitalizaci u dospělých pacientů s lymfomy v počáteční fázi epidemie (od 1. 3. 20 do 30. 4. 2020).
Konkrétními cíli je odhadnout frekvenci závažných forem Covid-19 a těch, které vyžadují hospitalizaci na jednotce intenzivní péče, jakož i úmrtnost související s epidemií v aktivním souboru pacientů sledovaných pro lymfom v každém místě studie, aby bylo možné zjistit, zda určitá chemoterapie a/nebo imunoterapie se zdají být spojeny s těžkými formami nebo prodlouženým vývojem Covid-19, aby se popsaly možné atypické klinické formy v populaci pacientů léčených pro lymfom.
Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)
Přehled studie
Detailní popis
já
metody:
- Multicentrická retrospektivní observační epidemiologická studie založená na sběru dat ze záznamů pacientů.
- Výběr dobrovolných nemocnic v regionech s nadměrnou úmrtností během epidemické fáze.
- Systematická identifikace případů Covid-19 z kódovacích dat (PMSI) z oddělení lékařských informací, která bude porovnána s počty pacientů sledovaných pro lymfom na hematologických odděleních každého místa během 6 měsíců před epidemií, identifikovaných prostřednictvím PMSI.
- Zřízení ad hoc CRF pouze pro případy se sběrem klinických dat týkajících se lymfomu a Covid-19 a rutinních biologických dat: Cytopenie (a zejména hloubka lymfopenie), hypogamaglobulinémie, zánětlivé markery.
- Odhadovaný celkový počet míst: 10–15 a počet případů, které mají být shromážděny: 50–60.
Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie
- CH de Versailles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku alespoň 18 let s lymfomem a diagnózou Covid-19 vyžadující hospitalizaci.
- Aby nedošlo k zkreslení údajů vyloučením pacientů s nepříznivými výsledky, budeme také shromažďovat údaje od zemřelých pacientů.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
převoz na JIP
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20/12_LymphoCov
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .