Klinisk epidemiologi og kjennetegn ved Covid-19-tilfeller som oppsto i en lymfomsetting i den første epidemiske fasen (LymphoCov1) (LymphoCov1)
Épidémiologie Clinique et caractéristiques Des Cas de Covid-19 Survenus Dans un Contexte de Lymphome Lors de la première Phase épidémique
Hovedmålet med denne retrospektive kliniske epidemiologiske studien er å beskrive egenskapene til Covid-19 tilfeller som krever sykehusinnleggelse hos voksne pasienter med lymfomer i den innledende fasen av epidemien (fra 01/03/20 til 30/04/20).
De spesifikke målene er å estimere hyppigheten av alvorlige former for Covid-19 og de som krever intensiv sykehusinnleggelse, samt dødeligheten knyttet til epidemien blant den aktive filen av pasienter fulgt for lymfom på hvert studiested, for å undersøke om visse typer kjemoterapi og/eller immunterapibehandlinger ser ut til å være assosiert med alvorlige former eller langvarige utviklinger av Covid-19, for å beskrive mulige atypiske kliniske former blant populasjonen av pasienter behandlet for lymfom.
Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Jeg
Metoder:
- Multisentrisk retrospektiv observasjonsepidemiologisk studie basert på innsamling av data fra pasientjournaler.
- Utvalg av frivillige sykehusplasser i regioner med overdødelighet i epidemifasen.
- Systematisk identifisering av Covid-19-tilfeller fra kodedata (PMSI) fra medisinske informasjonsavdelinger som vil bli sammenlignet med antall pasienter fulgt for lymfom i hematologiske avdelinger på hvert sted i løpet av de 6 månedene før epidemien, identifisert gjennom PMSI.
- Etablering av en ad hoc CRF for tilfeller kun med innsamling av kliniske data vedrørende lymfom og Covid-19 og rutinemessige biologiske data: Cytopeni (og spesielt dybden av lymfopeni), hypogammaglobulinemi, inflammatoriske markører.
- Estimert totalt antall lokaliteter: 10-15 og antall saker som skal samles inn: 50-60.
Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike
- CH de Versailles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med lymfom og diagnose Covid-19 som krever sykehusinnleggelse.
- For ikke å påvirke dataene ved å ekskludere pasienter med uønskede utfall, vil vi også samle inn data fra avdøde pasienter.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som nektet å delta
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
overføres til intensivavdelingen
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20/12_LymphoCov
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .