Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эпидемиология и характеристики случаев Covid-19, возникших в условиях лимфомы в первой фазе эпидемии (LymphoCov1) (LymphoCov1)

6 августа 2020 г. обновлено: Caroline BESSON, Versailles Hospital

Эпидемиологическая клиника и характеристики Des Cas de Covid-19 Survenus Dans un Contexte de Lymphome Предыдущий эпидемический этап

Основной целью данного ретроспективного клинико-эпидемиологического исследования является описание характеристик случаев Covid-19, требующих госпитализации, у взрослых пациентов с лимфомами в начальной фазе эпидемии (с 03.01.20 по 30.04.20).

Конкретные цели заключаются в том, чтобы оценить частоту тяжелых форм Covid-19 и тех, которые требуют госпитализации в реанимацию, а также смертность, связанную с эпидемией, среди активного массива пациентов, наблюдаемых по поводу лимфомы в каждом исследовательском центре, чтобы выяснить, может ли определенная химиотерапия и/или иммунотерапевтическое лечение, по-видимому, связано с тяжелыми формами или длительным развитием Covid-19, чтобы описать возможные атипичные клинические формы среди пациентов, получавших лечение от лимфомы.

Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Методы:

Мультицентровое ретроспективное обсервационное эпидемиологическое исследование, основанное на сборе данных историй болезни.
Выбор добровольных больничных площадок в регионах с избыточной смертностью в фазе эпидемии.
Систематическая идентификация случаев Covid-19 по данным кодирования (PMSI) из отделов медицинской информации, которые будут сравниваться с количеством пациентов, наблюдаемых по поводу лимфомы в гематологических отделениях каждого учреждения в течение 6 месяцев, предшествующих эпидемии, выявленных с помощью PMSI.
Создание специальной CRF для случаев только со сбором клинических данных, касающихся лимфомы и Covid-19, и обычных биологических данных: цитопения (и, в частности, глубина лимфопении), гипогаммаглобулинемия, маркеры воспаления.
Предполагаемое общее количество участков: 10–15 и количество дел, подлежащих сбору: 50–60.

Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Le Chesnay, Франция
    - CH de Versailles

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с текущей или прошлой историей лимфомы, которые были госпитализированы с инфекцией Covid-19 в период с 1 марта по 30 апреля в Иль-де-Франс или регионе Эст во Франции.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте не менее 18 лет с лимфомой и диагнозом Covid-19, требующие госпитализации.
Чтобы не искажать данные, исключая пациентов с неблагоприятными исходами, мы также будем собирать данные об умерших пациентах.

Критерий исключения:

Пациенты, отказавшиеся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
смертность Временное ограничение: 2 месяца	2 месяца
перевод в реанимацию Временное ограничение: 2 месяца	2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Versailles Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

P20/12_LymphoCov

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .