Klinisk epidemiologi och egenskaper hos Covid-19-fall som inträffade i en lymfommiljö i den första epidemifasen (LymphoCov1) (LymphoCov1)
Épidémiologie Clinique et caractéristiques Des Cas de Covid-19 Survenus Dans un Contexte de Lymphome Lors de la première Phase épidémique
Huvudsyftet med denna retrospektiva kliniska epidemiologiska studie är att beskriva egenskaperna hos Covid-19-fall som kräver sjukhusvistelse hos vuxna patienter med lymfom under den inledande fasen av epidemin (från 01/03/20 till 30/04/20).
De specifika målen är att uppskatta frekvensen av allvarliga former av Covid-19 och de som kräver intensivvård på sjukhus, såväl som dödligheten relaterad till epidemin bland den aktiva filen av patienter som följs för lymfom på varje studieplats, för att undersöka om viss kemoterapi och/eller immunterapibehandlingar verkar vara associerade med allvarliga former eller förlängda utvecklingar av Covid-19, för att beskriva möjliga atypiska kliniska former bland befolkningen av patienter som behandlas för lymfom.
Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
jag
Metoder:
- Multicentrisk retrospektiv observationsepidemiologisk studie baserad på insamling av data från patientjournaler.
- Urval av frivilliga sjukhusplatser i regioner med överdödlighet under epidemifasen.
- Systematisk identifiering av Covid-19-fall från kodningsdata (PMSI) från de medicinska informationsavdelningarna som kommer att jämföras med antalet patienter som följts för lymfom på hematologiska avdelningar på varje plats under de 6 månaderna före epidemin, identifierade genom PMSI.
- Etablering av en ad hoc CRF för fall endast med insamling av kliniska data rörande lymfom och Covid-19 och rutinmässiga biologiska data: Cytopeni (och i synnerhet djup av lymfopeni), hypogammaglobulinemi, inflammatoriska markörer.
- Uppskattat totalt antal platser: 10-15 och antal ärenden som ska samlas in: 50-60.
Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike
- CH de Versailles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är minst 18 år gamla med lymfom och diagnosen Covid-19 som kräver sjukhusvård.
- För att inte påverka data genom att utesluta patienter med ogynnsamma resultat kommer vi också att samla in data från avlidna patienter.
Exklusions kriterier:
Patienter som vägrade att delta
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
överföras till intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P20/12_LymphoCov
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .