- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04386798
Úrovně stresu a úzkosti matek ležících na jednotce intenzivní péče o novorozence
Stanovení úrovně stresu a úzkosti matek ležících na jednotce intenzivní péče o novorozence v období pandemie koronavirové choroby
Přehled studie
Detailní popis
Ačkoli koronaviry (CoV) způsobují v komunitě mírné infekce, jako je nachlazení, mohou způsobit i závažnější infekce. Existuje mnoho poddruhů koronavirů, které mohou přecházet ze zvířat na člověka a mohou být přenášeny mezi lidmi. Jedním z těchto poddruhů je COVID-19 (koronavirus 2 s těžkým akutním respiračním syndromem) nebo SARS-CoV-2 a od začátku roku 2020 způsobil celosvětovou pandemii. Mnoho zemí přijímá opatření na ochranu každého, včetně těch v rizikové skupině, aby se zabránilo nemocem ve velkých skupinách a vyrovnaly se kapacity nemocničních lůžek proti pandemii COVID-19. Mezi tato opatření; Existuje pobídka pro praktiky veřejného zdraví, jako je kontaktní izolace, karanténa, časté mytí rukou, nevycházení z domu, pokud to není nutné, a sociální vzdálenost. V zemi vyšetřovatele jsou přijímána preventivní a terapeutická opatření (jako je karanténa, sociální odstup) proti pandemii COVID-19 a veřejnost je v této souvislosti neustále informována. V tomto procesu odchod z domu, návštěva nemocnice a pobyt v nemocnici s sebou přináší úzkost z nemoci. Navzdory tomu všemu existují povinné situace, které vyžadují, aby lidé byli v době pandemie v nemocnici. Jedním z nich je porod a poté dítě zůstává v nemocnici kvůli nutnosti intenzivní péče.
Přestože pro ženy, které právě porodily, je příjemný pocit cítit pocit mateřství, obejmout dítě, připoutat ho k dítěti, přizpůsobení se nové situaci s doprovodnými povinnostmi může matku psychicky donutit v období, kdy začíná pocit mateřství, hospitalizace miminka z jakéhokoli důvodu a odloučení matky od miminka může být dalším zdrojem stresu. Skutečnost, že k tomuto procesu dochází v období pandemie, může úzkost a stres v matce mnohem více zvýšit. Je důležité, aby sestry určily potřeby matek, jejichž děti jsou během pandemie na novorozenecké jednotce intenzivní péče (JIP), aby se snížila jejich úzkost a úzkost uplatněním vhodného ošetřovatelského přístupu. Tato studie byla naplánována k určení úrovně úzkosti a úzkosti matek, které měly dítě na JIP během pandemie koronavirového onemocnění, a faktorů, které je ovlivňují.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskisehir, Krocan, 26060
- Eskişehir City Hospital
-
-
Eskisehir
-
Odunpazarı, Eskisehir, Krocan, 26080
- Eskişehir City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, jejichž děti leží v YYBÜ,
- Souhlasit s účastí ve studii,
- bez komunikačních problémů (kdo umí turecky...atd.)
- Matky, které umí číst a psát
Kritéria vyloučení:
- nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
- čtivé a negramotné
- matky s komunikačními problémy (nemluví turecky atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: aplikace průzkumu matkám
Na novorozenecké intenzivní péči se matkám, které mají miminko, vyplní informační formulář, specifická poporodní úzkostná škála a novorozenecká JIP stresová škála rodič-otec.
|
Bebeği Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Yatan Annelerin Stres ve Anksiyete Düzeyleri anket yöntemi ile ölçülecektir.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úzkosti matek
Časové okno: 30 dní
|
Během pandemie koronavirového onemocnění korelovala míra úzkosti matek ležících na svých dětech na jejich NICU se sociodemografickými rysy.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DILEK SAYIK, expert nurse, Eskişehir City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bedford J, Enria D, Giesecke J, Heymann DL, Ihekweazu C, Kobinger G, Lane HC, Memish Z, Oh MD, Sall AA, Schuchat A, Ungchusak K, Wieler LH; WHO Strategic and Technical Advisory Group for Infectious Hazards. COVID-19: towards controlling of a pandemic. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1015-1018. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30673-5. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Casadevall A, Pirofski LA. The convalescent sera option for containing COVID-19. J Clin Invest. 2020 Apr 1;130(4):1545-1548. doi: 10.1172/JCI138003. No abstract available.
- T.C. Sağlık Bakanlığı COVID-19 (SARS-CoV-2 Enfeksiyonu) Rehberi Bilim Kurulu Çalışması 14.04.2020, https://covid19bilgi.saglik.gov.tr/depo/rehberler/COVID-19_Rehberi.pdf.
- Hu D, Kong Y, Li W, Han Q, Zhang X, Zhu LX, Wan SW, Liu Z, Shen Q, Yang J, He HG, Zhu J. Frontline nurses' burnout, anxiety, depression, and fear statuses and their associated factors during the COVID-19 outbreak in Wuhan, China: A large-scale cross-sectional study. EClinicalMedicine. 2020 Jun 27;24:100424. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100424. eCollection 2020 Jul.
- Ovalı, F. (2020). Yenidoğanlarda COVID-19 Enfeksiyonları. Anadolu Kliniği Tıp Bilimleri Dergisi, 25(1), 23-45
- Turan, T., & Başbakkal, Z. (2006). Yenidoğan yoğun bakım ünitesi anne-baba stres ölçeğinin geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 13(2), 32-42.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSAYIK1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na průzkumné práce
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloDokončenoHypertermie | Poranění ledvin | Dehydratace | Dysfunkce ledvin | Teplé počasí; Nepříznivý efektSpojené státy
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
East Carolina UniversityDokončeno
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktivní, ne nábor
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktivní, ne nábor
-
BaycrestCogniciti Inc.Staženo
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborSchizofrenie | Bipolární porucha | Depresivní porucha, major | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Sara RosenblumDokončeno
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy